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衛(wèi)健委:加快抗癌新藥注冊審批 促進境外新藥在境內(nèi)同步上市
中國國家衛(wèi)生健康委員會23日發(fā)布消息稱,,近日同多部門聯(lián)合印發(fā)的《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》(以下簡稱《方案》)明確,,加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道,,提高抗癌藥物可及性,。
據(jù)介紹,,癌癥已成為嚴(yán)重威脅中國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題,。目前,中國年新發(fā)癌癥病例約380萬,,死亡約229萬,。
《方案》的總體目標(biāo)為,到2022年,,中國癌癥防治體系進一步完善,,危險因素綜合防控取得階段性進展,癌癥篩查,、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升,,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制,,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點,。
在減輕民眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)方面,《方案》明確,,建立完善抗癌藥物臨床綜合評價體系,。加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市,,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道,,推動將臨床急需、必需且金額占比大,、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代,。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄,,適時開展藥品集中采購,,保障臨床用藥需求。
《方案》還提出,,聚焦高發(fā)癌癥發(fā)病機制,、防治技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域,在國家科技計劃中針對薄弱環(huán)節(jié)加強科技創(chuàng)新,。打破基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生之間的屏障,加快基礎(chǔ)前沿研究成果在臨床和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的具體應(yīng)用,,力爭在癌癥疫苗開發(fā),、免疫治療技術(shù)、生物治療技術(shù)等具有產(chǎn)業(yè)化前景的方面取得突破,。
根據(jù)《方案》,,中國還將建設(shè)權(quán)威的科普信息傳播平臺,到2022年,,癌癥防治核心知識知曉率達到70%以上,;以國家癌癥中心為龍頭,構(gòu)建全國癌癥防治網(wǎng)絡(luò),;實施癌癥信息化行動,,健全腫瘤登記制度;實施早診早治推廣行動,,強化篩查長效機制等,。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:新藥 癌癥 加快 抗癌 注冊