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國(guó)家藥監(jiān)局:19批次藥品不合格! 這些藥你還在用嗎?
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),,標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。
根據(jù)官網(wǎng)信息,,此次不合格的藥物涉及到鹽酸多塞平片,、鹽酸奧洛他定滴眼液、乙肝解讀膠囊以及檳榔,、獨(dú)活等藥物。不合格原因多為水分,、裝量,、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量,、可見異物等分項(xiàng)目不符合規(guī)定。
不符合規(guī)定的19批次藥如下:
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
1、 水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴(yán),,在儲(chǔ)存和流通過程中引濕所導(dǎo)致,。水分偏高會(huì)引起藥品穩(wěn)定性下降,,導(dǎo)致藥品水解等。
2,、 裝量不符合規(guī)定會(huì)導(dǎo)致臨床給藥劑量不足,,帶來(lái)相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),,不符合規(guī)定的主要原因是工藝控制不當(dāng),。
3,、 黃曲霉毒素可以由曲霉菌黃曲霉,、寄生曲霉,、集峰曲霉和偽溜曲霉4種真菌產(chǎn)生,,是一組化學(xué)結(jié)構(gòu)類似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中藥在貯存,、制備,、運(yùn)輸過程中若保存不當(dāng),可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素,。
4,、 二氧化硫殘留量系指中藥材及飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質(zhì)的總量,,以二氧化硫計(jì)。中藥材中之所以含二氧化硫,,是因?yàn)榈矸酆吞呛扛叩闹兴幉娜菀灼鹣x,,而含硫的化學(xué)物質(zhì)能起到防蟲,、殺蟲的作用。商家用硫磺熏制中藥材,,正是這個(gè)目的,。枸杞、當(dāng)歸,、天麻、山藥,、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中藥材,。過度硫熏對(duì)很多中藥材質(zhì)量有不利影響,。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸,、肝臟等器官的健康,,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)腹瀉,、嘔吐等癥狀,。
編輯:趙彥
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