新華社北京４月２１日電 針對日前接到香港衛(wèi)生署關于天津一藥廠生產(chǎn)、銷往香港的銀翹解毒片檢出含有微量撲熱息痛的通報,，國家食品藥品監(jiān)管總局２１日表示,，檢出微量撲熱息痛系藥品生產(chǎn)企業(yè)清場不徹底導致的交叉感染。涉事產(chǎn)品未在中國大陸地區(qū)銷售,。

據(jù)悉,，銀翹解毒片批準的處方中不含有撲熱息痛，不應檢出,。食藥監(jiān)總局指出,，涉事的銀翹解毒片是天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品。涉事產(chǎn)品于２０１４年６月生產(chǎn),，共計４６箱,，銷往香港地區(qū)３１箱，庫存１５箱,。隆順榕制藥廠在大陸地區(qū)銷售的銀翹解毒片與在香港銷售的涉事產(chǎn)品不在一條生產(chǎn)線生產(chǎn),，涉事產(chǎn)品不在中國大陸地區(qū)銷售。

經(jīng)調查,，隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機,，精制銀翹解毒片批準的處方中含有撲熱息痛６０ｍｇ／片，因清場不徹底導致產(chǎn)品交叉污染,。２０１４年１１月,，藥廠檢驗發(fā)現(xiàn)一個批次銀翹解毒片含有微量撲熱息痛，于２０１４年１２月通知其在香港的經(jīng)銷代理商香港明華公司停止銷售該批產(chǎn)品,，就地封存并進行銷毀,；同時,，藥廠將庫存的１５箱該批次產(chǎn)品銷毀處理。香港明華公司在銷毀了一部分涉事產(chǎn)品之后,，將剩余部分產(chǎn)品送樣至香港標準與檢定中心有限公司檢驗,，因未檢出撲熱息痛，明華公司在未通知藥廠的情況下再次銷售了涉事批次產(chǎn)品,，導致了本次事件,。

食藥監(jiān)總局指出，隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染,，是違反藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的嚴重質量事件,。食藥監(jiān)總局要求天津監(jiān)管部門責令該藥廠停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品,，并對其違法生產(chǎn)行為立案調查,。對于香港明華公司擅自銷售已召回產(chǎn)品的行為，食藥監(jiān)總局已通報香港衛(wèi)生署,。（完）