組合拳升級減負(fù) 抗癌藥降價加速

抗癌藥話題近來引發(fā)熱議,，讓更多目光投向這一關(guān)乎生命健康的市場,。近年來，中國在促進抗癌藥降價方面打出一系列組合拳：醫(yī)保準(zhǔn)入談判,、進口零關(guān)稅,、加快境外新藥上市審批,、鼓勵藥品創(chuàng)新和仿制……為了讓癌癥患者用上好藥、用得起好藥,，更強的配套政策和更大的降費空間正在路上,。

“國家談判”進入“第二季”

近日從國家醫(yī)療保障局獲悉，2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判工作將要開始,。繼2017年之后,，又一批“救命藥”有望通過談判大幅降價進入醫(yī)保。

去年,，包括赫賽汀,、美羅華、萬珂在內(nèi)的15個癌癥治療藥品通過談判降低價格,。此前,，這類靶向藥雖然療效確切但價格較為昂貴。通過談判,，藥價的平均降幅達(dá)44%,，最高降幅達(dá)70%，令患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)大大減輕,。

層級頗高的“國家談判”,，顯示出中國對于抗癌藥的重視。所謂“談判”,，是指醫(yī)保機構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)代表進行價格協(xié)商,，最終確定相關(guān)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。此前曾有報道稱,，在去年的談判中,，現(xiàn)場很安靜、很嚴(yán)肅,，砍價特別狠,，超出企業(yè)的預(yù)期,。

而據(jù)了解，就今年的談判,，國家醫(yī)保局已委托相關(guān)協(xié)會召開部分企業(yè)溝通會,。參會的10家外資企業(yè)和8家內(nèi)資企業(yè)相關(guān)代表表示，將積極配合國家醫(yī)保局做好本次談判工作,，體現(xiàn)企業(yè)的社會責(zé)任感,，真正讓患者用上好藥、用得起藥,。

進入“第二季”的國家談判也引起了外媒的關(guān)注,。英國《金融時報》日前刊文指出，中國將推動抗癌藥加快降價,。報道援引某歐洲制藥廠一位高管的話：“這將是一場緊張激烈的談判,。”

事實上,，高價抗癌藥進入醫(yī)保目錄也是患者,、企業(yè)、醫(yī)保的“三贏”,，將有效平衡患者臨床需求,、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

有業(yè)內(nèi)人士表示,，對醫(yī)保而言,，通過談判降低抗癌藥價格，能夠在保障患者用藥的同時,，確保醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運行，有效控制醫(yī)?；鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費用負(fù)擔(dān),。

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，納入醫(yī)保目錄有嚴(yán)格的程序,，并且由于基金承受能力等限制,，不可能把所有市場上的產(chǎn)品都納入藥品目錄，留有適當(dāng)?shù)母偁帉野l(fā)展是有好處的,。

而對藥企來說,，“以價換量”的收益也不容小覷。據(jù)了解,，2017年談判進入目錄的全部36個藥品中,，2017年的終端總規(guī)模增速超過26%，銷售量增速遠(yuǎn)超銷售額增速,，預(yù)計銷量增速平均在40%以上,。

業(yè)內(nèi)人士指出，對外資藥企而言,，中國巨大的市場規(guī)模是最大的吸引力,。因此，借國家談判的機會納入醫(yī)保是非常實際的選擇,。

北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,，作為醫(yī)藥市場最大的國家，中國應(yīng)該以強硬態(tài)度出重拳,，進一步促使藥企主動降價,。同時通過“誰降價、誰獲益”等方式,，給藥企降價以一定的動力,。

藥品上市跑出“火箭速度”

對于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，下一步將開展專項招標(biāo)采購,，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降,。

從今年5月1日起,，中國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零,。對進口抗癌藥品,，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅，其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥,。

據(jù)介紹,，降稅后，有關(guān)部門積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,，督促推動抗癌藥加快降價,，旨在盡快讓患者受益。與此同時,，藥品上市,、供應(yīng)、采購等各環(huán)節(jié)的梗阻逐一被打通,。

今年4月底,，民眾期待已久的九價宮頸癌疫苗火速上市。從制藥商申請到過審僅用了8天的時間,，“火箭”般的速度讓民眾點贊,，解決了此前“一針難求”的問題。

藥品上市跑出“火箭速度”的背后，是國家藥品政策的不斷發(fā)力,。近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議上,，“加快審批”也成為關(guān)鍵詞。會議提出,，有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求。將進口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣,，不作為進口驗放條件,。

會議還提出，加強全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警,，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度,，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，從臨床審批和上市審批的總時限看,，我國新藥審批法定時限與發(fā)達(dá)國家接近,。對于臨床急需、抗艾滋病,、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品,，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批,，預(yù)計這些產(chǎn)品進入中國市場將縮短1—2年時間,。

焦紅還表示，對于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,，同時經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的,，申請人無須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市,，提前2年時間進入中國市場,。

創(chuàng)新與仿制要齊頭并進

要讓老百姓真正用上便宜的抗癌藥，在更快,、更好“引進來”的同時,，也離不開“自強”——專家指出，要鼓勵國產(chǎn)抗癌藥的創(chuàng)新和研發(fā),，在市場上形成與進口抗癌藥的競爭,。

其中，研發(fā)高質(zhì)量的仿制藥替代原研藥,，是降低抗癌藥價格的重要途徑,。

盡管中國正在加快高質(zhì)量仿制藥研發(fā)和上市,，國內(nèi)化療藥質(zhì)量療效和安全性也已接近國際水平，但大部分靶向抗癌藥依然依賴進口,。

為什么中國沒有“質(zhì)優(yōu)價廉”的仿制藥,？這是很多人的疑問。

專家稱,，中國雖然是仿制藥大國,，仿制藥品種、品規(guī)數(shù)量巨大,，但多數(shù)國產(chǎn)仿制藥藥品質(zhì)量與原研藥存在較大差距，很難搶占進口原研藥市場,。除了質(zhì)量和療效外,，國產(chǎn)藥的仿制水平和速度也有差距，因此即便進口原研藥專利到期,，在國內(nèi)仍占據(jù)大部分的市場份額,。

近年來，中國抗癌藥物市場以每年百億元的增速高速擴張,。面對公眾需求和市場期待,，發(fā)展國產(chǎn)仿制藥迫在眉睫。今年4月,，國務(wù)院發(fā)布完善仿制藥供應(yīng)保障及使用意見提出,，促進仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,。

隨著進口創(chuàng)新藥進程的加快,，本土藥企也將面臨著巨大的創(chuàng)新挑戰(zhàn)。

有業(yè)內(nèi)人士表示,，中國藥品市場仍處于仿制藥占絕對主導(dǎo)地位的市場格局,，本土藥企大都扎堆生產(chǎn)仿制藥。雖然有一批自主研發(fā)的創(chuàng)新藥通過“綠色通道”上市或進入優(yōu)先審評審批程序,，但仍舊面臨著現(xiàn)行醫(yī)保準(zhǔn)入,、價格形成機制、招投標(biāo)機制和醫(yī)保報銷體系等市場準(zhǔn)入不配套的窘境,。

中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周表示,，國家應(yīng)進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，提高創(chuàng)新藥物和高品質(zhì)仿制藥的研發(fā),、生產(chǎn)能力,，從根本上提高藥品可及性，在實現(xiàn)對部分進口抗癌藥臨床替代的同時,，緩解進口藥短缺的困境,，減輕民眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),。（劉 峣）