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中成藥命名應“老藥老辦法 新藥新辦法”
風油不可以有“精”?白藥不能在“云南”,?“速效”救心丸是在夸大療效,?今年初,國家食藥監(jiān)總局公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見引發(fā)爭議,。在昨天的小組討論中,全國政協(xié)委員,、國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣表示,,如此一來,約5000多個中成藥面臨改名,。他建議規(guī)范中成藥藥品名稱應該“老藥老辦法,、新藥新辦法”。
藥名“精”是指“精華”而非夸大其詞
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局下發(fā)關于中成藥命名新規(guī)的征求意見稿,,已上市中成藥中,,名稱存在“降糖、降壓,、降脂,、消炎、癌”等療效暗示字樣,,“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大療效,、封建迷信字樣,以及人名,、地名,、企業(yè)名等內(nèi)容,都在更名之列,。
“按照要求,,難道‘云南白藥’要改名為‘滇南白藥’或‘白藥’,,‘風油精’要改為‘風油’嗎?”曹洪欣表示,,據(jù)不完全統(tǒng)計,,約5000多個中成藥面臨改名。曹洪欣告訴北京青年報記者,,中成藥的藥名與傳統(tǒng)中藥歷史文化內(nèi)涵,、命名習慣,、社會歷史背景,、行業(yè)發(fā)展狀況等有密切關系,,“‘精’指的是精華,,是通過提純工藝制成的液狀中成藥,,同時它也表明藥品的劑型,,理解成‘夸大其詞’是錯誤的,?!?/p>
此外,,還有部分中成藥藥名中帶有“降糖,、降壓,、降脂,、消炎”等字樣,,曹洪欣解釋說,,這些中成藥按照國家藥品注冊管理的有關規(guī)定,完成系列臨床和非臨床研究,,獲批上市,,表明臨床確有相應的療效,。由于中成藥沒有商品名,,且具有長期和成熟的臨床使用經(jīng)驗,,這些藥名既符合藥品注冊的功效規(guī)定,,又方便醫(yī)生和患者的識別和認知,。
個別“老藥”夸大療效可個案處理
3月8日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,,下一步,,對于已上市的中成藥,根據(jù)有關規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,,在過渡期內(nèi),采取加括號的方式允許老名稱使用,,讓患者和醫(yī)生逐步適應,。
不過,對于這種“加括號”的方式,,曹洪欣并不認同,,他認為,文化應該有延續(xù)性,,“先用加括號的方式過渡,這樣過渡著過渡著就改了,?!?/p>
曹洪欣建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局,,尊重歷史,、面對現(xiàn)實,,以“新藥新辦法,、老藥老辦法”的原則,完善《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,,并循序漸進,,逐步推行,。而對于個別中成藥名稱確屬夸大療效的,曹洪欣建議,,“采用‘個案處理’原則,,發(fā)現(xiàn)一個,,糾正一個,絕不姑息,?!?/p>
聲音
規(guī)范命名勢在必行
建議避免“一刀切”
全國政協(xié)委員,、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)師資格認證中心主任楊金生表示,,藥品名稱是藥品標準的一部分,,名稱的規(guī)范是為了防止出現(xiàn)認知混亂,,有助于保障人民群眾用藥安全,,“可這么多家喻戶曉的藥名都要修改,,是否會造成新的混亂,?”
全國政協(xié)委員,、北京順天德中醫(yī)醫(yī)院院長王承德則認為,,規(guī)范中成藥命名確實勢在必行,但此次文件涉及面甚廣,,“一刀切”式的規(guī)范可能會掀起一輪“起名大戰(zhàn)”,,中成藥大面積改名還將加重企業(yè)和老百姓的負擔。
本組文并攝/本報記者 董鑫
編輯:趙彥
關鍵詞:中成藥命名 老藥老辦法 新藥新辦法