“絲裂霉素這種低價(jià)藥庫存告罄,，我們從去年12月就沒法將它用于青光眼手術(shù)了,。”廣州中山大學(xué)中山眼科中心有醫(yī)生向記者反映,。

近日，青光眼手術(shù)中重要的輔助藥絲裂霉素全國斷貨,，不少人驚呼“又一款低價(jià)藥即將消失”,。前些年，低價(jià)藥短缺之風(fēng)愈演愈烈,，也引起了國家層面的注意,，多部門下發(fā)通知,，取消了低價(jià)藥最高零售限價(jià)，但中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長于明德曾接受采訪指出,，低價(jià)藥仍在以每年十幾種的速度“消失”,。如何保證低價(jià)特效藥的可持續(xù)供給，成為了社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn),。

緊急 絲裂霉素或全國斷貨

所謂低價(jià)藥,，是指那些安全、有效,、常用且價(jià)格較低的普通藥,，也稱為基本藥物。近年來,，低價(jià)“特效藥”短缺的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,。

以近期斷供的絲裂霉素為例。絲裂霉素是青光眼手術(shù)的重要輔助用藥,。青光眼手術(shù)中,，要在眼部做一個(gè)外流通道，這個(gè)通道在術(shù)后不能迅速愈合,，否則產(chǎn)生不了引流的效果,，因此需要抑制疤痕生長的藥物，絲裂霉素在這方面的功效明顯,，5支裝一盒為58元,，單價(jià)在11.5元左右，是名副其實(shí)的低價(jià)藥,。但由于價(jià)格低廉,，企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢可知,，目前只有3家企業(yè)擁有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào),。

醫(yī)生透露，雖然拿到生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)有3家,，但長期以來只有海正藥業(yè)一家在生產(chǎn)和供貨,。2014年，海正藥業(yè)被輝瑞收購后,，更名為海正輝瑞,，就停止了絲裂霉素生產(chǎn)，各醫(yī)院只能用庫存,，目前已基本告罄,。對此，海正方面向記者表示，“自從批文號(hào)歸屬海正輝瑞以來,，就一直沒有生產(chǎn)該產(chǎn)品,，也未參與產(chǎn)品的招投標(biāo)?！敝劣诤螘r(shí)會(huì)重新生產(chǎn),，工作人員表示，“要由公司評估而定,?！备鶕?jù)新版GMP規(guī)定，重啟產(chǎn)品生產(chǎn),，需要進(jìn)行必要的技術(shù)改造,，預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)較長的周期。

臨床上沒有了絲裂霉素,，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能尋找替代品,。中山眼科中心青光眼中心劉杏教授稱，同為低價(jià)藥的5-氟尿嘧啶（5-FU）可以作為替代品使用,，不過其“對眼壓的控制沒那么好,，手術(shù)的成功率可能稍微低一些”。也有醫(yī)生表示,，絲裂霉素的斷供對于臨床的影響還不是很大,，絲裂霉素是重要輔助藥但并非必需藥，且國產(chǎn)藥物斷供之后,，仍可以用進(jìn)口的取代,。但據(jù)了解，進(jìn)口的絲裂霉素價(jià)格大約在400元/盒左右,。

困局 漲價(jià)也難解短缺問題

有些低價(jià)藥短缺后可以替代,，但藥價(jià)飆升；有些低價(jià)藥短缺后不能替代,，直接導(dǎo)致救命藥告急,。2011年，心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”全國性緊缺,，影響了許多醫(yī)院的手術(shù)安排，急壞了不少醫(yī)生和患者,。此外,，治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”短缺、治療兒童腫瘤的放線菌D,、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素等低價(jià)救命藥都出現(xiàn)過短缺情況,。

業(yè)內(nèi)人士反映，低價(jià)藥品正在以每年十幾種的速度消失,。

值得注意的是,，2014年,，發(fā)改委取消280種低價(jià)西藥和250種低價(jià)中成藥的最高零售價(jià)，允許企業(yè)在藥品使用的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)（西藥日均費(fèi)用不超過3元,，中藥不超過5元）自行調(diào)價(jià),，以此調(diào)動(dòng)藥企生產(chǎn)的積極性，促進(jìn)低價(jià)藥的有效供給,。

