“非藥品冒充藥品”無論以何種形式流入市場,，被消費(fèi)者購買和使用,，其產(chǎn)生的社會危害性是顯而易見的,。筆者認(rèn)為，至少有以下幾個(gè)方面的嚴(yán)重危害,，需要引起監(jiān)管者的高度重視,。

褻瀆法律法規(guī)

許多形式的“非藥品”，無藥品之“名”（無“國藥準(zhǔn)字”藥品批準(zhǔn)文號）,，卻在“成分”一欄中標(biāo)明產(chǎn)品由各種藥品組成,。例如，江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局曾經(jīng)查處的標(biāo)示為某醫(yī)療保健品廠生產(chǎn)的“肝復(fù)安敷療袋”,，無藥品批準(zhǔn)文號,，卻標(biāo)示了功能和適用范圍,，包括：“疏肝解郁、清熱解毒,、養(yǎng)肝和胃,、益氣健脾、軟堅(jiān)化瘀,、舒絡(luò)止痛,。用于急慢性肝炎的治療，對乙型肝炎病毒抗原陽性者及脂肪肝有明顯療效,。用于肝硬化,、肝癌患者可減輕疼痛、腹脹,、腹水,，增進(jìn)飲食等?！蓖瑫r(shí),，明確標(biāo)示產(chǎn)品由鹿茸、廣三七,、藏紅花、五味子,、茵陳等二十余味中藥材組成,。此外，一些外用的“消字號”產(chǎn)品,，標(biāo)示主要成分為苦參總堿,、醋酸氯己啶、硝酸咪康唑等,，甚至有些直接使用了國家頒布的藥品通用名稱,。

所有生產(chǎn)藥品的行為都應(yīng)適用《藥品管理法》，須取得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號,，而前述各種產(chǎn)品的生產(chǎn)單位實(shí)際上是無視國家藥品管理法規(guī),，公然非法生產(chǎn)，損害了國家法律的權(quán)威性,、強(qiáng)制性和統(tǒng)一性,，從而構(gòu)成了對國家藥品管理法律法規(guī)的嚴(yán)重褻瀆。

損害健康權(quán)益

某些“非藥品”并不含有標(biāo)示的藥品成分,，卻含有其他藥品成分,，在其生產(chǎn)加工過程中，恰恰又缺乏藥品生產(chǎn)的一整套嚴(yán)格管理的制度規(guī)范,，其“研制”過程不存在任何形式的非臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn),，也不存在任何形式的質(zhì)量控制，沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒有不良反應(yīng)監(jiān)測,，也沒有診療效果的臨床總結(jié),，更沒有對產(chǎn)品安全性的基本保障措施。特別是一些產(chǎn)品中含有許多化學(xué)藥如激素類藥品,、麻醉藥品,、精神藥品等，其潛在危害更是不能低估,。

2011年,，南通市下轄某縣級食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，反映在某藥店購買的保健食品“喘清”服用后感覺異常,，懷疑其中添加了藥品,。受理舉報(bào)后，稽查人員立即對舉報(bào)人提供的“喘清”進(jìn)行了初步甄別,。

“喘清”的包裝標(biāo)簽上印有“國食健字”的文號,，經(jīng)查詢，標(biāo)簽上的文號及產(chǎn)品名稱與國家藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫中的信息相符,，“喘清”是其包裝上以商標(biāo)形式標(biāo)示的,，兩個(gè)字印得特別大，以至于消費(fèi)者舉報(bào)時(shí)只知道“喘清”,，而不知其包裝上還有其他名稱,。對標(biāo)簽、說明書進(jìn)一步審核后發(fā)現(xiàn),，其內(nèi)容與國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容嚴(yán)重不符,，存在大量有關(guān)疾病治療功能及適應(yīng)證內(nèi)容。產(chǎn)品標(biāo)示的主要原料與功效成分都與國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容相去甚遠(yuǎn),。更令消費(fèi)者迷惑的是,，其標(biāo)簽、說明書上還煞有介事地標(biāo)明由“日本靖瑜基因科學(xué)研究株式會社技術(shù)支持”,，其他各項(xiàng)內(nèi)容也有中,、日兩種文字。沒有學(xué)過日文的中國普通百姓,，也能看明白日文中夾的漢字,，諸如“肺病治療”“抗喘息”“咳止”等，不少人會將這所謂的“喘清”誤以為是日本進(jìn)口的治療肺病的“新藥”,。

接到舉報(bào)后,，藥品監(jiān)管部門根據(jù)初步調(diào)查情況，及時(shí)將“喘清”送藥檢機(jī)構(gòu)檢測,。結(jié)果表明,，“喘清”檢品中檢出高含量的“醋酸潑尼松”,。由此不難看出，“非藥品冒充藥品”事實(shí)上構(gòu)成了對人體生命健康的嚴(yán)重威脅,。

擾亂市場秩序

一些“非藥品”對國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品從名稱到包裝進(jìn)行了全面模仿,，如硝酸咪康唑乳膏、雙唑泰栓,、克霉唑栓,、麝香壯骨膏、十全大補(bǔ)膏,、安神補(bǔ)腦液等產(chǎn)品,，都曾有名稱、包裝,、說明書與它們完全雷同的“非藥品”行銷于市場,。有一種“消字號”硝酸咪康唑乳膏模仿“達(dá)克寧”，其商品名與“達(dá)克寧”僅一字之差,。這些產(chǎn)品嚴(yán)重沖擊著合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場,，他們使用比正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)低得多的成本加工產(chǎn)品，又用低進(jìn)價(jià),、高利潤占領(lǐng)市場,，讓眾多的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)失去公平競爭的平臺，這是劣幣驅(qū)逐良幣的典型表現(xiàn),。

欺詐消費(fèi)者

普通消費(fèi)者對什么是藥品,、什么是“非藥品”缺乏識別能力，加之許多“非藥品”廣告攻勢強(qiáng)烈,，有時(shí)甚至是全方位、立體化的“轟炸式”廣告,，將許多消費(fèi)者“轟”得暈頭轉(zhuǎn)向,，不知所措。還有種種欺騙性的營銷方式,，導(dǎo)致上當(dāng)受騙者眾矣,。

盡管“非藥品”的生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于正規(guī)藥品，但其售價(jià)有時(shí)并不比同類別的正規(guī)藥品低,，在相當(dāng)多的情況下,，“非藥品”還利用虛假廣告的誤導(dǎo)作用，虛高定價(jià),。一支成本僅幾毛錢的藥膏可能賣到數(shù)十元,，甚至上百元。一些“非藥品”生產(chǎn)經(jīng)營者構(gòu)成了對消費(fèi)者事實(shí)上的“詐騙”（包括價(jià)格欺詐和虛假廣告欺詐）,。

說到底,，“非藥品”事實(shí)上利用了老百姓對醫(yī)藥知識的匱乏,，采用了虛假廣告、虛高定價(jià)及各種營銷手段,，構(gòu)成對廣大消費(fèi)者的嚴(yán)重欺騙,，不但讓老百姓的生命健康受到威脅，身體健康受到損害,，同時(shí)也使許多消費(fèi)者蒙受重大經(jīng)濟(jì)損失,。

（作者單位：江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局）