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這位心血管專家搞了一個(gè)了不起的研究 他還有個(gè)特殊身份
第16屆世界心律失常大會近期將在阿根廷首都布宜諾斯艾利斯召開,。大會前夕,,由世界心律失常學(xué)會主席,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張澍教授牽頭開展的Improve SCA(改善心臟驟停)結(jié)果在線發(fā)表于《Heart Rhythm》雜志,。該研究是一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)國際多中心臨床研究,,也是在發(fā)展中國家開展的最大規(guī)模的關(guān)于ICD(植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器)預(yù)防SCA前瞻性臨床研究,。將有助于發(fā)展中國家將有限的醫(yī)療資源更多地應(yīng)用于猝死高危人群,并在一定程度上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,。我們邀請張澍教授對該研究做一解讀,。
篩選高危患者 提高治療效能
記者:作為預(yù)防心臟驟停的重要手段,, ICD發(fā)揮了怎樣的作用,?目前還有何突出的現(xiàn)實(shí)問題?
張澍: ICD在預(yù)防心臟驟停中的作用已經(jīng)得到廣泛證實(shí),。但在現(xiàn)實(shí)世界中,,全球范圍內(nèi)ICD應(yīng)用仍然不足,ICD使用過程中仍存在諸多障礙,。SCA作為重大心血管疾病的主要死亡原因之一,,一直是醫(yī)學(xué)工作者的重大挑戰(zhàn)。數(shù)十年來,,針對SCA高?;颊叩念A(yù)防策略和技術(shù),也在不斷進(jìn)步,。
ICD是預(yù)防SCA 最有效的治療手段,,分為二級預(yù)防和一級預(yù)防。二級預(yù)防是指針對已經(jīng)發(fā)生過SCA或持續(xù)性室速/室顫(VT/VF)的患者預(yù)防性植入ICD。而對未發(fā)生過SCA,,或VT/VF但伴隨高危因素患者預(yù)防性植入ICD則被稱為一級預(yù)防,。
然而,在臨床實(shí)踐中,,ICD應(yīng)用仍存在著很大的改善空間,。一方面,在世界范圍內(nèi),,尤其是在發(fā)展中國家,存在ICD應(yīng)用不足的問題,。在美國,,每百萬人口植入量為280臺;在中國,,這一數(shù)據(jù)僅為4.3臺,。另一方面,ICD 一級預(yù)防效能不高也是突出的問題,,因一級預(yù)防植入ICD的患者,,只有三分之一的ICD發(fā)揮了作用。因此,,如何有效篩選真正高危的患者,,提高ICD治療效能,都是目前急需解決的問題,。
SCA研究初衷:探索1.5級預(yù)防
記者:您能簡單介紹一下此次進(jìn)行的Improve SCA研究嗎,?
張澍:由中國專家開創(chuàng)性地提出了1.5級預(yù)防的概念,,嘗試在符合SCA一級預(yù)防的患者中,再篩選出符合SCA相關(guān)4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,這就是2014年啟動(dòng)Improve SCA研究的初衷,。
Improve SCA研究旨在評估ICD對符合1.5級預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)患者的療效。入選標(biāo)準(zhǔn)為18歲以上符合指南規(guī)定ICD/CRT-D植入Ⅰ類適應(yīng)證的一級預(yù)防及二級預(yù)防患者,。
1. 5級預(yù)防是在一級預(yù)防的基本條件下,,再符合以下4項(xiàng)危險(xiǎn)因素當(dāng)中的一項(xiàng):伴有暈厥或先兆暈厥、非持續(xù)性室性心動(dòng)過速(NSVT),、頻發(fā)性室性早搏(PVCs),、左室射血分?jǐn)?shù)偏低(LVEF<25%)的一級預(yù)防患者。1.0級預(yù)防的定義為不含以上4項(xiàng)危險(xiǎn)因素的一級預(yù)防患者,?;颊呷脒x后每6個(gè)月隨訪一次,直至研究結(jié)束,。
研究在全球17個(gè)國家或地區(qū)的86個(gè)中心共納入3889例可分析受試者,。其中,二級預(yù)防植入ICD者1066例,,二級預(yù)防未植入者127例,,1.5級預(yù)防植入者1068例,,1.5級預(yù)防未植入者845例,1.0級預(yù)防植入者331例,,1.0級預(yù)防未植入者452例,。平均隨訪時(shí)間20.8±10.8個(gè)月。
在隨訪過程中,,共收集到4870例ATP/Shock治療的VT/VF事件,。其中,4205例(占比86.3%)為恰當(dāng)治療事件,。結(jié)果顯示,,1.5級預(yù)防組首次ATP/Shock恰當(dāng)治療的VT/VF事件發(fā)生率,顯著高于1.0級預(yù)防組,。
相較于未植入患者,,1.5級預(yù)防ICD植入組患者全因死亡率降低49%。其中,,未植入組3年全因死亡率為24.4%,,植入組為14.4%,提示1.5級預(yù)防組每多救活一人需要治療的人數(shù)為10人,。在1.0級預(yù)防患者中,,未植入組3年內(nèi)全因死亡率為10.4%,植入組為7.9%,,提示1.0級預(yù)防組每多救活一個(gè)人需要治療的人數(shù)為40人,。
由于該研究納入的受試者中非缺血性心肌病患者占比較高,因此,,在非缺血心肌病患者中進(jìn)行了亞組分析,。結(jié)果顯示,在非缺血性心肌病患者中VT/VF事件發(fā)生趨勢與整體相近,。相較于未植入患者,,非缺血性心肌病1.5級預(yù)防植入患者全因死亡率顯著降低44%。
發(fā)展中國家大型ICD研究數(shù)據(jù)不再空白
記者:Improve SCA研究將產(chǎn)生怎樣的影響,?
張澍:該研究結(jié)果提示,,1.5級預(yù)防組患者首次VT/VF事件的發(fā)生率顯著高于1.0級預(yù)防患者。接受ICD植入的1.5級預(yù)防患者相較于未植入患者,,其全因死亡率降低近半,。在非缺血心肌病患者中也觀察到了類似的結(jié)果。
該研究結(jié)果彌補(bǔ)了亞太國家和發(fā)展中國家既往缺乏的大型ICD研究數(shù)據(jù),,將對亞太地區(qū)及發(fā)展中國家患者的心臟性猝死危險(xiǎn)分層提供重要的研究依據(jù),,有可能制定更適合我國和本地區(qū)的心臟性猝死防治指南,對進(jìn)一步加強(qiáng)心臟性猝死的預(yù)防,促進(jìn)和合理應(yīng)用ICD,,都將產(chǎn)生重要的影響,。
【專家簡介】
張澍,全國政協(xié)委員,、國家心血管病中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心內(nèi)科教授,博士生導(dǎo)師,心律失常中心主任,。(《健康報(bào)》記者 鄭穎璠)
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:預(yù)防 患者 icd 植入