隨著政策放開,，低價(jià)藥迎來價(jià)格上調(diào)。記者了解到,，以往30片裝的地高辛只需要3.5元一盒,，現(xiàn)在價(jià)格已達(dá)35元。常用于治療鼻炎的馬來酸氯苯那敏片（撲爾敏）現(xiàn)價(jià)12.5元/盒,，而原來僅需5元/盒,。有藥店負(fù)責(zé)人向記者透露，2016年以來,，藥品又迎來了新一波“漲價(jià)潮”,，共有1262個(gè)品種漲價(jià)，154個(gè)品種漲價(jià)幅度超過50%,。其中,，低價(jià)藥是漲幅最兇，復(fù)合維生素B漲了400%,，潘生丁,、清涼油漲幅超過了300%，紅霉素眼膏,、肝泰樂片價(jià)格也都翻倍了,。也有許多老藥被更換了包裝，提高價(jià)格后再重新回到藥架上,。如婦炎靈膠囊,，過去16粒裝才3元，“改頭換面”后價(jià)格去到了12元左右,。

但價(jià)格翻倍的增長,，仍無法完全緩解低價(jià)藥短缺的尷尬局面。記者走訪廣州多家藥店發(fā)現(xiàn),，治療甲亢的國產(chǎn)“他巴唑”斷貨,，已基本被進(jìn)口的“賽治”取代；心臟病用藥“地高辛片”也難覓蹤跡,，有藥店表示,，地高辛片要至少提前一周預(yù)定。

尋因 低價(jià)藥成本高利潤少

一位不愿意透露姓名的上市醫(yī)藥公司副總向記者表示，低價(jià)藥漲價(jià)只是表象,，受生產(chǎn)成本上調(diào)和招標(biāo)壓價(jià)的雙重影響,，低價(jià)藥的利潤空間并沒有隨之提升，藥企生產(chǎn)動(dòng)力仍不足,。

他指出,，原來的一些基本藥物價(jià)格實(shí)在太低，很多企業(yè)都是在“虧本”生產(chǎn),，現(xiàn)在漲價(jià)只是價(jià)格的正?；貧w，并沒有帶來太多利潤空間,。像地高辛這樣的低價(jià)藥,，從3.5元/30片漲到了35元/30片，表面上看似漲了10倍,，但仔細(xì)算下來,，日均費(fèi)用沒有超過3元，是在國家允許的合理范圍內(nèi)的,。

“生產(chǎn)成本急速上升,，藥企壓力太大了?！痹撫t(yī)藥人士無奈地說,，并將矛頭直指“原材料控銷”。據(jù)了解,，目前國家嚴(yán)格控制原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),，獲批生產(chǎn)原料藥的廠家數(shù)量少，一旦生產(chǎn)廠家結(jié)成聯(lián)盟或經(jīng)銷商形成聯(lián)盟,，控制市場上原料藥的供給,，人為提高原料藥價(jià)格，就會(huì)大幅提高下游制藥企業(yè)的成本,。例如,，某種低價(jià)藥有生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)可能近十來家，但由于原料藥的控銷,，真正能拿到原料投入生產(chǎn)的企業(yè)也許只剩一兩家,，從而加劇了低價(jià)藥的短缺。

“有些低價(jià)藥的原材料被個(gè)人或者財(cái)團(tuán)壟斷后,，奇貨可居,，價(jià)格被哄抬了，對于這種行為價(jià)格管理部門要堅(jiān)決予以打擊,，但如果是因正常因素影響導(dǎo)致成本上漲的，要允許企業(yè)合理地調(diào)節(jié)價(jià)格。不要妖魔化漲價(jià),?！痹撫t(yī)藥人士稱。

另一方面,，該醫(yī)藥人士也指出,，現(xiàn)行的藥品招標(biāo)制度對低價(jià)藥也并不“友好”。一些用量小,、市場需求不大但效果顯著的低價(jià)藥,，并沒有鋪設(shè)銷售網(wǎng)絡(luò)的能力，只能依靠進(jìn)入醫(yī)保目錄來保證銷量,，而醫(yī)院招標(biāo)過程又會(huì)將藥品價(jià)格盡量壓低,，使得企業(yè)獲利空間過小，不得不根據(jù)市場情況進(jìn)行調(diào)節(jié)生產(chǎn)甚至放棄生產(chǎn),。

