新華社北京１１月１７日電（記者白國龍,、董瑞豐）記者１７日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，食藥監(jiān)總局日前制定《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》,，對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊做出細(xì)化規(guī)定,。

其中，申請材料項(xiàng)目與要求規(guī)定了申請材料的一般要求、產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求、產(chǎn)品配方變更注冊申請材料項(xiàng)目與要求,、產(chǎn)品配方延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目與要求等４部分內(nèi)容，以及產(chǎn)品配方注冊申請書,、產(chǎn)品配方變更注冊申請書、產(chǎn)品配方延續(xù)注冊申請書,。

現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則規(guī)定了產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查申請人生產(chǎn)能力,、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力,、樣品試制等４方面的要求,。具體包括生產(chǎn)車間，生產(chǎn)布局,，質(zhì)量管理體系,，生產(chǎn)資質(zhì)等１８個(gè)核查項(xiàng)目；明確了現(xiàn)場核查的核查內(nèi)容,、判斷標(biāo)準(zhǔn),、核查結(jié)論、判斷原則等內(nèi)容,。

在產(chǎn)品名稱方面,，新規(guī)要求產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成，每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱,，產(chǎn)品名稱應(yīng)使用規(guī)范的漢字,。申請注冊的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉還可標(biāo)注英文名稱，英文名稱應(yīng)與中文名稱有對應(yīng)關(guān)系,。

在原輔料質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)方面,，新規(guī)要求，進(jìn)口產(chǎn)品使用的食品原料和食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定,。如另有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，需提交符合或者不低于我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定的說明材料,。

據(jù)悉，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》自今年１０月１日起施行,，該辦法要求對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)行注冊制,，被業(yè)內(nèi)稱為“史上最嚴(yán)乳粉新政”。

國家食藥監(jiān)總局表示,，日前出臺(tái)的兩個(gè)新規(guī)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》等法律法規(guī)制定,，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作。（完）