中新網(wǎng)北京6月29日電 (記者 蔣濤 梁曉輝 黃鈺欽)29日,，中國首部疫苗管理法表決通過,。該法自2019年12月1日起施行,。作為中國首部疫苗管理的專門立法,，該法明確,，疫苗犯罪將從重追究刑責(zé),。

疫苗管理法共分十一章,，除總則和附則外,，詳細規(guī)定了疫苗研制和注冊,、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通,、預(yù)防接種,、異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理,、保障措施,、監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

2005年國務(wù)院出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,，并于2016年進行了修訂,。中共中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,，要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制,。此次疫苗法經(jīng)歷三次審議，2018年12月23日,，疫苗管理法草案首次送交審議,，不到一年時間里高效立法、正式通過,，并將于年底施行,，有助于進一步提高疫苗管理措施的權(quán)威性和穩(wěn)定性,。

據(jù)介紹，疫苗管理法立法堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,，將預(yù)防重大疾病疫苗的研制,、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略。如提出國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,，鼓勵生產(chǎn)的規(guī)?；⒓s化,；建立部門協(xié)調(diào)機制,，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)管有關(guān)工作；進一步加強國家免疫規(guī)劃制度,，明確實行預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制,。

對疫苗研制、生產(chǎn),、流通,、預(yù)防接種全過程，疫苗管理法有關(guān)條款明確落實各方責(zé)任,。其中明確,，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的,，依法從重追究刑事責(zé)任,。對有嚴重違法行為的責(zé)任人員，還增加規(guī)定了行政拘留的處罰,。

經(jīng)歷三審出臺的疫苗管理法對生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,，加大對責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度,。規(guī)定生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,，并處違法生產(chǎn),、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款，與此前二次審議稿規(guī)定的“15倍以上30倍以下”處罰,，又有較大幅度提高,。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,，疫苗管理法規(guī)定并處違法生產(chǎn),、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款，與二次審議稿規(guī)定的“10倍以上20倍以下”處罰相比，也有提高,。

此次出臺的疫苗管理法對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng),、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,，監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，也增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任,。

專家分析指出,，此次疫苗管理法立法突出疫苗管理特點，強化疫苗的風(fēng)險管理,、全程控制,、嚴格監(jiān)管和社會共治，切實保證疫苗安全,、有效和規(guī)范接種,，將有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度,。(完)