“我的案子看來又得拖一陣了,。聯(lián)系過國內(nèi)十幾家知名司法鑒定機構(gòu),，至今沒一家愿意接?！敝貞c籍小伙冉金發(fā)，最近感到有些無助,。作為國內(nèi)首例疑似乙肝藥物不良反應(yīng)案的原告,，冉金發(fā)起訴天津兩家藥廠及醫(yī)院三被告的醫(yī)療損害責任糾紛案（詳見羊城晚報2015年10月14日A7版相關(guān)報道），如今因找不到“司法鑒定”機構(gòu)而陷入了僵局,。

這場訴訟案源自冉金發(fā)吃了4年乙肝藥物,，疑因不良反應(yīng)致身高變矮8厘米。去年10月該案開庭審理時,，患者,、醫(yī)院和藥企三方都認可“是藥三分毒”。但冉金發(fā)的“變矮”,，是否與服用的乙肝藥物有因果關(guān)系,，需申請做司法鑒定。而讓冉金發(fā)沒料到的是,，申請鑒定之路異常艱辛,。

爭議難定

吃藥4年身高“變矮”

冉金發(fā)患有乙肝，在廣州讀大學(xué)期間一直服用醫(yī)院開具的治療乙肝藥物,。4年之后,，他發(fā)現(xiàn)身高縮水8厘米，且出現(xiàn)不良反應(yīng),。輾轉(zhuǎn)廣州幾家大型醫(yī)院治療,，結(jié)果他被確診為骨質(zhì)疏松，并患上腎小管疾?。ǚ犊赡峋C合征）,。其變矮是否是“藥禍”導(dǎo)致？去年庭審時,，原被告雙方達成了一致意見,，先申請司法鑒定。

當時,，初步確定由廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院進行司法鑒定,。但讓冉金發(fā)沒想到的是，這項鑒定至今沒有一家鑒定機構(gòu)愿意接,。

去年11月,，主審該案的花都區(qū)法院收到中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心的答復(fù)函，稱作退案處理,。隨后法院通過搖珠選出廣東南天司法鑒定所，等來的回復(fù)是“鑒定要求超出本機構(gòu)技術(shù)條件和鑒定能力范圍”,。

冉金發(fā)告訴羊城晚報記者,，找前幾家被拒后他以為僅是個案,，接著又嘗試找過四川、重慶,、上海,、北京的十幾家權(quán)威司法鑒定機構(gòu)，但均遭拒絕,。直到今年3月1日第二次開庭,，法院只是向雙方出具了上述鑒定機構(gòu)的回復(fù)，并要求繼續(xù)尋找,。但直至今天,，距第一次開庭5個月過去，鑒定申請沒有任何進展,。

為難的也不只是冉金發(fā)一方,。作為冉金發(fā)服用的乙肝藥物生產(chǎn)商之一——天津藥物研究所相關(guān)負責人亦透露，根據(jù)法院要求,，被告也在積極尋找司法鑒定機構(gòu),，但至今也鮮有進展。

多家機構(gòu)拒鑒定申請

為何多家機構(gòu)都拒絕做鑒定,？羊城晚報記者先后致電中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心,、廣東南天司法鑒定所等多家機構(gòu)。中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心的一名午姓負責人稱,，作出退案處理只因手中積壓過多案件,，沒辦法接納更多申請?！八@個案子要不要接,，到時還得看具體的鑒定申請材料”。

廣東南天司法鑒定所與上海一家司法鑒定中心的回應(yīng)一致：缺少藥理方面的鑒定專家,。西南政法大學(xué)司法鑒定中心一名工作人員告訴記者,，目前國內(nèi)能夠承接藥品不良反應(yīng)醫(yī)療糾紛鑒定的機構(gòu)極少。即使愿意接,，也極是少數(shù),。這首先要求鑒定人員要有豐富的臨床經(jīng)驗，其次由于每一個人的經(jīng)驗與能力有限,，需要一個臨床專家?guī)熳髦С帧?/p>

此外,，藥品不良反應(yīng)鑒定本身的復(fù)雜性，成為大多機構(gòu)拒絕鑒定的另一理由,。中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心的工作人員稱,，科學(xué)性的實驗存在誤差，影響藥品不良反應(yīng)的因素又非常復(fù)雜,，這方面的鑒定比臨床醫(yī)療操作過錯的鑒定難度更大,。

困境難解

建鑒定專家?guī)旌鼙匾?/b>

醫(yī)療糾紛鑒定案件越來越多,，但有能力承接案件的司法鑒定機構(gòu)卻不多，由此多位專家受訪時都強調(diào)建立鑒定專家?guī)斓谋匾?。全國人大代表,、解放軍代表團301醫(yī)院老年心血管一科主任李小鷹在今年的全國兩會中就提出，“重新構(gòu)建科學(xué),、合理,、統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定體系，完善醫(yī)療損害鑒定法律制度,，已經(jīng)成為我國公正司法迫在眉睫的任務(wù)之一”,。

