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廣州將編寫兒童用藥指引
用藥靠掰、用法“靠猜”,,是不少家長(zhǎng)給孩子用藥遇到的苦惱,?!秶?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2017年)》提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)0~14歲兒童患者相關(guān)的報(bào)告12.9萬(wàn)份,其中包括不少造成肝,、腎,、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的患兒。他們的家庭因此背上沉重的負(fù)擔(dān)和沉痛的教訓(xùn):孩子不是成人的“縮小版”,,兒童要用兒童藥,,錯(cuò)誤用藥可能影響孩子一生。
“有事好商量——廣州市政協(xié)民生實(shí)事協(xié)商平臺(tái)”2019年第四期聚焦“保障兒童用藥安全”,,協(xié)商中有政協(xié)委員提出,,廣州可以制定《廣州市兒童用藥安全服務(wù)指引》,,指引兒童看病用藥。廣州市衛(wèi)生健康委表示,,將組織編寫針對(duì)家長(zhǎng)安全用藥的宣傳手冊(cè),,并指導(dǎo)各醫(yī)院做好超說(shuō)明書(shū)使用藥品的指引。
現(xiàn)狀:兒童藥匱乏2016年占比僅1.7%
在兒童藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)峻形勢(shì)背后,,隱藏的是兒童藥匱乏的現(xiàn)實(shí),。
廣藥集團(tuán)生產(chǎn)數(shù)款兒童藥品,但像廣藥這樣產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè),,全國(guó)僅有30多家,,而我國(guó)制藥企業(yè)卻有4000多家?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示:目前我國(guó)兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%,,現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的只有60多種,,僅占總數(shù)的1.7%,。
盡管近年來(lái),我國(guó)在兒童藥的研發(fā),、審批等環(huán)節(jié)頻繁推出利好政策,,但市場(chǎng)份額有限,適用范圍窄,、用量小,、利潤(rùn)低等等因素,使得大部分藥企仍不愿涉足兒童藥品領(lǐng)域,。
市政協(xié)委員,、白云山中一藥業(yè)有限公司總經(jīng)理蘇碧茹說(shuō),愿意讓孩子成為試驗(yàn)研究對(duì)象的家長(zhǎng)極為有限,,這是兒童用藥研發(fā)困難的主要原因,。此外,具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)全國(guó)共有742家,,而其中的兒科專業(yè)機(jī)構(gòu)只有大約10%,。
在兒童藥品的生產(chǎn)廠家少、專用藥品少,、適用劑型少的情況下,,更需要在家長(zhǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店等方面把控好兒童安全用藥的環(huán)節(jié),。
焦點(diǎn)1:誰(shuí)來(lái)指導(dǎo)用藥“靠猜”的家長(zhǎng),?
因?yàn)榧议L(zhǎng)往往拿到的都是兒童酌減的成人用藥,用量只能靠人手來(lái)掰或者用刀切,,并且大多數(shù)藥品說(shuō)明書(shū)中關(guān)于兒童患者用藥注意事項(xiàng),、禁忌癥和服藥方法三項(xiàng)信息缺失,、表述不明確,多使用含糊表述如“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”作為用量指引,,信息不準(zhǔn)確使得家長(zhǎng)“靠猜”來(lái)用藥,。
市政協(xié)委員、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心眼科主任項(xiàng)道滿說(shuō),,“小兒不是成人的縮小體,,用藥的話,是有一套非常嚴(yán)格的,、正規(guī)的方法和給藥的途徑,。我建議廣州可以制定一個(gè)《廣州市兒童用藥安全服務(wù)指引》之類的文件?!?/p>
他表示,,這套指引的作用,首先是指導(dǎo)兒童看病應(yīng)該去正規(guī)的有兒科資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,同時(shí)提醒兒科醫(yī)生按照藥典,,正確使用兒童藥物,;還可以指導(dǎo)社會(huì)上的商業(yè)性藥店,,應(yīng)該按照規(guī)定,配備有資質(zhì)的藥師進(jìn)行核對(duì)審方,,防止錯(cuò)誤的處方導(dǎo)致的兒童用藥風(fēng)險(xiǎn),;針對(duì)拿到了藥的家長(zhǎng),指引也可以提示他們嚴(yán)格按醫(yī)囑對(duì)兒童正確用藥,,提醒家長(zhǎng)對(duì)兒童謹(jǐn)慎使用非處方藥,。
對(duì)此,廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)副巡視員胡文魁表示,,下一步廣州市衛(wèi)生健康委要做好四方面工作:一是加強(qiáng)兒科醫(yī)生培訓(xùn),,提高診療水平;二是加強(qiáng)培養(yǎng)臨床藥師,,開(kāi)展個(gè)體化藥物治療和處方點(diǎn)評(píng),,促進(jìn)合理用藥;三是組織編寫針對(duì)家長(zhǎng)安全用藥的宣傳手冊(cè),,指導(dǎo)安全用藥,;四是指導(dǎo)各醫(yī)院做好超說(shuō)明書(shū)使用藥品的指引。
焦點(diǎn)2:如何提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的能力,?
