人民政協(xié)網(wǎng)北京8月28日電（記者 李木元）近日,，阿斯利康中國與默沙東中國聯(lián)合宣布,，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)首個PARP抑制劑—奧拉帕利片劑用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。奧拉帕利在中國的獲批，再次印證中國政府加速審批臨床急需新藥,、及早惠及國內(nèi)患者的決心和行動力,。

過去10年間,，我國卵巢癌發(fā)病率增長30%,，死亡率增加18%。但卵巢癌在婦科惡性腫瘤中5年生存率最低,，僅為39%,，5年復(fù)發(fā)率最高，達(dá)到70%,。由于缺乏有效的篩查手段,，且?guī)缀鯚o特異性癥狀，很難早期發(fā)現(xiàn)和診斷,，因此超過七成患者在確診時已為晚期,。

中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)會分主任委員馬丁教授介紹：“卵巢癌在過去的30年里始終是婦科腫瘤領(lǐng)域中的一大難題,，患者的5年生存率始終未見提高,。隨著國內(nèi)首個PARP抑制劑獲批，卵巢癌治療將進(jìn)入靶向時代,，相信國內(nèi)卵巢癌患者的預(yù)后將得到顯著改善,。”

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任,、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)婦科腫瘤專家委員會主任委員吳令英教授評價：“奧拉帕利在中國獲批,，為醫(yī)生提供了一種治療利器,，為卵巢癌患者提供了一個新的治療希望。多項臨床試驗顯示：奧拉帕利具有優(yōu)異的臨床療效,，顯著延長了鉑敏感復(fù)發(fā)型卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期,，降低了患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險，改善了患者的生存質(zhì)量,。”

據(jù)悉,，奧拉帕利是首個口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑,，通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離，協(xié)同DNA損傷修復(fù)功能缺陷,，殺死腫瘤細(xì)胞,。“靶向阻斷”腫瘤細(xì)胞DNA修復(fù)路徑,，從“源頭”上殺死癌細(xì)胞,。目前，奧拉帕利可用于我國鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,，無論是否攜帶BRCA突變,。在臨床研究SOLO-2中發(fā)現(xiàn)，BRCA胚系突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑（每天兩次）治療,，PFS（無進(jìn)展生存期）顯著延長至19.1個月,，且毒副反應(yīng)小。Study19研究證實了PARP抑制劑對鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效,，使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組,，PFS（無進(jìn)展生存期）延長近2倍（奧拉帕利組8.4個月VS安慰劑組4.8個月），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險下降65%,。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁,、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊先生表示：“對于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，在治療手段有限且不理想的情況下,，首款PARP抑制劑奧拉帕利的獲批為這些患者帶來了生存的希望,。”