本報訊（記者 李木元）記者6月3日從國家心血管病中心阜外心血管病醫(yī)院召開的新聞發(fā)布會上獲悉,，國家“十二五”科技支撐計劃經導管主動脈瓣植入項目取得階段性重大進展,。該項目的完成標志著我國瓣膜性心臟病經導管治療的時代已經來臨。同時,，由我國自主研發(fā)的首款心臟瓣膜有望明后年上市,。

　　該項目由十一屆全國政協(xié)委員,、工程院院士,、著名心臟病專家高潤霖教授組織實施,，阜外心血管病醫(yī)院作為組長單位，聯(lián)合四川大學華西醫(yī)院,、浙江大學第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院和上海瑞金醫(yī)院共同完成,。

　　隨著年齡的增加,，心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因，表現(xiàn)為瓣膜的增厚,、鈣化,、融合，出現(xiàn)不同程度的狹窄和關閉不全,。一旦得了瓣膜病,，患者可能出現(xiàn)心衰、心絞痛,、暈厥等癥狀,，甚至心臟性猝死。

　　高潤霖介紹,，常規(guī)外科開胸換瓣是治療瓣膜病的標準手術,，就是將破損的瓣膜切除，植入新的人工瓣膜,。但隨著我國老齡化的不斷加劇,，高齡瓣膜性心臟病患者逐年增加，這些患者多合并多種疾病,，開胸手術風險太高,，因此失去了手術的機會。臨床流行病調查顯示,，約1/3以上的高齡患者因合并癥多未能接受手術治療,，高齡患者至少50%以上只能接受保守治療,，而藥物保守效果非常有限。

　　高潤霖表示,，通過微創(chuàng)介入進行換瓣手術可有效治療高齡瓣膜病患者,。國外在本世紀初開始嘗試并取得成功，近幾年取得了長足的進步,。“截至目前,，全世界已有超過10萬例患者接受了這種手術。臨床研究顯示,，接受治療的患者一年到三年的死亡率較沒有接受治療的患者降低了50%以上,。”

　　據(jù)悉，經導管瓣膜置換雖然微創(chuàng),，但對技術條件要求更高,，需要多學科通力協(xié)作，并在雜交手術室進行,。我國在863項目和“十二五”科技支撐計劃支持下,，杭州啟明公司研發(fā)的VENUS-A經導管主動脈瓣置入裝置，經動物實驗,，體外測試合格,。

　　“阜外醫(yī)院于2011年9月開展了首例國產心臟瓣膜置換手術，目前患者身體狀況良好,。”阜外醫(yī)院副院長楊躍進表示,，目前該項目已完成所有80例受試者入組，而且手術已全部完成,，其中只有3例手術失敗,，成功率超過了96%。這是中國第一個經導管瓣膜病臨床試驗,，并首次取得成功,，是一個真正意義上的中國科技創(chuàng)新研究。

　　據(jù)悉,，由國家心血管病中心牽頭的多中心臨床試驗預計今年底可以完成,，2015年6月完成全部患者一年隨訪。高潤霖表示,，隨著該項目的完成,，將為廣大瓣膜病患者提供一款完全自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的人工瓣膜,，同時創(chuàng)造了一整套從瓣膜評價到介入操作的技術路線,，為今后該技術在全國的傳播奠定了基礎。