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全國(guó)人大代表肖偉:以中成藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國(guó)際化
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月16日(記者 高楊)今年兩會(huì)期間,,也正好網(wǎng)曝中國(guó)川貝枇杷膏在美國(guó)被賣脫,中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展成為今年兩會(huì)代表、委員熱議的話題。全國(guó)人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉在給大會(huì)的建議中提出,,加強(qiáng)中成藥臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制訂,,以中成藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國(guó)際化,,提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)理論的理解與認(rèn)同,,來推動(dòng)我國(guó)中藥制造邁向高端,。
肖偉表示,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,,千百年來積累了豐富的防病治病經(jīng)驗(yàn),,為人類健康發(fā)揮著不可或缺的重要作用,是我國(guó)少數(shù)具有原創(chuàng)科技優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,。近年來,,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中藥制造工業(yè)產(chǎn)值已近萬(wàn)億規(guī)模,,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),。但不可否認(rèn)的一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,由于中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)具有不同的理論基礎(chǔ)和醫(yī)療模式,,顯示出各自不同的治療特點(diǎn),。大多數(shù)中藥產(chǎn)品適應(yīng)癥、功效與主治等仍采用中醫(yī)術(shù)語(yǔ),,缺少臨床適應(yīng)癥的準(zhǔn)確描述,,且內(nèi)容晦澀難懂,沒有用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論做出科學(xué)的表述,,同時(shí)又缺乏系統(tǒng)的現(xiàn)代臨床有效性和安全性研究數(shù)據(jù)支撐,,導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中成藥無(wú)法理解和接受?!凹由犀F(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)體系尚難以保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性,,導(dǎo)致我國(guó)在中成藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂上尚未獲得主導(dǎo)權(quán)?!?/p>
肖偉說,,中成藥要真正走向國(guó)際藥品主流市場(chǎng),我們必須加強(qiáng)中成藥臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制訂,,提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)理論的理解與認(rèn)同,,強(qiáng)化以臨床療效明確、安全性可靠為依據(jù),,制訂中成藥全生命周期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,,并以中成藥國(guó)際藥品注冊(cè)為依托,推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)“走出去”,,搶占中藥標(biāo)準(zhǔn)制訂的話語(yǔ)權(quán),。
如何做到以上目標(biāo)?肖偉建議,,一要推進(jìn)“政產(chǎn)學(xué)研用”五位一體的中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化合作共建模式,,構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的中成藥標(biāo)準(zhǔn)群,;二要大力鼓勵(lì)、扶持國(guó)際藥品注冊(cè)的中成藥品種相關(guān)中藥材原料種植基地的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),,從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,;三要優(yōu)先鼓勵(lì)、扶持中成藥國(guó)際化品種的企業(yè),,鼓勵(lì)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化智能制造,,推動(dòng)中藥制造率先步入國(guó)際藥品制造先進(jìn)行;四要加大美國(guó),、歐盟等主流市場(chǎng)中成藥藥品注冊(cè)扶持力度,,為中成藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供示范;五要建立中成藥國(guó)際藥品注冊(cè)的協(xié)調(diào)機(jī)制,,主導(dǎo)建立遵循中醫(yī)理論,、符合中藥特點(diǎn)、國(guó)際認(rèn)同的標(biāo)準(zhǔn)體系,。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:中成藥 標(biāo)準(zhǔn)化 國(guó)際化 全國(guó)人大代表