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鐘南山代表:新藥審批不能再“拖” 納入醫(yī)保惠及更多患者
新華網(wǎng)北京3月14日電 (劉映)兩會期間,,從醫(yī)改上游“公立醫(yī)院定位”等根本原因分析,,到醫(yī)改下游“分級診療、藥價改革”等難題破解,,全國人大代表,、中國工程院院士,、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山都非常關(guān)注。近日,,鐘南山代表接受新華網(wǎng)專訪,,針對當(dāng)前公眾關(guān)注的焦點問題給予解答,并提出新藥審批“不能再拖”,,對于一些重大疾病藥物包括肺癌靶向藥物,,盡早加入醫(yī)保將能惠及更多患者。
圖為全國人大代表,、中國工程院院士,、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山 新華網(wǎng) 于耀東攝
呼吸疾病發(fā)病增速快 基層更需早防早治早覆蓋
近年來,隨著經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和老齡化的加劇,,以及灰霾,、吸煙等因素影響,我國肺癌發(fā)病呈現(xiàn)“增速加快,,且發(fā)病多是晚期”等變化,,加上公共衛(wèi)生方面經(jīng)常出現(xiàn)的各種急性呼吸道傳染病,如H1N1,、H5N6,、H7N9,以及中東呼吸綜合癥MERS等,,使得我國呼吸疾病的防治形勢更為嚴(yán)峻,。
資料顯示,2015年,,中國腫瘤患者死亡率約280萬,,平均每天約有7500人死于腫瘤。其中,,肺癌患者約有73萬,,占比接近1/4。 “在這么多腫瘤里面,,肺癌發(fā)病增速最快,,目前已占中國腫瘤整體發(fā)病率的近1/4。更需注意的是,,呼吸系統(tǒng)疾病被發(fā)現(xiàn)時多為晚期,,經(jīng)過這幾十年的努力,被診斷肺癌的五年存活率總的來說只有16.1%,,和其他腫瘤相比還是較低,,發(fā)現(xiàn)太晚是關(guān)鍵因素?!辩娔仙奖硎荆缭\斷、早治療以及開展肺癌的靶向治療更為重要,。同樣亟需關(guān)注的還有發(fā)病率一直在悄然攀升的慢性阻塞性肺病,。“據(jù)不完全統(tǒng)計,,我國40歲以上人群接近9.5%患有慢阻肺,。照此估算,中國有近4000萬慢阻肺病人,?!辩娔仙奖硎荆罢J(rèn)識不夠是一個重要原因,,覺得年紀(jì)大了,,呼吸有點困難是自然現(xiàn)象,對心臟病,、腦血管比較重視,,這是一個誤區(qū)。為什么呢,?1998年,,美國有一個統(tǒng)計,跟1960年相比,,心血管的腦卒中,、冠心病、高血壓等其他各方面的病死率都是下降的,,有的下降了60%多,,唯一增加的是慢阻肺病,增加了193%,,他們后來在研究,、投資、藥物研發(fā)方面都很重視,?!?/p>
鐘南山說,“我國現(xiàn)在已把心腦血管病加上慢性阻塞性肺病,,納入了慢病管理,。我這兩天參加‘十三五’規(guī)劃的審查里面,慢病里已寫了,,腫瘤,、心腦血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病,,重視程度明顯提高,。但我們的愿望是早發(fā)現(xiàn),,因為患者到醫(yī)院來看病,肺功能一般最少降低了50%,,有50%的肺功能損害,,可逆性就差多了,這就是為什么治療效果不佳的原因,。而對于慢阻肺的基本治療藥物,,國家已將一部分列入慢病目錄,但在廣大的一些農(nóng)村地區(qū),,并沒納入醫(yī)保目錄,,這是一個很大的問題?!?/p>
鐘南山說,,“我們正在進(jìn)行早干預(yù)、早治療的臨床治療性研究,,因為現(xiàn)在世界上還沒人做,,這樣的話,有可能為慢性阻塞性肺病早期防治提供一個新路徑,?!?/p>
重大疾病進(jìn)口藥啟動國家談判 算總賬更省錢
