回應(yīng)

　　市食藥監(jiān)局：

　　“醫(yī)療器械流通渠道經(jīng)營行為最難管”

　　根據(jù)統(tǒng)計，北京現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1277家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13764家。由于醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營具有較大風(fēng)險,，因此目前已按照高危、警示、關(guān)注,、常規(guī)4個等級，對994家生產(chǎn)企業(yè)實行分級動態(tài)監(jiān)管。

　　“醫(yī)療器械在流通渠道的經(jīng)營行為是最難管的,。”市食藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處處長李江寧曾在接受媒體采訪時表示,。盡管“美瞳”隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”才能銷售,，然而實際上無證售賣的情況十分突出,。

　　“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證取得的門檻較高，并非隨便就可以申請,。”對此,，一位資深業(yè)內(nèi)人士表示，驗配師等人員素質(zhì),、驗光室等硬件設(shè)備都必不可少,，這也是對消費者佩戴安全負責(zé)的要求。同時,，無證售賣現(xiàn)象屢禁不止也與消費者往往忽視“美瞳”佩戴的高風(fēng)險事實分不開,。

　　“正規(guī)產(chǎn)品包裝應(yīng)該標有‘國食藥監(jiān)械’等字樣的注冊號、生產(chǎn)日期,、有效期,、批號、生產(chǎn)地址等詳細信息,。”記者發(fā)現(xiàn),，盡管小店內(nèi)銷售的“美瞳”大多冠以博士倫、強生等知名品牌,，然而從產(chǎn)品上看,，大多沒有標識或標識不規(guī)范，因此,，專家提醒消費者,，為保證自身安全，必須到有經(jīng)營許可的正規(guī)眼鏡店購買產(chǎn)品,。

　　原標題：小市場內(nèi)暗售“三無”美瞳[圖]