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一枚國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“重磅炸彈”

———“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”斬獲國家科技進步獎背后的故事

2016年01月20日 08:45 | 作者:劉喜梅 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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研發(fā)人員正在做實驗


面對研發(fā)“燒錢”一般的投入,,蔡東晨發(fā)過火,,罵過人,,拍過桌子,但是從來沒有在經(jīng)費上為難過研發(fā)人員,。這,,是成就科學(xué)家的關(guān)鍵,而科學(xué)家又是支撐一個制藥企業(yè)成為創(chuàng)新型企業(yè)的關(guān)鍵,。

1月8日,,國家科學(xué)技術(shù)部公布了2015年度國家科技獎勵獲獎情況,石藥集團憑借“藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”再次榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎,。

雖然已經(jīng)不是第一次收獲國家科技進步獎,,但是每當(dāng)講起企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,全國人大代表,、石藥集團董事長蔡東晨依然熱血沸騰,。這沸騰,不僅源自于依靠該創(chuàng)新體系,,石藥集團完成了由“從原料藥向制劑,、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國際化企業(yè)”的發(fā)展轉(zhuǎn)型,,掀起了我國創(chuàng)新藥物開發(fā)的熱情,,這還是蔡東晨“一雪前恥”的重要籌碼。

一家被羞辱的“化工廠”

“你們根本不能叫做制藥企業(yè),,你們就是生產(chǎn)一些簡單的化學(xué)品,,撐死了也就是個大型的化工廠?!敝两?,蔡東晨仍然清晰地記得,1998年石藥集團在香港股市再融資路演時,,國外投資商故意壓低對石藥集團估值時的一番“羞辱”。

事實上,,這位投資商的話并非虛言,。當(dāng)時的石藥集團作為國內(nèi)最大的抗生素藥物生產(chǎn)企業(yè)之一,主要靠“傻大黑粗”的原料藥吃飯,。眾所周知,,原料藥是半成品,制劑則是可以直接應(yīng)用于人體的藥物成品,,從技術(shù)含量和利潤空間而言,,原料藥和制劑都不能相提并論。所以在那些長期致力于企業(yè)創(chuàng)新,、生產(chǎn)高科技藥物的歐美藥企面前,,沒有多少技術(shù)含量的石藥集團的確有些上不了臺面,。

與此同時,國內(nèi)的原料藥(當(dāng)時國內(nèi)的藥企主要生產(chǎn)原料藥和仿制藥)生產(chǎn)企業(yè)正處于白熱化的競爭階段,,中國制藥行業(yè)“從原料藥向制劑,、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國際化企業(yè)”轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為了行業(yè)共識和國家意志,。

“當(dāng)時,,中國的藥物銷售大都以‘噸’為單位,利潤低得可憐,。比如在國外,,立普妥(降血脂藥物)一片的售價是幾十美元,有些生物藥,、抗體藥甚至能賣到2000美元,,老外賣一片藥,有時候能頂?shù)蒙衔覀冑u一噸藥,?!边@種市場行情,對蔡東晨也是一種沉重的打擊,。

“轉(zhuǎn)型,,主攻創(chuàng)新藥,做創(chuàng)新型藥企,?!睆南愀刍貋碇螅號|晨做出了這樣的決定,,并制定了“科技縱向到頂,,市場縱向到底”的“雙縱”發(fā)展戰(zhàn)略。

一枚國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“重磅炸彈”

決定轉(zhuǎn)型之后,,石藥集團在1999年建立了中央藥物研究院,,開始了創(chuàng)新藥和新型制劑的研發(fā),并于當(dāng)年花巨資從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所買下“恩必普”項目技術(shù),。這,,也是“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”的起點。

“我們花了1/3的利潤購買了一項還不能完全確定能否上市的藥物技術(shù),,這在當(dāng)時的確就是一場‘豪賭’,。”蔡東晨告訴記者,。

這場“豪賭”,,也把石藥集團拖入到漫長的研發(fā)長跑中。當(dāng)初的巨資只是技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,,隨之而來的是配套的做臨床,、建廠房,、修實驗室、引進人才等各項費用,,從1999年購買到2005年上市,,石藥集團先后為恩必普共計投入了3.5億元。

“這些投入,,幾乎花光了石藥集團每年的利潤,。”講到這里,,蔡東晨有些動容,。因為這個“燒錢”的堅守過程,不少員工都不能理解,,蔡東晨可謂是以壯士斷腕的決心迎著內(nèi)外壓力而上,。

記者了解到,恩必普,,學(xué)名“丁苯酞”,,經(jīng)過提取芹菜籽的有效成分而制成,是石藥集團研發(fā)的一種針對腦卒中的國家一類新藥,,也是中國第一個自主創(chuàng)新的化學(xué)藥,。

可恩必普上市之后的反響卻很冷淡。上市第一年,,恩必普的銷售額僅為300萬元,,虧損了3000萬元,整個研發(fā)團隊都因此備受打擊,。即便如此,,在恩必普軟膠囊上市虧損1個億后,石藥集團仍然繼續(xù)投資了1億元用于支持恩必普注射劑型的研發(fā),。

