日前,，全國藥品監(jiān)管工作會議在京召開,。會議認真貫徹落實全國食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進會議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神,，全面總結(jié)2016年藥品監(jiān)管工作情況，部署了2017年重點工作,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席會議并講話。

會議指出,，一年來,，全國藥品監(jiān)管戰(zhàn)線扎實推進藥品監(jiān)管工作，取得了顯著成效,。

堅持問題導(dǎo)向,，嚴厲整治突出問題，部署開展藥品流通,、生產(chǎn)領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治,，使生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步規(guī)范。在流通領(lǐng)域立案查處企業(yè)1383家,，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》40張,，注銷《藥品經(jīng)營許可證》207張，撤銷藥品GSP證書172張,，移送公安機關(guān)案件47起,。藥品生產(chǎn)領(lǐng)域收回藥品GMP證書8張，移送公安機關(guān)案件2起,。堅持風(fēng)險嚴控,，及時消除安全隱患。不斷改進藥品檢查,、檢驗,、監(jiān)測的方式方法，組織開展飛行檢查,、跟蹤檢查,、境外檢查和跟蹤抽查、專項監(jiān)督抽驗,，注重藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,，努力排查隱患，控制風(fēng)險,，最大限度地確保公眾用藥安全,。同時堅持依法監(jiān)管,，加強監(jiān)管制度建設(shè)，堅持信息公開,，加大曝光力度,。努力提升能力，強化監(jiān)管隊伍建設(shè),，總局共聘任649名國家級藥品檢查員,，開展了境內(nèi)外檢查。

吳湞要求,，各級藥品監(jiān)管機構(gòu)要有風(fēng)險意識,，認清藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù),、新要求,。藥品安全既是公共安全問題，也是政治安全問題,，做好藥品監(jiān)管工作是重大的政治任務(wù),，必須聚焦風(fēng)險管理，堅決落實“四個最嚴”要求,，加強源頭嚴防,，過程嚴管，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險嚴查嚴控,，加大處罰力度,，努力讓監(jiān)管工作始終跑在風(fēng)險的前面。

吳湞強調(diào),，2017年要重點從6個方面切實做好藥品監(jiān)管工作,。一要聚焦突出問題開展整治。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),，繼續(xù)做好多組分生化藥,、中藥提取物、膠類產(chǎn)品的整治工作,，重點查處和打擊生產(chǎn)過程中的擅自改工藝,、非法添加、數(shù)據(jù)造假等違法行為,，對數(shù)據(jù)不可溯源,、不真實的要嚴肅處理。在流通批發(fā)環(huán)節(jié),，重點打擊無證經(jīng)營,、掛靠走票、貨賬票證款不一致,、數(shù)據(jù)造假等突出問題,，在全國范圍開展城鄉(xiāng)接合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店,、小診所藥品質(zhì)量整治，對中藥材專業(yè)市場及周邊飲片企業(yè)保持整治高壓態(tài)勢,。

二要排查風(fēng)險隱患,。形成和完善藥品安全風(fēng)險分析研判制度。加強信息交流共享,，形成風(fēng)險發(fā)現(xiàn),、風(fēng)險評估、風(fēng)險處置和風(fēng)險交流工作機制,。各省局要做到新上市的品種前3年必查,，新開辦的企業(yè)、疫苗和血液制品生產(chǎn)企業(yè),、被舉報的企業(yè)、發(fā)生過聚集性不良反應(yīng)和抽檢不合格等質(zhì)量問題的企業(yè)必須查,，發(fā)現(xiàn)問題必須及時處置,。

三要整合檢驗資源開展抽檢。整合全國藥品檢驗資源,，提高抽檢靶向性,、時效性和資金使用效率，形成全國一盤棋,，提高發(fā)現(xiàn)問題效率,。各地要將本轄區(qū)產(chǎn)品作為抽檢的重點品種。加強不合格產(chǎn)品處置,，對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品在第一時間暫控產(chǎn)品,、下架停用、實施召回,。對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)進行處理,，并公開處理結(jié)果。及時公開抽檢信息,，提高企業(yè)自律性,。

四要檢查稽查銜接，開展案件查處,?？偩謳ь^查辦案件，稽查和監(jiān)管同時參與,，把檢查記錄和證據(jù)采集集合起來,，把檢查與查案結(jié)合起來。藥品生產(chǎn)企業(yè)的假劣藥品案件由省局直接辦理,?？偩纸晦k案件應(yīng)由省局查處,，不能層層移交。加大與刑事司法銜接,，責(zé)任追究到人,。加強違法案件曝光力度。

五要建設(shè)職業(yè)化隊伍,，開展能力培訓(xùn),，提高監(jiān)管人員盡職履責(zé)的能力。努力構(gòu)建一支政治可靠,、清正廉潔,、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良的藥品檢查員隊伍,，2017年重點建設(shè)藥品GSP檢查員和疫苗血液制品檢查員隊伍,。完善檢查員培訓(xùn)考核和檢查任務(wù)完成考核制度。

六要繼續(xù)落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任,，監(jiān)管人員要牢牢繃緊廉政這根弦,，遏制不正之風(fēng)和腐敗問題。領(lǐng)導(dǎo)干部要落實廉政責(zé)任,，監(jiān)管和廉政兩手抓,，構(gòu)筑牢不可破,、堅不可摧的反腐防線,。

31個省（區(qū),、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團,、計劃單列市藥品監(jiān)管部門代表，中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局代表,，總局機關(guān)相關(guān)司局及直屬單位代表參會,。（記者于海平）