6月14日,，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》?！掇k法》指出,，國家對大型醫(yī)用設(shè)備實行分級分類配置規(guī)劃和配置許可證管理。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)生健康委員會負責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證,；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證,。省級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實施開展評估和考核，建立和完善第三方監(jiān)督評價機制,。

《辦法》明確,，國家衛(wèi)生健康委員會組織制定并發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備檔次機型的階梯分型。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)根據(jù)功能定位,、臨床服務(wù)需求,、醫(yī)療技術(shù)水平和專科發(fā)展等合理選擇大型醫(yī)用設(shè)備的適宜檔次和機型,。另外,，醫(yī)療器械使用單位承擔(dān)使用主體責(zé)任，應(yīng)建立完善大型醫(yī)用設(shè)備使用信息安全防護措施,。

《辦法》強調(diào),，醫(yī)療器械使用單位不得使用無合格證明、過期,、失效,、淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備，不得以升級等名義擅自提高設(shè)備配置性能或規(guī)格,，規(guī)避大型醫(yī)用設(shè)備配置管理,。嚴禁醫(yī)療器械使用單位引進境外研制但境外尚未配置使用的大型醫(yī)用設(shè)備,。

《細則》提出，國家衛(wèi)生健康委員會建立大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng),，對配置許可申請,、受理、辦理等相關(guān)活動實行全程信息化管理,?！都殑t》明確，申請配置在中華人民共和國境內(nèi)新上市的單臺（套）價格在3000萬元以上的大型醫(yī)用設(shè)備的,，需要提供醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件和設(shè)備主要情況介紹,，包括基本情況、境外配置,、使用,、售價和收費情況。（首席記者姚常房）