中新網北京10月28日電 (記者 杜燕)北京市計劃用三年左右時間,，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)院擇優(yōu)實施研究型病房建設項目,。2019年試點建設5個左右示范性研究型病房,，到2022年將建成若干研究型病房,，使其成為醫(yī)務人員開展新技術、新方法,、新藥品和新器械創(chuàng)新研究的策源地和試驗田,。

2019年試點建設5個左右示范性研究型病房

為提升臨床研究對醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新的支持作用，北京市衛(wèi)生健康委員會,、北京市科學技術委員會,、北京市人力資源和社會保障局、北京市藥品監(jiān)督管理局,、北京市中醫(yī)管理局以及中關村科技園區(qū)管理委員會聯(lián)合印發(fā)《北京市關于加強研究型病房建設的意見》,。

《意見》明確，北京市計劃用三年左右時間,，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)院擇優(yōu)實施研究型病房建設項目,。

2019年，北京試點建設5個左右示范性研究型病房。到2020年,，新建20個左右示范性研究型病房,。到2022年北京將建成若干研究型病房，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領域,，在基礎設施設備,、管理運行方式、項目組織實施和支撐條件保障等方面,，使其成為醫(yī)務人員開展新技術,、新方法、新藥品和新器械創(chuàng)新研究的策源地和試驗田,，發(fā)展成為“國內領先、國際一流”的臨床研究基地,，引領北京市臨床研究的高質量發(fā)展,。

床位規(guī)模一般不少于30張

根據《意見》，北京將加強統(tǒng)籌規(guī)劃,，優(yōu)化資源布局,，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)院(以下簡稱依托醫(yī)院)，優(yōu)化研究型病房的空間布局,、基礎設施設備,、臨床研究能力和支撐保障條件等，擇優(yōu)率先實施研究型病房建設項目,。

依托醫(yī)院簽訂研究型病房建設協(xié)議,，明確研究型病房的床位規(guī)模，病床(含牙椅,，下同)一般不少于30張,，床位數(shù)一般掌握在依托醫(yī)院現(xiàn)有編制床位數(shù)的10%左右。實有床位數(shù)已達到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院,，可按照法定要求依程序申請現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右作為研究型病房的床位數(shù),。實有開放床位數(shù)尚未達到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，按照其差額床位數(shù)的三分之一用于研究型病房,。

北京逐步將研究型病房建設成為醫(yī)務人員開展藥品和醫(yī)療器械的臨床試驗,、生物醫(yī)學新技術的臨床應用觀察的主要場所，引導具有實力的醫(yī)院向研究型,、創(chuàng)新型方向發(fā)展,，形成醫(yī)療衛(wèi)生服務與科學研究并重的發(fā)展格局。

據悉,，研究型病房建設標準和管理辦法由北京市衛(wèi)生行政部門會同有關部門另行制定,。

完善研究型病房支撐服務體系

《意見》指出，研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉次數(shù),、病床使用率以及相關費用計算等,。

根據《意見》，北京將健全研究型病房質量控制和風險防范體系,。成立北京市臨床研究專家委員會,，建立全市統(tǒng)一的臨床研究管理和服務平臺，促進信息透明對稱和資源開放共享,。

北京還將成立倫理審查聯(lián)盟和區(qū)域倫理委員會,，逐步建立醫(yī)院間和區(qū)域內的倫理審查結果互認機制。

北京將建立受試者招募合作聯(lián)盟,，提升臨床研究受試者的招募效率和質量,。

北京將建設重大疾病臨床數(shù)據和樣本資源庫支持研究型病房的樣本庫，享受首都科技條件平臺相關激勵政策,。積極推動商業(yè)保險公司設立臨床研究責任險,，促進臨床研究平穩(wěn)健康發(fā)展。

加快推動科技成果轉化

《意見》指出,，北京將深化研究型病房與國內外一流研究機構和醫(yī)藥健康企業(yè)的合作,，成立由臨床、基礎,、生物統(tǒng)計,、藥物分析等多中心、多學科頂尖人才組成的高水平臨床研究創(chuàng)新團隊,，加大臨床研究隊伍建設力度,。

同時，北京多渠道資助引導研究型病房與高校,、科研機構,、高新技術企業(yè)和技術轉移機構等聯(lián)合開展藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生命科學前沿技術的基礎和臨床研究,、人工智能和醫(yī)學大數(shù)據的開發(fā)和利用等轉化研究,。鼓勵支持依托醫(yī)院通過建立長期合作伙伴關系的方式，探索醫(yī),、研,、企之間的成果分享和轉化的新機制。

對符合條件和程序要求的醫(yī)療服務項目,，醫(yī)療機構可按規(guī)定執(zhí)行新增醫(yī)療服務價格,。

根據安全、有效,、費用可負擔等要求,，鼓勵支持醫(yī)院使用創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械及相關技術和規(guī)范,，促進醫(yī)藥健康科技成果及時進入臨床應用。

據悉,，北京市級財政將對納入建設規(guī)劃的示范性研究型病房,，給予一次性建設經費補貼和基于考核結果的獎勵經費保障。(完)