深入研究中藥不良反應(yīng)發(fā)生機制,，亟待大數(shù)據(jù),、云計算,、人工智能等現(xiàn)代科技助力,，形成中藥安全性評價的新體系

國家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告,，決定對柴胡注射液說明書增加警示語,，并對不良反應(yīng),、禁忌,、注意事項等進行修訂,，在禁忌項下,，還特別增加“兒童禁用”。

提起柴胡注射液,，很多人并不陌生,。柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種，有70多年的臨床應(yīng)用史,。此次修改說明書,，一個不容回避的事實是，兒童使用注射液不良事件高發(fā),。2017年兒童藥品不良反應(yīng)事件報告顯示,，在涉及的藥品劑型分布中,，注射劑占83.5%，明顯高于總體報告中注射劑的構(gòu)成比,。兒童不是縮小版的成人,，成人能用的藥，兒童不一定能用,。這也為中藥安全性研究敲響了警鐘,。

中藥有綠色、毒副作用小等特點,。歷年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，化學(xué)藥品的不良反應(yīng)事件占八成以上，而中藥不到兩成,。但有人認為,，中藥有毒，傷肝傷腎甚至致癌,。如此以訛傳訛,，抹黑中藥，其原因在于,，中藥在安全研究上有歷史欠賬,。西藥的說明書，不良反應(yīng)能列好幾頁,，禁忌能寫好多條,，注意事項有好多款，而對于多數(shù)中藥而言,，無論是不良反應(yīng),、禁忌，還是注意事項,，只有四個字：尚不明確,。如此語焉不詳?shù)恼f明書，說不清,，道不明,，無法滿足公眾用藥的知情權(quán)。

有人說,，中藥不良反應(yīng)“尚不明確”,，就是找不到不良反應(yīng)，恰恰說明了中藥的安全性,。其實,，中藥的安全性主要體現(xiàn)在臨床禁忌上,。一是量的禁忌,。中醫(yī)用藥如用兵,，并非多多益善，而是精準藥量,，確保用藥之利而去藥之弊,，防止藥的偏性將人體糾偏。二是證的禁忌,。使用中藥的關(guān)鍵在于辨證論治,。感冒有風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒的區(qū)分，風(fēng)寒感冒的人吃了治風(fēng)熱感冒的藥并不管用,。以柴胡為例,，作為清熱解表藥，對于其他熱型的孩子使用就不靈,，對癥治療才安全,。三是人的禁忌。相同的疾病在不同的人身上癥狀不同,，用藥也不同,，千人千方。上世紀50年代,，著名中醫(yī)蒲輔周治療乙腦,，167個病例，他開出了98個方子,。他的弟子,、國醫(yī)大師薛伯壽開了1萬多個方子，如果考慮劑量在內(nèi),，幾乎沒有相同的兩個方子,。

有人問，中藥在中國人身上試驗幾千年,，為什么還要小白鼠點頭,？因為中藥臨床的禁忌，并沒有轉(zhuǎn)化為藥品不良反應(yīng)的應(yīng)用,。中藥安全性研究一直是中醫(yī)藥的短板,。中醫(yī)古籍，浩如煙海,，封存在無數(shù)醫(yī)案中的用藥禁忌,，如同散落的珍珠，找不到一根串起來的線,。深入研究中藥不良反應(yīng)發(fā)生機制,，亟待大數(shù)據(jù)、云計算,、人工智能等現(xiàn)代科技助力,，形成中藥安全性評價的新體系,。

藥之害在醫(yī)不在藥。中西藥都有不良反應(yīng),，關(guān)鍵是合理使用,。醫(yī)生用藥不合理，不能歸咎到藥品上,。近年來,，在中藥不良事件中，中藥注射液劑型問題占比超過50%,。除了注射液劑型安全風(fēng)險高之外,，主要在于一些醫(yī)生的處方不對路。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，70%的中成藥是由西醫(yī)開的,。一些西醫(yī)不注重辨證施治，不熟悉中藥溫,、熱,、寒、涼的藥性,，容易出現(xiàn)藥品不良事件,。目前，簡單地禁止西醫(yī)開中藥不大現(xiàn)實,，最好的辦法是,，讓開中藥的西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)原理和知識，接受規(guī)范的“西學(xué)中”培訓(xùn),，科學(xué)合理地使用中藥,。

藥品是一把雙刃劍，用好了是藥,，用不好是毒,。盼望更多醫(yī)生合理使用中藥，減少藥品不良事件發(fā)生,，讓患者吃中藥能更放心,。