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中國首個泛基因型HCV單一片劑正式上市

2018年07月26日 08:57 | 來源:新華網(wǎng)
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新華網(wǎng)北京7月25日電(王坤朔)在7月28日世界肝炎日即將到來之際,,“丙肝治療進入泛基因時代”發(fā)布會在7月25日于北京舉行。吉利德科學公司在發(fā)布會上宣布,,今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)正式上市,。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒(HCV)單一片劑方案,可用于治療基因1-6型,、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者,。

“丙肝治療進入泛基因時代”發(fā)布會現(xiàn)場

“丙肝治療進入泛基因時代”發(fā)布會現(xiàn)場

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示,丙肝防控的重點應放在提高診斷率和加強規(guī)范治療上,。隨著近年在丙肝治療領域發(fā)生的重大進展,,創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn),大部分丙肝感染者可實現(xiàn)治愈,。

丙肝規(guī)范治療要趁早

病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),,其中,乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類型,,占肝炎總死亡率超過90%,。與乙肝一樣,慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因,。

根據(jù)全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算,,我國HCV感染者大概約為980萬,是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一,。近三年來,,中國每年有超過20 萬新增丙肝病例。與乙肝的“家喻戶曉”相比,,丙肝存在著認知率低,、診斷率低和治療率低的現(xiàn)狀。

河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院中西醫(yī)結合肝病科主任南月敏表示,,大多數(shù)患者在感染HCV后沒有明顯癥狀,,即便是在感染的急性期也很難察覺,直到疾病后期才會出現(xiàn)較明顯癥狀,,大部分慢性丙肝患者確診時已處于疾病發(fā)展晚期,,具有肝硬化或肝硬化并發(fā)癥,,這一特點讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此,,丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要,。

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠

一旦感染了HCV,就會對肝臟造成持續(xù)的損害,。南月敏強調,,無論病人是否出現(xiàn)癥狀,無論轉氨酶是否正常,,只要體內攜帶了HCV,,就應盡快治療,,不宜拖延,。

隨著醫(yī)學的進步和藥物研發(fā)的進展,傳統(tǒng)的治療方案由于存在治療周期較長,、需要注射治療,以及不良反應多等問題,,許多患者難以堅持,依從性差,,影響治療效果,,且肝硬化患者及合并其他系統(tǒng)疾病患者難以采用該方案治療,。

世界衛(wèi)生組織在2018年更新的丙肝治療指南草案中推薦使用更新,、更有效、更簡單的藥物對抗HCV,,尤其是可覆蓋6種基因型的泛基因直接口服抗病毒藥物,。南月敏表示,相比傳統(tǒng)包含干擾素的治療方案,,口服直接抗病毒藥療程更短,,藥物相互作用少,,適應人群更廣。

泛基因型藥物簡化丙肝治療

近年來,,國家將多個直接抗病毒藥物納入優(yōu)先審評名單,,隨著直接抗病毒藥物的逐步上市,,丙肝患者有了更多選擇,。據(jù)了解,,HCV的基因型分為6種,還有多個亞型,,每種基因型對應不同的治療方案,。我國HCV基因型比較復雜,包括1,、2、3及6型,,還有部分患者基因型較難確定或為混合型,給治療帶來更高難度,。

楊希忠表示,泛基因型藥物對于我國丙肝治療有非常重要的意義,。我國丙肝患者基因型復雜,,同時,,很多丙肝患者生活在農村地區(qū),,部分基層醫(yī)療機構還缺乏HCV基因檢測的能力,,患者接受準確診斷和規(guī)范治療的成本高,。在治療過程中,,農村地區(qū)患者又難以及時到醫(yī)院隨訪,嚴重影響治療效果,。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環(huán)節(jié),,為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案,能幫助降低丙肝疾病負擔,。

河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院中西醫(yī)結合肝病科主任南月敏

河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院中西醫(yī)結合肝病科主任南月敏

“泛基因型HCV單一片劑方案不但簡化了HCV的基因型檢測,,同時無需考慮患者的肝纖維化程度,,在很大程度上優(yōu)化了基層醫(yī)生對丙肝患者的診斷和治療程序,,每日一次口服藥物的治療形式也能提高患者的依從性?!蹦显旅舯硎荆夯蛐虷CV單一片劑方案體現(xiàn)了覆蓋人群廣,、檢測簡單、治療簡單的慢性丙肝治療策略,。

多方努力推進“消除肝炎”目標

吉利德科學全球副總裁,、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示,,“‘實現(xiàn)天下再無丙肝’是吉利德的愿景,,也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會各界的共同心愿?!?/p>

吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶

吉利德科學全球副總裁,、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶

吉利德科學法規(guī)及注冊事務部總監(jiān)馬濤表示,,近兩年來,不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續(xù)在中國上市,,這也是中國藥監(jiān)部門響應國家精神,,抓緊落實相關措施,各方共同努力的結果,?!氨涡滤幍募铀賹徟?,得益于中國藥品審評審批的改革提速,,促進了中國病人急需的丙肝新藥早日進入中國,,盡快惠及中國患者,。”馬濤說。

吉利德科學法規(guī)及注冊事務部總監(jiān)馬濤

吉利德科學法規(guī)及注冊事務部總監(jiān)馬濤

楊希忠和南月敏共同呼吁,,要實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織 “2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國2030”目標,,一方面要加強丙肝高危人群的管理和篩查,,另一方面要提高藥品的可及性,,盡快推進丙肝治療藥物的上市,,并建議適時納入醫(yī)保報銷范圍,。

編輯:趙彥

關鍵詞:泛基因型 HCV單一片劑 丙肝 治療 世界肝炎日

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