在3月8日舉行的第十二屆全國人大四次會議上,針對“如何解決專利藥,、進(jìn)口藥價格昂貴,,群眾用不起藥”的問題,國家衛(wèi)生和計生委主任李斌表示,,國家衛(wèi)計委選取了5個涉及腫瘤及其他重大疾病治療的藥品作為談判試點,,試點藥品都是價格相對比較貴的專利藥、進(jìn)口藥,。通過談判,,藥價降幅可達(dá)50%以上。國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉介紹,,專利藥品談判一旦取得成功,,則考慮將其納入相關(guān)藥品報銷目錄,使藥價得到降低,,惠及更多的患者,。在全國推行大病保險之后,要對20多種疾病進(jìn)一步給予補(bǔ)償,。在進(jìn)行藥品談判的同時,,國家衛(wèi)計委也關(guān)注國內(nèi)藥品研發(fā),使“仿制藥”國產(chǎn)化,?!巴瑫r,,我們對仿制藥進(jìn)行效果‘一次性評價’,考慮向一些特殊藥品開放綠色通道,,實行快速進(jìn)口等措施,。”馬曉偉說,。對此消息,鐘南山表示,,采用國家談判,,若能把藥價降低50%,是件大好事,。鐘南山舉例說,,“前幾個月,有位27歲的患者從國外回來,,已是肺癌三期,,由于和大血管相連,手術(shù)很困難,。當(dāng)時我們采用規(guī)范性化療,,兩個療程以后動都不動,后來進(jìn)行了一些基因檢測發(fā)現(xiàn),,他剛好屬于靶向藥物可以治療的范圍,。沒想到經(jīng)過兩個月治療后,腫瘤縮小2/3,,給了我們手術(shù)的機(jī)會,。因此,靶向藥物治療有它獨特的優(yōu)勢,?!?/p>
鐘南山表示,肺癌靶向藥物促進(jìn)了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,。如果病人通過基因檢測確診可以進(jìn)行靶向藥物治療,,就可以避免選擇那些對身體傷害大,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的治療藥物,。從這個層面來思考靶向藥物進(jìn)醫(yī)保,,從總的經(jīng)濟(jì)賬來算,更省錢,,從療效來看,,效果更好。所以肺癌靶向藥物進(jìn)入醫(yī)保,,實際上是節(jié)省了國家的醫(yī)療開支,。
新藥加速審批更關(guān)注“落地執(zhí)行”
今年兩會,,關(guān)于加快新藥審批速度的提議深受關(guān)注。之前,,2月26日,,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一個關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見,其中對優(yōu)先審評審批的范圍,,做了很多規(guī)定,。
鐘南山表示,對于一些迫切需要的創(chuàng)新藥物,,以及老百姓非常需要的藥物,,應(yīng)該放到綠色通道來優(yōu)先執(zhí)行。鐘南山舉例說,,“有一種病叫特發(fā)性肺纖維化,,肺纖維化里最惡性的類型,惡化得非???,我有兩個院士朋友都是得這個病,這個病使肺功能每年急劇下降,,三四年就不行了,。目前國外上市了有效的治療藥物,在中國也做了臨床試驗,,確實能夠抑制肺功能的減退,,但現(xiàn)在我們要等它的審批,等了很長時間,,在這個過程中,,我的一些病人都不行了。另外,,亞洲的肺癌患者發(fā)生表皮生長因子受體突變的比例較高,,有30%-40%。現(xiàn)有的靶向藥物治療,,患者已經(jīng)獲得了比較顯著的療效,,生存期也明顯延長,但是大部分患者在治療一段時間后會出現(xiàn)耐藥,,肺部的腫瘤迅速進(jìn)展甚至死亡,。所以還有什么靶向藥物能治療這種耐藥呢?去年美國FDA就通過快速審評通道批準(zhǔn)上市了一種有效針對耐藥的肺癌新靶向藥,,在日本和中國澳門今年三四月也會上市,,但在中國內(nèi)地,按照之前的審評時間表最快也需二到三年。因此,,建立新藥的快速審評通道,,并且真正的落地執(zhí)行是非常重要的?!?/p>
編輯:薛曉鈺
關(guān)鍵詞:鐘南山 新藥審批 醫(yī)保