第12屆全國抗腫瘤藥物臨床試驗GCP培訓班暨國家癌癥中心2018年臨床試驗總結研討會6月9日在京召開。會上，國家癌癥中心國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任、中國工程院院士孫燕指出，藥物治療是腫瘤治療的重要手段,開發(fā)抗腫瘤新藥是迫切的臨床需求,。在新藥（抗腫瘤）臨床研究創(chuàng)新過程中，GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）是不可逾越的紅線,。GCP要堅持兩個基本原則,，一是保證受試者的安全，二是療效可靠,，即試驗的科學性,。如果在實驗過程中二者有沖突，安全性是第一位,。

據(jù)孫燕介紹,，近年來，抗腫瘤新藥臨床研究發(fā)生了新變化，為抗腫瘤藥物臨床研究提出了新的課題,，發(fā)展新的臨床試驗方法和相關靶點的有效檢測技術,、重視臨床試驗相關實驗室建設、積極開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究是未來研究的重要發(fā)展方向,。臨床試驗評價指標不僅關注延長患者壽命,，更加關注不良事件發(fā)生、患者生存質(zhì)量的改善以及遠期治療效果的收益,。決定藥物能否上市,、能否進入國家基本藥物目錄、能否有充分的行業(yè)競爭力的4大指標包括療效,、耐受性,、給藥方便以及藥物經(jīng)濟學評價結果。

本次會議由國家癌癥中心,、中國癌癥基金會,、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院聯(lián)合主辦。（記者甘貝貝）