人民政協(xié)網(wǎng)北京3月17日電 （記者 李敏杰）國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制3月17日下午在京召開新聞發(fā)布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場

發(fā)布會上,，中國工程院院士王軍志表示，國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,。目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制,，各類疫苗在臨床前研究的過程,、技術(shù)特點(diǎn)和要求都有所不同。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究,、有效性研究和安全性研究,。

中國工程院院士王軍志

首先，是藥學(xué)方面研究,，主要包括菌毒種和細(xì)胞庫建立,、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),，以保證制備出合格的疫苗樣品,。

第二，是有效性研究,。獲得疫苗樣品后,，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護(hù)效果，這個結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序,。

第三,，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價,。

總的來說,，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后,，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn),。