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國產(chǎn)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新報(bào)道之一
張澍:國產(chǎn)醫(yī)療器械“破繭”亟須政策陽光
去除體制之弊才能助國產(chǎn)醫(yī)療器械騰飛
通用、西門子,、飛利浦,、美敦力等跨國醫(yī)療集團(tuán)都有幾十年甚至上百年的歷史,它們在發(fā)展過程中也經(jīng)歷過陣痛,,但和中國醫(yī)療企業(yè)的遭遇不盡相同,。
張澍指出,首先,,國外醫(yī)療企業(yè)走的彎路要短,,過程也沒那么曲折。第二,,國外醫(yī)療企業(yè)基本上是按照資本運(yùn)行和市場化的規(guī)律來發(fā)展的,,而中國醫(yī)療企業(yè)要面臨體制上的諸多瓶頸,如市場發(fā)育不成熟,、行政干預(yù)過多,、法律法規(guī)不健全等。第三,,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,,品質(zhì)和質(zhì)量是唯一的衡量標(biāo)準(zhǔn)。而國產(chǎn)醫(yī)療器械要想冒出來既要看品質(zhì)和質(zhì)量,,還要看你的公關(guān)能力,。“可是我國大部分企業(yè)的實(shí)力是比較小的,它沒有這么多的錢用于公關(guān),。結(jié)果就是,,有些企業(yè)雖然有很好的產(chǎn)品,但是共公關(guān)能力較差,,獲得不了更多的支持,,發(fā)展就很難。”張澍稱,。
“醫(yī)療企業(yè)本身也存在很大問題,,典型的就是急功近利。”張澍表示,,與藥品研發(fā)相比,,醫(yī)療器械的投入資金更大、周期更長,、風(fēng)險(xiǎn)更高,,有的企業(yè)研發(fā)一種新的醫(yī)療器械可能要花上幾年甚至十幾年時間,總想著投入一兩千萬,,就能馬上出成果,,不可能的!
鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)
“一種醫(yī)療器械質(zhì)量怎么樣,、患者是否適用,,最有發(fā)言權(quán)的不是廠家,也不是工程師,,是臨床醫(yī)生,!”張澍說,,臨床醫(yī)生接觸了大量的患者和各種各樣的病情,他們的意見最具參考意義,。國外很多臨床醫(yī)生都會參與醫(yī)療器械的研究設(shè)計(jì),。一個醫(yī)生有了設(shè)計(jì)方案,他馬上會成立公司,,先申請知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),,然后去和醫(yī)療器械企業(yè)商談合作,這和醫(yī)院無關(guān),。
國內(nèi)不一樣,。醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)面臨著法律,、政策和社會輿論三方面的限制?,F(xiàn)行法律把醫(yī)生從廠家那里獲得利益的途徑規(guī)定死了,醫(yī)生沒有利益所得,,知識產(chǎn)權(quán),、勞動價值體現(xiàn)不出來,就沒有參與研發(fā)的動力,。院方認(rèn)為醫(yī)生是醫(yī)院的人,,就應(yīng)該出門診、做手術(shù),、值班,,不能做超范圍的事情,幫私人企業(yè)做事,,是不務(wù)正業(yè),,既不符合法律規(guī)定,也不符合醫(yī)院規(guī)定,。“我們應(yīng)該給醫(yī)生松綁,,允許企業(yè)與醫(yī)生合作并為其提供勞動報(bào)酬,調(diào)動他們參與研究的積極性,。”張澍表示,。
由于醫(yī)療器械研發(fā)周期長、投入大,、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn),,僅靠企業(yè)根本無法完成。因此,,國家應(yīng)大力支持醫(yī)療器械研發(fā),。張澍建議,政府應(yīng)制定醫(yī)療器械中長期發(fā)展規(guī)劃,,大力扶持重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械的發(fā)展,??蓞⒖紘饨?jīng)驗(yàn)和國內(nèi)需求,列出十大需要扶持的重點(diǎn)領(lǐng)域的醫(yī)療器械,,打造若干國有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),。
同時大力培養(yǎng)醫(yī)療器械研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍。張澍稱,,跨國醫(yī)療集團(tuán)都有一支強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),,而我國的醫(yī)療企業(yè)在這方面極為欠缺。國家應(yīng)出臺政策,,加強(qiáng)高校人才培養(yǎng),,鼓勵學(xué)生報(bào)考生物醫(yī)學(xué)專業(yè);同時,,加強(qiáng)校企合作,,鼓勵企業(yè)在高校建立研發(fā)中心。
張澍還建議,,對于自主創(chuàng)新的,、經(jīng)得起臨床考驗(yàn)的醫(yī)療器械,應(yīng)落實(shí)《政府采購法》的相關(guān)條例,,優(yōu)先采購,;同時提高醫(yī)保報(bào)銷比例,鼓勵患者優(yōu)先使用,。
提高對國產(chǎn)醫(yī)療器械的容忍度
“其實(shí),,并非所有的國產(chǎn)醫(yī)療器械都不如國外的好。”張澍說,,以心血管領(lǐng)域?yàn)槔?,部分國產(chǎn)心臟支架和電生理導(dǎo)管已經(jīng)達(dá)到國外水平,患者完全可以放心使用,。希望社會各界應(yīng)對國產(chǎn)醫(yī)療器械有一個較高的容忍度,。醫(yī)療器械是產(chǎn)品,是產(chǎn)品就有可能存在缺陷,。那些進(jìn)口產(chǎn)品都經(jīng)過了幾次,、幾十次,甚至上百次的改進(jìn),,期間也可能發(fā)生過事故,,甚至因此死過人,這都是正常的,。我們不能因?yàn)閲a(chǎn)產(chǎn)品出了問題,,就一棒子打死,認(rèn)為國產(chǎn)的不如進(jìn)口的。我們應(yīng)倡導(dǎo)使用質(zhì)量合格的,、安全的國產(chǎn)醫(yī)療器械,。
編輯:于瑋琳
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械 國產(chǎn)