市場終究還是證實了創(chuàng)新的力量,,通過改變營銷策略,在2015年,,恩必普成為中國創(chuàng)新藥市場的一枚“重磅炸彈”,,銷售額突破了20億元。這是中國自主創(chuàng)新藥第一個突破20億元年銷售額的藥物品種,,也是目前為止唯一一種年銷售額過10億元的一類化學(xué)新藥。

“并且,,恩必普專利開辟了我國醫(yī)藥專利向歐美和韓國授權(quán)的先河,。實際上,恩必普只是一個代表,。除了恩必普,,石藥集團還培育了玄寧,、歐來寧、津優(yōu)力,、多美素等自主創(chuàng)新產(chǎn)品,,共計獲得新藥證書46個,其中一類新藥3個,,二類新藥6個,。”說起這些品牌,,蔡東晨如數(shù)家珍,。

實際上,恩必普項目的成功也是石藥集團開展產(chǎn)學(xué)研(聯(lián)盟)合作的一個重要嘗試,。長期以來,,石藥集團已與國內(nèi)外100多所高校和科研院所建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,重點建立了6個緊密的產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟,,12個聯(lián)合實驗室?,F(xiàn)在,開放式的研發(fā)體系已經(jīng)成為石藥集團藥物研發(fā)體系的特色,。

上述轉(zhuǎn)型,,也讓石藥集團制劑與原料藥的銷售比例從2001年的3:7變?yōu)?014年的7:3,創(chuàng)新藥目前產(chǎn)生的利潤占企業(yè)利潤的90%以上,,實現(xiàn)了從原料藥向制劑,、從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略目標。

一批被重點培養(yǎng)的科學(xué)家

在“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”中,,搭建一個“培養(yǎng),、引進、引智”并舉的人才聚集平臺是極為重要的一環(huán),也是該體系建設(shè)的一個重要亮點,。

對蔡東晨而言,,他在石藥集團最得意也最驕傲的兩件事兒都跟“藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”相關(guān),一是他果斷投資了恩必普,,一是重用石藥集團的研發(fā)人員,,出生于1977年的李春雷是其中頗有代表性的一位。

李春雷2004年來到石藥集團,,是石藥集團中央研究院的現(xiàn)任院長,,也是石藥集團的副總裁。其實,,早在李春雷還在沈陽藥科大學(xué)讀博士研究生的時候,,就已經(jīng)成為石藥集團的重點培養(yǎng)對象。那時候,,石藥集團為李春雷提供了800元/月的助學(xué)金,,并承諾在李春雷畢業(yè)工作2年之后就其研究方向為其成立專門實驗室,,于是就有了今天石藥集團的六大關(guān)鍵技術(shù)平臺之一———脂質(zhì)體技術(shù)平臺。

作為脂質(zhì)體技術(shù)平臺的負責(zé)人,,李春雷帶領(lǐng)他的團隊讓阿霉素脂質(zhì)體實現(xiàn)了科研成果的產(chǎn)業(yè)化,,這打破了國外企業(yè)對該藥物的壟斷。并且,,阿霉素帶來非??捎^的經(jīng)濟效益,2015年僅阿霉素脂質(zhì)體一種藥物的銷售額就突破了3億元,。實際上,,阿霉素還只是李春雷團隊在石藥集團打出的第一個品牌產(chǎn)品,在今后3~5年內(nèi),,還會有一系列脂質(zhì)體藥物上市,。

蔡東晨坦言,對于技術(shù)人員的研發(fā)工作,,他不止一次發(fā)過火,,罵過人,拍過桌子,,但唯獨沒有在經(jīng)費投入上為難過他們,。這,是成就科學(xué)家的關(guān)鍵,,而科學(xué)家又是支撐一個制藥企業(yè)成為創(chuàng)新型企業(yè)的關(guān)鍵,。有鑒于此,2010年,,石藥集團在美國加州建立了美國研究中心,,開展新型制劑和生物大分子給藥物技術(shù)的研究,同時加強國際高端人才的引進,,力求在前沿技術(shù)研究領(lǐng)域與國際同步,。

而在蔡東晨看來,不管是恩必普還是阿霉素,,都并非只成就了一個科學(xué)家或者一個企業(yè),。“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”的更重要意義或許在于,,這種從“種土豆”到做“炸薯條”的技術(shù)和理念還可以輻射到整個國內(nèi)制藥行業(yè),。

“比如,石藥集團就帶動了制藥產(chǎn)業(yè)在河北省和石家莊市的聚集效應(yīng),;我們的開放式研發(fā)體系建設(shè),,也為我國制藥行業(yè)形成以企業(yè)為主體、以資本為紐帶、產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的藥物研發(fā)體系提供了寶貴的經(jīng)驗,,這對于帶動我國整個制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和國際化發(fā)展都有重要意義?!辈號|晨最后總結(jié)道,。



編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:國產(chǎn)創(chuàng)新藥 石藥集團 科技技術(shù)進步獎

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