為督促政府主管部門建立統(tǒng)一權威的藥品監(jiān)管體制,，著力解決藥品管理領域存在的突出問題,，切實保障人民群眾的用藥安全，促進健康中國建設,，維護社會和諧穩(wěn)定,，全國人大常委會將在多個省,、區(qū)、市開展藥品管理法執(zhí)法檢查,。這是從日前在京召開的全國人大常委會藥品管理法執(zhí)法檢查組第一次全體會議上傳來的消息,。

全國人大常委會組織對藥品管理法的實施情況開展執(zhí)法檢查，是繼2016年食品安全法的執(zhí)法檢查以來,，在食品藥品監(jiān)管領域中又一項重要的執(zhí)法檢查工作,，同時也是藥品管理法施行以來在全國范圍內的第一次執(zhí)法檢查。

藥品問題是重大的民生問題和公共安全問題,，事關人民群眾生命安全和社會穩(wěn)定,。在全面了解和評估藥品管理法實施情況的基礎上，全國人大常委會將在多個省,、區(qū),、市開展藥品管理法執(zhí)法檢查，重點檢查包括藥品管理法配套法規(guī),、規(guī)章和制度的制定情況,，藥品監(jiān)管體系建設情況，臨床常用藥,、急用藥的供應保障情況,，相對罕見疾病用藥的供應保障情況，國家鼓勵新藥研發(fā)的相關政策制定和執(zhí)行情況,，藥物研發(fā)基本情況及存在的突出問題,，藥品審評審批體制改革情況等在內的13項情況。

當前我國藥品審批低水平重復,、藥品產(chǎn)業(yè)同質化競爭激烈,、違法成本低等問題突出。目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)啟動藥品管理法修訂工作,，力爭今年內將藥品管理法修訂草案報國務院審議,。

藥品管理法于1984年頒布,，2001年修訂后重新發(fā)布，對于保障公眾預防診斷治療用藥需求,，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)較快發(fā)展發(fā)揮了巨大作用,。但是現(xiàn)行藥品管理法已經(jīng)不能完全適應監(jiān)管形勢、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和公眾用藥需求,。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉介紹,，目前我國藥品審批低水平重復較嚴重，“我國已批準的1.5萬個藥品品種,、16.8萬個批準文號,，主要以仿制為主，低水平重復,、資源浪費現(xiàn)象比較突出”,。

2015年藥品審評審批制度改革，提出了新藥“全球新”,、仿制藥與原研藥品質量和療效一致的高標準,，但實施起來有一個過程。

此外,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在數(shù)量多,、規(guī)模小、集中度不高,、管理水平低等共性問題,。全國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)4246家，其中生產(chǎn)規(guī)模在5000萬元以下的企業(yè)占60%以上,；藥品批發(fā)企業(yè)約1.3萬家,，銷售收入前100強的企業(yè)大約占市場份額的67%。

畢井泉表示：“產(chǎn)能嚴重過剩,，同質化競爭激烈,。如土霉素片、板藍根顆粒有800多個批準文號,，維生素C片,、安乃近片多達1100多個批準文號。生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,，臨床急需的創(chuàng)新藥物短缺。全國制藥企業(yè)研發(fā)投入不足輝瑞一個企業(yè)投入,。低價中標潛藏許多安全隱患,，導致劣幣驅逐良幣?！?/p>

畢井泉指出,，現(xiàn)行藥品管理法對違法犯罪懲戒力度不夠,，存在違法成本低、行刑銜接難等問題,。他透露,，目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)啟動藥品管理法修訂工作，力爭今年內將藥品管理法修訂草案報國務院審議,。同時,，針對困擾和制約當前藥品審評審批制度改革和監(jiān)管工作效能提升的突出問題將先行研究解決，“如藥品上市許可與生產(chǎn)許可捆綁,、臨床試驗機構資質認定等,，按程序先行啟動修改藥品管理法部分條款，解決深化改革面臨的制度性障礙”,。

據(jù)悉,，全國人大常委會執(zhí)法檢查組將分為4個小組，于今年3月下旬至5月上旬分赴北京,、黑龍江,、江蘇、安徽,、山東,、湖南、四川,、云南等8個?。ㄊ校╅_展檢查。5月底或6月初,，檢查組將召開執(zhí)法檢查組第二次全體會議,，研究討論執(zhí)法檢查報告初稿，并與國務院有關部門交換意見,。6月下旬,，全國人大常委會將聽取和審議關于檢查藥品管理法實施情況的報告。

（本報綜合新華社,、央廣中國之聲報道）