中新社北京9月16日電 (記者 阮煜琳)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛16日在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的發(fā)布會(huì)上指出，開(kāi)展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用工作,，能夠降低臨床試驗(yàn)所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本,，有利于提速全球創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在中國(guó)的使用,。

中國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理近日印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》通知,。根據(jù)通知,，先行區(qū)可以開(kāi)展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究,。

真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究是指研究數(shù)據(jù)來(lái)自真實(shí)的醫(yī)療環(huán)境,，反映實(shí)際診療過(guò)程和真實(shí)條件下的患者健康狀況的研究。

中共海南省委副書(shū)記,、海南省人民政府省長(zhǎng)沈曉明當(dāng)天在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的發(fā)布會(huì)上指出,，開(kāi)展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究有四個(gè)方面的意義：第一，能夠極大地縮短全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間,。有了這個(gè)政策,，希望電影《我不是藥神》里的故事不再重演。

第二,，可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本,，使國(guó)際企業(yè)有更高積極性，將全球最好的藥物,、最好的器械帶到中國(guó)市場(chǎng),。

第三，使更多中國(guó)病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械,。

第四,，進(jìn)一步鞏固先行區(qū)作為全球最新醫(yī)療技術(shù)進(jìn)入中國(guó)門(mén)戶(hù)的地位,。

“真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用后面隱藏著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)?！鄙驎悦髡f(shuō),，目前，我們已經(jīng)成立專(zhuān)門(mén)的工作小組和專(zhuān)家顧問(wèn)小組,，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,，完成真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究方案，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和政策法規(guī)體系,，正在籌建博鰲研究醫(yī)院,。

顏江瑛說(shuō)，真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究,，是全世界醫(yī)藥領(lǐng)域方面研究的熱點(diǎn)?，F(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局和海南省專(zhuān)門(mén)成立了工作小組，研究起草了一系列文件,，同時(shí)還研究制定了先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械臨床使用數(shù)據(jù)收集,、分析相關(guān)的指南文件。

2013年2月,，國(guó)務(wù)院批復(fù)設(shè)立海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)以來(lái),，先行區(qū)建設(shè)取得了積極進(jìn)展，但仍存在體制機(jī)制不暢,、政策落地不到位,、專(zhuān)業(yè)人才匱乏等問(wèn)題。2018年4月,，中共中央,、國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于支持海南全面深化改革開(kāi)放的指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)支持先行區(qū)加快發(fā)展作出了重要安排,。

中國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)副主任羅文說(shuō),，這次國(guó)家發(fā)展改革委等4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《實(shí)施方案》，就是緊密結(jié)合海南“三區(qū)一中心”的戰(zhàn)略定位,，針對(duì)先行區(qū)發(fā)展需要制定的專(zhuān)門(mén)措施,，是一份含金量很高的政策性文件。