中成藥說明書上,，經(jīng)常會出現(xiàn)“尚不明確”4個字,，例如,，治療冠心病的速效救心丸的“不良反應(yīng)”項就寫著“尚不明確”,，治療咳嗽的復(fù)方鮮竹瀝液的“不良反應(yīng)”項也寫著“尚不明確”,。

那么,，這些中成藥的不良反應(yīng)真的就不明確嗎,？怎樣從其他途經(jīng)獲得不良反應(yīng)提示信息呢,？今天，就給大家介紹解決此類問題的3個方法,。

第一個方法：尋找同一功效亞類的其他中成藥 在中成藥的功效分類里,，有一個很特別的概念，叫做“功效亞類”,。什么意思呢,？就是成分會有重復(fù)、主要功效非常相近的一類中成藥,，在臨床治療時可以作為替代備選的中成藥品種,。

例如，辛溫解表藥是一個功效亞類,，風(fēng)寒感冒顆粒和感冒疏風(fēng)丸都是這個功效亞類里面的品種,，二者的組方配伍和性效表達(dá)都是十分相近的,。又如，行氣活血藥也是一個功效亞類,，復(fù)方丹參滴丸和速效救心丸都是這個功效亞類里面的品種,，二者的藥性也是非常相近的。

所以,，雖然速效救心丸的說明書不良反應(yīng)“尚不明確”,，但同一功效亞類的復(fù)方丹參滴丸可是寫的“偶見胃腸道不適”?？紤]到這種不良反應(yīng)很有可能是其中冰片的“峻烈走竄”之性所致,，而速效救心丸也含有冰片，所以,，服用速效救心丸的患者,，也可以“胃腸道不適”作為潛在不良反應(yīng)的內(nèi)容。

第二個方法：分析中成藥所含的毒烈性成分 中藥的藥性和毒性,，是偏性的一體兩面,，所以，一個具有較強(qiáng)烈偏性的中藥,，在具有較強(qiáng)藥性的同時,，也具有較顯著的潛在毒性。通過分析中成藥所含毒烈性成分的不良反應(yīng),，就可以對整個中成藥的副作用有所提示,。

例如，雖然復(fù)方鮮竹瀝液的說明書不良反應(yīng)寫著“尚不明確”,，但是其中毒性成分生半夏的不良反應(yīng)可是明確的,。通過查閱《中華本草》可知，生半夏屬于毒性中藥,，具有一定的刺激性,，表現(xiàn)為咽喉辛辣感和惡心，使用不當(dāng)可引起中毒反應(yīng),，包括口舌麻木,、腹痛、腹瀉,、頭暈,、心悸等。

所以,，復(fù)方鮮竹瀝液也可能具有類似的“作用”,，在服用時注意觀察有無腹痛、腹瀉和頭暈、心慌的副作用,。

第三個方法：收集公開報道的不良反應(yīng)案例和上市后再評價資料 根據(jù)公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料,，搜索用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的案例報道，分析匯總后形成提示信息,。再進(jìn)一步,，通過系統(tǒng)的上市后再評價，確定尚不明確的信息并修訂說明書,。

目前很多中成藥說明書,，都根據(jù)上市后再評價的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行了修訂，例如,，2018年的修訂中，蒲地藍(lán)消炎口服制劑的說明書不良反應(yīng)由原來的“尚不明確”調(diào)整為“該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心,、嘔吐,、腹脹、腹痛,、腹瀉,、乏力、頭暈等,；皮疹,、瘙癢等過敏反應(yīng)”。

需要注意的是,，真正的用藥情形和致害原因比較復(fù)雜,，也沒有發(fā)生率的信息，需正確看待此類信息,，不可因噎廢食,。最后要說明的是，中成藥說明書“不良反應(yīng)”項寫著的“尚不明確”,，不代表很安全,，也不代表很危險。如您有所疑惑,，請咨詢醫(yī)生和藥師,，在其指導(dǎo)下正確合理用藥。

文/金銳（北京世紀(jì)壇醫(yī)院）