新規(guī)

　　本月起無證賣“美瞳”最低處罰五萬元

　　2014年3月31日，國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，并于今年6月1日正式實(shí)施,。

　　按照分類，在不少女性消費(fèi)者眼中被當(dāng)成“美容”產(chǎn)品之一的“美瞳”隱形眼鏡,，實(shí)際上卻屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品中風(fēng)險(xiǎn)級別最高,、監(jiān)管最嚴(yán)格的三類醫(yī)療器械。

　　作為直接植入人體的角膜接觸鏡,，“美瞳”如質(zhì)量不過關(guān),、佩戴不合理，對人體存在潛在危險(xiǎn),。在國外許多國家,，必須由專業(yè)的眼科醫(yī)生開具處方，才可在正規(guī)眼鏡店購買到隱形眼鏡。

　　6月1日起,，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施,。北京市食藥監(jiān)局在檢查中將隱形眼鏡，特別是彩色隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)管對象,，按照新辦法,，一旦發(fā)現(xiàn)無證售賣情況，將按照規(guī)定,，生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械不足1萬元的,，處5萬元到10萬元罰款；貨值超過1萬元,，處貨值最高20倍罰款,，最高5年內(nèi)也不受理醫(yī)療器械許可申請。較之前最高罰款2萬元的處罰力度明顯加大,。

　　探訪

　　無證小攤販從地上轉(zhuǎn)入地下

　　盡管市食藥監(jiān)局等相關(guān)部門對于無證售賣隱形眼鏡的情況發(fā)動了多次監(jiān)督檢查,，但北青報(bào)記者近日在西單、崇文門,、潘家園,、大學(xué)周邊等市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)，店主私下偷偷售賣的情況并不少見,。

　　在西單明珠一層一家銷售化妝品的小店內(nèi),，記者發(fā)現(xiàn)，以往會放在顯著位置,，吸引女性注意的“美瞳”已經(jīng)不見了蹤影,。在詢問后，老板先是沒有出聲,，隨后看記者誠心想買,，才從貨架最底層取出一本厚厚的“美瞳”樣冊，讓記者先選擇顏色和花樣,，確定后再拿貨,。

　　當(dāng)北青報(bào)記者再三堅(jiān)持要看到實(shí)物后，店主猶豫著再次從店鋪角落里,，罩著一塊紅布的貨箱中偷偷拿出幾板泡沫盒,，每個盒子里整齊地碼放著25種隱形眼鏡樣品，按照有無度數(shù),、鏡片薄厚,、各種顏色、花紋等分為幾百種款式,。價(jià)格也從五十元到兩百多元不等,。

　　北青報(bào)記者發(fā)現(xiàn),，這些產(chǎn)品既無具體的生產(chǎn)品牌,，也沒有生產(chǎn)日期,、保質(zhì)期等使用說明，明顯是包裝粗糙的“三無產(chǎn)品”,。見記者對“美瞳”的質(zhì)量好像產(chǎn)生了疑問,，老板趕緊解釋起來，“絕對是正品,，都是和正規(guī)廠家一個地方拿的貨,，像這款海昌薔薇，你去大的眼鏡店問,，也可以買到,，不過價(jià)格可要比我這貴出好幾倍。”

　　就在記者與老板討價(jià)還價(jià)期間,，幾個大學(xué)生模樣的女生走進(jìn)店內(nèi),，她們顯然是店里的熟客，沒有看樣冊,，直接說出“黃色花紋”,、“200度”等要求后，老板立即與庫房伙計(jì)電話溝通,，不到十分鐘,，就送來了她們要的實(shí)物。“我這基本都是回頭客,，價(jià)格便宜,，用著放心。”

　　而在調(diào)查中,，記者發(fā)現(xiàn),，在監(jiān)管部門加大力度檢查的行動下，銷售“美瞳”等隱形眼鏡的店主明顯感到了巨大的壓力,，銷售也基本都轉(zhuǎn)入了地下,，盡管多家大型商場內(nèi)，幾乎所有售賣眼線筆,、假睫毛等化妝小飾品的店鋪內(nèi)都有供顧客翻看的“美瞳”樣品冊,，但除了熟客，老板一般不會輕易與顧客達(dá)成交易,。而客戶也通常是采取熟人之間介紹,，微信等直接訂貨、快遞寄貨等方式購買,。