新華社北京７月１２日電（記者 陳聰）國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞１２日說,，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場,、第一大原料藥出口國,。

吳湞在當天舉行的２０１７年發(fā)展中國家藥品質(zhì)量管理研討班開班儀式上說，中國現(xiàn)有近５０００家原料和制劑企業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)年度主營業(yè)務收入超過２.５萬億元人民幣,，其中有近５０家制劑企業(yè)通過歐美的認證或檢查，醫(yī)藥制造品出口額超過１３５億美元,，這說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備為世界其他國家提供安全可靠醫(yī)藥產(chǎn)品的能力,。

２０１５年,，中國女藥學家屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。吳湞就此指出,，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在為全球創(chuàng)新藥物發(fā)展貢獻自己的力量,，在全球疾病預防和健康保障領域發(fā)揮著積極作用。作為世界衛(wèi)生組織推薦的一線抗瘧藥,，青蒿素在全球特別是發(fā)展中國家挽救了數(shù)百萬人的生命,，這一發(fā)現(xiàn)被稱為“２０世紀下半葉最偉大的醫(yī)學創(chuàng)舉”。

吳湞同時指出,，中國在醫(yī)藥經(jīng)濟和藥品監(jiān)管方面仍然存在一些問題,，比如藥品研發(fā),、生產(chǎn),、流通和使用存在地區(qū)間的不平衡性，藥品監(jiān)管存在地區(qū)間的不協(xié)調(diào)性等問題,。除此之外,，隨著科學技術的迅猛發(fā)展，藥品在研發(fā),、生產(chǎn)和使用等方面呈現(xiàn)出多樣性和復雜性,。

為切實加快藥品審評審批速度、解決藥品注冊積壓問題,，食藥監(jiān)總局今年在藥品審評審批制度改革方面進一步采取措施,，取得良好效果。吳湞就此指出,，食藥監(jiān)總局重新確定了新藥定義和分類,，明確了仿制藥必須與原研藥質(zhì)量療效一致的審評標準，建立了以臨床療效為主導的藥品審評制度,，在強調(diào)藥學,、工藝、質(zhì)量的基礎上,，重點關注藥物臨床試驗結果,，保證上市藥品的臨床療效。