據(jù)了解,,14歲以下兒童在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的門診處方占中心總處方10%左右,在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的鎮(zhèn)衛(wèi)生所,,這個(gè)比例更高,。因此,,社區(qū)醫(yī)院兒童醫(yī)生乃至全科醫(yī)生在安全用藥方面的能力建設(shè)便顯得尤其重要。
天河區(qū)棠下街社區(qū)服務(wù)中心每月開(kāi)辦兩期家長(zhǎng)課堂,,除了疫苗接種知識(shí)外,,課程內(nèi)容還包括小兒健康知識(shí)宣教,并會(huì)發(fā)放健康知識(shí)小冊(cè)子,,以提高家長(zhǎng)的合理安全用藥素養(yǎng),。
市政協(xié)委員、天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任周鶯表示,,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前醫(yī)生不足,,尤其是兒科醫(yī)生缺乏是目前最大的問(wèn)題?!拔覀冎行牡膬嚎朴梢晃煌诵莘灯咐蠈<易\,,每周4天?;鶎影l(fā)展空間有限,、社會(huì)認(rèn)同感不足、待遇低等多方面因素,,導(dǎo)致基層醫(yī)務(wù)人員長(zhǎng)期不足,。”
市政協(xié)常委,、市政協(xié)教科衛(wèi)體委員會(huì)副主任易紅霞建議多途徑強(qiáng)化全科醫(yī)師及護(hù)理人員兒科專業(yè)的培訓(xùn),,同時(shí)完善“崗位津貼”分配制度,鼓勵(lì)多勞多得,,并切實(shí)發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體,、藥聯(lián)體作用,采用分級(jí)診療,、遠(yuǎn)程醫(yī)療和專家坐診等方式,,提升基層兒童醫(yī)療服務(wù)水平。
胡文魁回應(yīng)稱,,今年該委和英國(guó)伯明翰大學(xué),、中山一院、市一醫(yī)院,、市婦兒醫(yī)療中心等單位聯(lián)合啟動(dòng)“廣州·伯明翰全科醫(yī)師(家庭醫(yī)生)醫(yī)聯(lián)體共進(jìn)計(jì)劃”,,推動(dòng)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的高品質(zhì)化。在藥物的銜接上,,還將通過(guò)醫(yī)聯(lián)體,、藥聯(lián)體建設(shè),試行藥品集中采購(gòu)或由牽頭醫(yī)院、上級(jí)醫(yī)院采購(gòu)后給基層醫(yī)院使用等方式,,統(tǒng)一用藥目錄,,解決用藥銜接問(wèn)題。
海珠區(qū)衛(wèi)生健康局副局長(zhǎng)欒玉明表示,,目前海珠區(qū)依托醫(yī)聯(lián)體建設(shè),,將基層兒科服務(wù)與大醫(yī)院專科服務(wù)有效銜接,,建起基層兒科全科醫(yī)生與二三級(jí)醫(yī)院兒科??漆t(yī)生聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
焦點(diǎn)3:兒童用藥監(jiān)管如何借助“互聯(lián)網(wǎng)+”,?
目前在監(jiān)控兒童用藥上,,廣州市婦女兒童醫(yī)療中心從現(xiàn)代信息技術(shù)管理入手,建立了閉環(huán)管理體系,,對(duì)藥品進(jìn)行全程監(jiān)控,、全流程數(shù)據(jù)跟蹤與整個(gè)藥物醫(yī)囑的閉環(huán)管理。
項(xiàng)道滿說(shuō),,建立了先進(jìn)的信息系統(tǒng)之后,,可以對(duì)藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全程監(jiān)控,系統(tǒng)還構(gòu)建了合理用藥知識(shí)庫(kù),,把藥物的用法同兒童患者生理狀態(tài)聯(lián)動(dòng)起來(lái),,當(dāng)醫(yī)生開(kāi)藥、藥師審方時(shí),,會(huì)有各種智能化的提示(比如過(guò)敏信息提示,、兒童公斤體重劑量提示、超劑量提示,、兒童禁用提示),從而減少用藥差錯(cuò),。
廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)副巡視員胡文魁表示未來(lái),,會(huì)將市婦兒中心在藥品管理方面的經(jīng)驗(yàn),納入廣州市全民健康信息平臺(tái)藥品監(jiān)管系統(tǒng)來(lái)統(tǒng)一考慮,,抓緊推進(jìn),。
市政協(xié)委員、海珠區(qū)人大常委會(huì)財(cái)經(jīng)工委副主任劉芳芳則把關(guān)注重點(diǎn)放在零售藥店,,她建議市場(chǎng)監(jiān)管,、衛(wèi)健部門進(jìn)一步加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)協(xié)作,探索通過(guò)信息化手段加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥房對(duì)兒童處方藥信息互通的可行性,,確保處方藥有出處,、有指導(dǎo)、有指引。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)張嘉紅表示,,關(guān)于藥物的信息化管理,,按照國(guó)家藥監(jiān)局的部署要求,該局將持續(xù)督促企業(yè)建立藥品追溯體系,,履行主體責(zé)任,;同時(shí)省、市藥品監(jiān)管部門都建立了藥品流通監(jiān)管信息系統(tǒng),,并要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定期將藥品的購(gòu),、銷、存數(shù)據(jù)上傳系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù),;目前,,全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品已基本實(shí)現(xiàn)追根溯源管理。執(zhí)法人員在日常監(jiān)測(cè)中若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,,也能及時(shí)追蹤藥品的來(lái)源和流向,。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:兒童 藥品 用藥指引 安全