我國(guó)有5000個(gè)中成藥或?qū)⒁蛎帧胺敢?guī)”而面臨改名命運(yùn)。日前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》,，首次對(duì)中成藥命名進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,。盡管該征求意見(jiàn)稿甫一問(wèn)世便引起社會(huì)廣泛爭(zhēng)議,，但是國(guó)家食藥監(jiān)總局并未對(duì)該指導(dǎo)原則做進(jìn)一步政策解讀,。那么像今后風(fēng)油精,、云南白藥,、速效救心丸這類(lèi)大眾耳熟能詳?shù)睦现兴帉⒁拿麚Q姓嗎,？

新規(guī)：哪些中成藥需要改名字

在征求意見(jiàn)稿中,，我國(guó)首次明確了中成藥命名的基本原則，其中包括,，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ),；一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名,，也不應(yīng)用代號(hào)命名,。如：名稱(chēng)中含“X0X”等字樣；不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音,。如：名人名字的諧音等,。一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)植物名稱(chēng)；中藥材人工制成品的名稱(chēng)應(yīng)與天然品的名稱(chēng)有所區(qū)別,，一般不應(yīng)以“人工XX”命名,。

另外，中成藥命名要遵循“避免暗示,、夸大療效”原則,，名稱(chēng)中避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué),、生理學(xué),、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品，名稱(chēng)不應(yīng)含“降糖,、降壓,、降脂、消炎,、癌”等字樣,；不應(yīng)采用夸大、自詡,、不切實(shí)際的用語(yǔ),，如：“寶”、“靈”,、“強(qiáng)力”,、“速效”等,，名稱(chēng)含有“御制”,、“秘制”溢美之詞，均被列入中成藥名字“黑名單”,。

根據(jù)征求意見(jiàn)稿中的新規(guī),，北京青年報(bào)記者查詢了國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，分別輸入上述數(shù)個(gè)關(guān)鍵詞,，發(fā)現(xiàn)約有5000多個(gè)藥品涉嫌犯規(guī),。其中含“寶”字的中成藥有694個(gè)、含“靈”字的2348個(gè),、含“精”字的675個(gè),、含“強(qiáng)力”字樣的191個(gè)、含“速效”字樣的33個(gè)、含“降糖”字樣的178個(gè),、含“降壓”字樣的198個(gè),、含“降脂”字樣的190個(gè)、含“消炎”字樣的689個(gè),。

影響：風(fēng)油精,、速效救心丸要改名？

如果按照中成藥名稱(chēng)新規(guī),，涉嫌起名犯規(guī)的藥品還真不少,。經(jīng)查詢，涉嫌低俗不雅的,，如鎖陽(yáng)固精丸,、復(fù)方淫羊藿口服液、黃精丸,、當(dāng)歸黃精膏,、黃精養(yǎng)陰糖漿等。

帶有地名的藥品,，如云南白藥,、桂林西瓜霜。

帶有“精”字的,，如風(fēng)油精,、人參首烏精、固精丸,。其中,，僅含有“固精丸”三個(gè)字的藥品就牽扯到10種，如果改名將涉及102個(gè)生產(chǎn)廠家,。

帶有“秘制”二字的,，同仁堂的秘制舒肝丸。

帶有“御制”的,，廈門(mén)中藥廠的御制平安丸,。

帶有“消炎”的，蓮膽消炎膠囊,、穿王消炎片,、四季消炎喉片、消炎退熱顆粒,、猴耳環(huán)消炎顆粒,、消炎利膽片等。

帶有瀕危動(dòng)物名稱(chēng)的,，如虎骨麝香膏,、人工虎骨粉,、虎骨酒。

帶有“靈”字的,，如咳喘靈,、鼻炎靈、清開(kāi)靈,、銀屑靈,、通便靈、邁之靈等,。

帶有“寶”字的,，如男寶、女寶,、血寶,、腎寶、通脈寶,、腦力寶,、小兒至寶丸等。

帶有“強(qiáng)力”字樣的,，如強(qiáng)力枇杷膏,、強(qiáng)力定眩片、強(qiáng)力天麻杜仲丸,、強(qiáng)力清腦素片等,。

帶有“速效”字樣的，如速效救心丸,、速效牛黃丸,、速效止瀉膠囊等。

帶有人名的藥品：季德勝蛇藥,、馬應(yīng)龍痔瘡膏,、趙南山肚痛丸等；涉嫌封建迷信色彩：天王補(bǔ)心丹,。

追問(wèn)：使用多年老藥名為何突然要改,？

風(fēng)油精、云南白藥這類(lèi)使用多年,、大眾耳熟能詳?shù)闹谐伤幟媾R改名風(fēng)波,，令許多人感到不解,。在征求意見(jiàn)稿中,，國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，之所以要出臺(tái)這個(gè)規(guī)定,，是為加強(qiáng)注冊(cè)管理,，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化,，繼承傳統(tǒng),，特制定本指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求,、原則的基礎(chǔ)上,，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來(lái)有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定,。

國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào),，該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范,。對(duì)于沿用已久的藥名,，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡,。過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

那么今后中成藥名稱(chēng)將如何擬定？對(duì)此國(guó)家食藥監(jiān)總局建議,，將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn),，使中成藥的名稱(chēng)既科學(xué)規(guī)范,，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是,，名稱(chēng)中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源,，并避免暗示、夸大療效,。

據(jù)了解,，該征求意見(jiàn)稿已經(jīng)于2月15日截止，目前已有部分企業(yè)通過(guò)各種渠道與國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通,，這些企業(yè)表示規(guī)范管理藥名確實(shí)可以遏制部分夸大療效產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),，但對(duì)于有口碑的老字號(hào)品牌不應(yīng)“一刀切”。

預(yù)測(cè)：將給藥企帶來(lái)哪些影響

一紙改名規(guī)定立即在社會(huì)上引起很大反響,。首先,，企業(yè)擔(dān)心自己經(jīng)營(yíng)多年的知名品牌將被國(guó)外同行注冊(cè)。其次,，中醫(yī)藥專(zhuān)家推斷,，若按照中藥名稱(chēng)新規(guī)實(shí)施，就意味著許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響,，以云南白藥為例,，如果改名了,，那么其115年樹(shù)立起來(lái)的品牌、聲譽(yù),、公眾認(rèn)知或?qū)⑻?，預(yù)估損失將超過(guò)100億元。

第三個(gè)影響就是,，改名意味著產(chǎn)品包裝材料,、說(shuō)明書(shū)、小盒,、紙箱,、標(biāo)簽通通需要變更，無(wú)形中加大了成本,。更令企業(yè)頭痛的是,，還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育,，讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥,。

第四個(gè)影響就是注冊(cè)費(fèi)。按照以往規(guī)定,，藥品更名需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊(cè),，這對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)將是一筆不小的開(kāi)支。以北京為例,，一個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)費(fèi)就是6000元,，如果企業(yè)有二、三十個(gè)產(chǎn)品涉及改名,，那么僅注冊(cè)費(fèi)就得花上十幾萬(wàn)元,。

本版文/本報(bào)記者 趙新培

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