達(dá)菲吃五天才能見效,，新藥瑪巴洛沙韋(Xofluza)卻能吃1片管5天。記者今天上午獲悉,，這一全球首款全新機(jī)制抗流感病毒藥,，目前已得到國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在華進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),。這款被業(yè)內(nèi)稱為功能升級(jí)版的“新達(dá)菲”最快今冬上市。

新藥有望根治“達(dá)菲荒”

每年冬天流感及其并發(fā)癥都會(huì)給部分群體帶來致命威脅,。近期,，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)新機(jī)制抗流感病毒藥瑪巴洛沙韋進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，在北京的中日友好醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu),，相關(guān)臨床試驗(yàn)正在有序進(jìn)行,。同時(shí)，國家藥監(jiān)局還正式批準(zhǔn)了其中文通用名為瑪巴洛沙韋片,。

制藥巨頭羅氏集團(tuán)方面向記者透露,，最新的三期臨床試驗(yàn)顯示，瑪巴洛沙韋能大幅降低流感引發(fā)的肺部感染等問題,，即便是兒童患者也能耐受良好,。在此之前，達(dá)菲由于其突出的預(yù)防和治療流感功能,，冬天流感大規(guī)模爆發(fā)時(shí)會(huì)帶來部分地區(qū)暫時(shí)的“達(dá)菲荒”,。這種情況有望因瑪巴洛沙韋的上市而得到根治。

新藥可預(yù)防甲型,、乙型等多種流感

臨床實(shí)驗(yàn)顯示,，服用瑪巴洛沙韋后，市民即便接觸感染者,，患上流感的風(fēng)險(xiǎn)有望降低86%,。

記者了解到，流感病毒會(huì)快速感染患者周圍的人,，因此限制家庭成員內(nèi)部感染擴(kuò)散可避免對(duì)更廣泛人群的嚴(yán)重影響,，這也是預(yù)防流感的關(guān)鍵一步。而瑪巴洛沙韋可以通過直接阻斷病毒的復(fù)制,，進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和治療甲型,、乙型等多種流感的目的。瑪巴洛沙韋還有一個(gè)特別的地方就是半衰期長(zhǎng),，吃一片能管用5天,。反之像達(dá)菲治療時(shí)則需要每天吃兩次，連續(xù)5天才能見效,。

現(xiàn)階段臨床試驗(yàn)顯示,，無論對(duì)減少普通季節(jié)性流感，或是限制大規(guī)模流感爆發(fā),，瑪巴洛沙韋都可減少流感從感染者傳播給健康人的可能性,，這使其有望成為一種便捷、有效的流感預(yù)防和治療方法。

相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示,，每年大約三個(gè)兒童中就會(huì)有一個(gè)患上流感,，不太成熟的免疫系統(tǒng)使他們更易出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥。

新藥審批速度加快

記者了解到,，2018年底瑪巴洛沙韋剛在美國獲得批準(zhǔn)上市,，近期這一藥品已陸續(xù)在日本、泰國,、歐盟等多個(gè)國家和地區(qū)上市,。

我國的藥品審批速度也在大幅加快，國家藥監(jiān)局已經(jīng)推出了藥品優(yōu)先審評(píng)政策,，進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)的藥品,，將可以縮短藥品審評(píng)時(shí)間成本，并增加藥品審評(píng)通過的幾率,。此外,，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》及申報(bào)資料要求，建立了專門通道對(duì)臨床急需境外上市新藥審評(píng)審批,，對(duì)罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個(gè)月,、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。