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我國卵巢癌患者有望年內(nèi)用上靶向新藥

2018年02月08日 22:43 | 作者:李木元 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京2月8日電(記者 李木元)阿斯利康中國與默沙東中國2月5日聯(lián)合宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)將首個用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑奧拉帕利片納入優(yōu)先審評審批程序,,將予以加速審批,。

此次奧拉帕利片納入優(yōu)先審評審批程序,得益于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》,,通過加速審批臨床急需的新藥,,讓創(chuàng)新藥物盡早惠及更多國內(nèi)患者,也進一步彰顯了政府與相關(guān)機構(gòu)推動藥品審批制度改革以及提升重大疾病治療水平的決心,。日前奧拉帕利已在美國,、日本獲得批準,此次進入優(yōu)先審評,,有望進一步縮短與歐美日的差距,,填補卵巢癌近30年的治療空白,普惠國內(nèi)鉑敏感復發(fā)卵巢癌女性患者,。

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據(jù)悉,,在我國婦科惡性腫瘤中,卵巢癌發(fā)病率約為5/10萬,,僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌,,位居第三位。更讓人擔憂的是,,卵巢癌初期癥狀不明顯且缺乏有效早期篩查手段,,70%患者確診時已為晚期。過去30年中,,卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進展,,仍以手術(shù)和化療為主,,巨大的未被滿足的臨床需求亟待解決。

而奧拉帕利是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的首個口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)的途徑缺陷,,能殺死癌細胞,。

編輯:秦云

關(guān)鍵詞:卵巢癌 靶向新藥

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