近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》,，明確藥品優(yōu)先審評審批范圍,，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市,。

《意見》明確,，轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊,、專利到期前3年的藥品臨床試驗和專利到期前1年的藥品生產(chǎn)等多種情形,，可提出優(yōu)先審評審批申請,。

《意見》指出，未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊申請,；使用先進制劑技術(shù),、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的藥品注冊申請,；專利到期前3年的藥品臨床試驗申請和專利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請,；在重大疾病防治中具有清晰的臨床定位的中藥（含民族藥）注冊申請；列入國家科技重大專項,、國家重點研發(fā)計劃,，以及由國家臨床醫(yī)學研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的新藥注冊申請等7類具有明顯臨床價值的藥品注冊申請，納入優(yōu)先審評審批范圍,。

同時,，對于防治艾滋病,、肺結(jié)核、病毒性肝炎,、罕見病、惡性腫瘤,、老年人特有和多發(fā)疾病具有明顯臨床優(yōu)勢,，兒童用藥品注冊申請；在仿制藥質(zhì)量一致性評價中,，需改變已批準工藝重新申報的補充申請,；臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請,；公共健康受到重大威脅情況下,，取得實施強制許可的藥品注冊申請等，予以優(yōu)先審評審批,。（記者劉志勇）