李小鷹認為，現(xiàn)在絕大部分都是由法醫(yī)鑒定醫(yī)療損害,，這是不合適的,。法醫(yī)可以參加醫(yī)療糾紛的處理，但參加醫(yī)療損害的鑒定是缺乏法律依據(jù)的,。

全國人大代表,、內(nèi)蒙古興安盟人民醫(yī)院院長助理司艷華也表示，現(xiàn)有的司法鑒定不夠完善,，人員專業(yè)化存在嚴重不足,，導(dǎo)致醫(yī)患雙方人員對鑒定結(jié)果的公正性存有疑問，還容易導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系緊張,。司艷華建議政府有關(guān)部門,、醫(yī)療機構(gòu)等組成聯(lián)合認定機構(gòu)，減少醫(yī)患雙方重復(fù)鑒定及法院推托認定錯位選擇,，以保證良好審理基礎(chǔ)框架,。

為此，司艷華代表提出了詳細的解決方案：認定機構(gòu)可從醫(yī)學(xué)及司法專家?guī)熘谐槌鲨b定人員各2人,，患方1人,，醫(yī)方1人，鑒定組共計6名,。政府,、醫(yī)療及司法部門各參加1人，起監(jiān)督作用,。組長1人,，記錄員1人，共計11人,，這樣能減少醫(yī)療及司法鑒定后各自不認可的現(xiàn)象,，某種程度上也能解決建立司法鑒定專家?guī)斓膯栴}。

不良反應(yīng)險收效甚微

冉金發(fā)的遭遇,，一方面是司法鑒定專家（藥理方面）的缺失,，另一面是我國藥品不良反應(yīng)救濟制度的缺失,。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授曾表示，中國《藥品不良反應(yīng)管理辦法》中,，并沒有任何條文規(guī)定“藥企應(yīng)對不良反應(yīng)的受害者做出賠償”。也就是說中國目前沒有任何規(guī)定,，可以要求藥企對不良反應(yīng)的受害者做出賠償,。

我國藥品管理法第93條規(guī)定，“藥品的生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的,，依法承擔賠償責任”,。我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第62條幾乎與之作了相同的規(guī)定。但問題在于,，在藥品不良反應(yīng)事件中,，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)恰恰沒有違反上述法律和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定,，主觀上不存在過錯,，因此無需承擔法律責任。

記者獲悉,，在發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者救濟上,，一些國家不僅建立了藥害救助基金，醫(yī)藥企業(yè)在其中更是主要力量,。據(jù)華中科技大學(xué)《藥品不良反應(yīng)損害補償制度研究》論文作者張芬論述,，在德國、日本,、瑞典等國以及我國臺灣地區(qū),，已經(jīng)對藥品不良反應(yīng)損害的責任及補償進行相關(guān)立法，建立了一套比較完善的藥品不良反應(yīng)補償體系：保險模式和基金補償制,。

比如,，各國對藥品不良反應(yīng)采用無過錯責任原則，結(jié)合基金或保險分散風險,，以保護患者生命健康權(quán)益減少社會風險,。像德國實行了藥事法危險責任與基金配合制度，瑞典實行的是藥品責任保險制度,，日本及我國臺灣地區(qū)則實行的是基金補償制度,。據(jù)悉，1999年至2015年9月,，臺灣藥害救濟基金會累計受理案件2683件,，歷年平均獲得救濟比例為57%,。比較而言，目前不良反應(yīng)基金補償制度,，被視為國內(nèi)可借鑒的一種模式,。

至于保險模式，據(jù)悉,，在我國藥品不良反應(yīng)保險早在2003年就已醞釀入市,。2006年大地保險公司與上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)手推出國內(nèi)首個嚴重藥品不良反應(yīng)綜合保險：藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿購買、支付藥品銷售總額0.2%左右的保費,，在藥品使用過程中若發(fā)生嚴重不良反應(yīng),，則由保險公司支付賠償。因繁雜的索賠程序和較長的索賠時間,，經(jīng)過5年的調(diào)整面市之后,，最終只有1家制藥企業(yè)投保，該模式收效甚微,。

冉金發(fā)的代理律師劉曄持告訴羊城晚報記者,，雖然鑒定機構(gòu)難找但總得找下去?！白詈蠹词拐也坏?，法院還是會根據(jù)原被告雙方提交的資料進行庭審。當然找不到這個可能性很小,，只是個時間問題而已”,。