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解困“救命藥”要急要快
解困“救命藥”這一重大的民生問題,,在去年有了實質性進展:通過談判,,17種抗癌藥降價納入了醫(yī)保,平均降價幅度56.7%,。今年的政府工作報告不僅提到了國家醫(yī)療保障局的這一努力,,還提出,,2019年,政府“要實施癌癥防治行動,,推進預防篩查、早診早治和科研攻關,,著力緩解民生的痛點”,。
這透露出一種信號:讓大家用得上、用得起“救命藥”成了今后政府工作的一項重點,。
隨著我國人口老齡化程度的加深,,惡性腫瘤、心腦血管和重大傳染性疾病成為威脅人民健康的3類主要疾病,,其發(fā)病率,、死亡率較高。而治療這些疾病的“救命藥”多以進口藥物為主,,且普遍價格昂貴,,許多人用不上,也用不起,,這樣的情況長期未能得到緩解,。
“民生無小事,枝葉總關情,!”全國政協委員,、重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院院長任紅說,,醫(yī)療與健康問題是重大的民生問題,也是全社會持續(xù)關注的熱點話題,,解困“救命藥”要急要快,。
任紅說,過去一年多,,政府相關部門在重大疾病醫(yī)療保障方面打出了一系列組合拳,,包括加快境內外抗癌新藥注冊審批、加快境外新藥國內上市速度,、進口抗癌藥零關稅,、抗癌藥降價等,效果顯著,,部分“救命藥”的藥價大幅度降低,。
“我在工作中遇到的一位患者,已患肺癌3年,,以前主要靠常規(guī)化療,,每個療程花費1萬元左右,但副作用很大?,F在改用降價并納入醫(yī)保的靶向藥物,,療效好,副作用也小,,既可改善生存質量,,又可延長生命周期,費用也是患者完全能夠承受的,?!比渭t說,這些“救命藥”給了大量大病患者希望,。
據了解,,隨著17種抗癌藥降價納入了醫(yī)保,從2018年11月到2018年年底,,一個多月時間,,報銷人數達到4.5萬人,報銷金額2.6億元,。今年1月,,僅北京、上海,、廣東三地,,報銷人數已達到1.2萬人,金額近1億元,,分別是上月的2.4倍和2.2倍,。
抗癌藥等“救命藥”進入醫(yī)保只是邁出了第一步,,怎樣讓患者“盡快用上藥”還涉及多個環(huán)節(jié)。
全國人大代表,、浙江省僑聯副主席陳乃科認為,,目前“救命藥”仍存在藥品保障同患者需求脫鉤的問題,原因是醫(yī)療管理體制設計不夠完善,。他以抗癌藥為例指出,,“藥占比”(藥品收入在醫(yī)療總收入中的比重)考核制度的“一刀切”運行對藥品供給產生了較大影響。
“為降低虛高的藥品價格,,行政部門對醫(yī)療系統(tǒng)制定了‘藥占比’考核指標,,從而盡可能降低藥品收入在醫(yī)療總收入中的比重。價格昂貴的抗癌藥將影響醫(yī)務人員達成上述指標,,部分醫(yī)院通過加大醫(yī)療檢查支出等方式‘擴大分母’,,反而增加患者醫(yī)療總支出?!标惸丝平ㄗh,,應將抗癌藥剔除出“藥占比”、均次費用考核范圍,,對明確適應癥的腫瘤患者,,其化療產生的藥品費用進行單項列支,不計入醫(yī)院“藥占比”,、均次費用的考核范圍,。同時加快構建用藥評價規(guī)范和懲治條例,使醫(yī)務工作者擺脫“藥占比”考核的束縛,。
能否“盡快用上藥”的另一個決定因素是藥品審評審批的速度,。
近年來,我國藥品審評審批制度的改革加快了藥品上市的步伐,,提高了藥品質量和創(chuàng)新治療藥物的可及性,,取得了令人矚目的成就,,特別是進口藥在中國上市基本實現了與國際同步,。根據CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)發(fā)布的2018年度工作總結,2018年共完成藥品注冊申請9796件,,待審評審批的申請已由2015年9月高峰時的近2.2萬件降至3440件,,藥品審批積壓問題基本得到解決。
“但我們在調研中了解到,,我國自主創(chuàng)新藥的審批速度比進口藥慢的問題并未改進,,反而日益凸顯?!比珖舜蟠?、貝達藥業(yè)董事長兼CEO丁列明此前曾進行過相關調研,,他發(fā)現,2018年批準上市的48個創(chuàng)新藥中,,進口藥品審批時間平均280天,,國產新藥平均為471天,后者比前者審批速度慢了將近200天,?!半m然中外對比存在醫(yī)藥行業(yè)技術比較薄弱、所作研究有差距等客觀原因,,但審批速度確有很大的優(yōu)化空間,。”丁列明說,。
丁列明長期關注國產創(chuàng)新藥的發(fā)展,,今年兩會,他帶來了一份“關于進一步優(yōu)化藥品審評審批制度的建議”,,其中就提到了7方面的建議,,包括建議CDE建立滾動審評機制、建議取消上市前的動態(tài)生產核查,、建議提前進行創(chuàng)新藥標準復核和檢驗等,。他說,“救命藥”等不起,,在保證用藥安全的前提下,,希望有關部門能開一條“綠色通道”,進一步促進國產創(chuàng)新藥的發(fā)展,。
“癌癥防治不單單是衛(wèi)生部門的事,,更是一個系統(tǒng)工程,需要很多部門的協調,。如美國有‘癌癥登月計劃’……我們也可以成立由國家領導人牽頭的領導和工作小組,,來統(tǒng)籌這么一個計劃,協同相關部門和研究機構,,聯合攻關,。”丁列明認為,,要解困“救命藥”,,歸根結底在于國產新藥的研制,這是一個系統(tǒng)工程,,涉及人才培養(yǎng),、技術創(chuàng)新、專利保護等方方面面,“在這方面可以充分發(fā)揚我們社會主義制度的優(yōu)越性,,集中力量辦大事,。”
編輯:董雨吉
關鍵詞:救命藥 藥品 新藥 審批 解困