據(jù)悉,，經(jīng)過集中招標(biāo)、聯(lián)合議價(jià)后,，藥品價(jià)格普遍會(huì)下降10%-15%,。原本低價(jià)藥價(jià)格就低，量不大,，再加上招標(biāo)砍價(jià),，兩頭擠壓，藥企“心一橫,，干脆不做了”,。

破解 可采取定點(diǎn)生產(chǎn)等措施

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長郭云沛指出，政策上雖然允許了對低價(jià)藥適當(dāng)提價(jià),，但在實(shí)施過程中,，各省局藥品招標(biāo)平臺(tái)仍然未能完全“尊重藥品的價(jià)值規(guī)律”，低價(jià)藥被壓價(jià)情況嚴(yán)重,，打擊了企業(yè)的積極性,。

郭云沛表示，要解決低價(jià)藥的短缺問題,，應(yīng)理順低價(jià)藥審評,、招標(biāo)、采購,、配送,、支付等環(huán)節(jié)的工作，并建立一個(gè)已發(fā)生短缺或可能短缺的藥品目錄清單,，進(jìn)行分類管理,。

對于分類管理,，郭云沛建議，應(yīng)對國家日均費(fèi)用不超過3元（西藥）和5元（中藥）的低價(jià)藥,，直接在省局招標(biāo)平臺(tái)上掛網(wǎng),，不設(shè)“最低參考價(jià)”，讓臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)行談判交易,；對于臨床必備且不可替代的搶救藥,，罕見病用藥以及一些小品種藥，即使其日均費(fèi)用已經(jīng)超過了國家對低價(jià)藥的要求,，政策上仍然要有所傾斜,，可采取此前各省中標(biāo)的平均價(jià)做基準(zhǔn)數(shù)進(jìn)行招標(biāo)，招標(biāo)過程中要“網(wǎng)開一面”,，不強(qiáng)制降價(jià),；對于沒有企業(yè)應(yīng)標(biāo)或者棄標(biāo)的低價(jià)藥，要及時(shí)摸清信息,，由招標(biāo)部門直接和企業(yè)約談,，通過價(jià)格談判的方式，以合理的價(jià)格滿足企業(yè)和醫(yī)院雙方的需要,。

“相關(guān)部門除了讓低價(jià)藥回歸到正常價(jià)格水平外,，還可以在低價(jià)藥配送、稅收方面也給予一定的傾斜政策和財(cái)政補(bǔ)貼,，以激勵(lì)其生產(chǎn)低價(jià)藥,。”郭云沛稱,。

面對低價(jià)藥頻頻短缺的問題,，國家衛(wèi)生計(jì)生委體改司副司長姚建紅表示，廉價(jià)藥短缺問題成因復(fù)雜,，可采取納入目錄管理,、建立綜合管理信息系統(tǒng)、定點(diǎn)生產(chǎn),、改革價(jià)格管理等措施來應(yīng)對,。

據(jù)悉，低價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)從2014年起開始實(shí)行,，首批納入試點(diǎn)的包括了治療甲亢的甲巰咪唑,、治療麻風(fēng)和皰疹樣皮炎的氨苯砜等七種短缺低價(jià)藥。去年年底,，又將地高辛口服溶液,、復(fù)方磺胺甲噁唑、注射用對氨基水楊酸鈉3個(gè)品種納入試點(diǎn),?！霸谌珖?guī)状笏帍S專門生產(chǎn)某幾種藥品,，這樣量就比較大，量大以后就能夠盈利,，所以通過定點(diǎn)生產(chǎn)的方式鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn),?！币t稱,。

不過，姚建紅也表示,，“解決短缺藥問題還需要在醫(yī)改這個(gè)大框架下有關(guān)部門共同努力,，包括醫(yī)院、社會(huì)和藥品的生產(chǎn)企業(yè)一起努力,?！?/p>

羊城晚報(bào)記者 陳澤云 豐西西 實(shí)習(xí)生 李思潔