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食藥監(jiān)總局:抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存安全風(fēng)險

2016年04月21日 08:51 | 來源:新華社
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新華社北京4月20日電 國家食品藥品監(jiān)管總局20日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報,,提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險,,可引起過敏性休克,、呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

(圖片來源于網(wǎng)絡(luò))

據(jù)悉,,單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎,、皮炎,、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。

通報指出,,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的5.05%,,14歲以下兒童不良反應(yīng)的報告約占80%。近年來,,注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)病例報告數(shù)量呈快速增長趨勢,,且嚴(yán)重不良反應(yīng)報告較多。

食藥監(jiān)總局指出,,注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng),,如過敏性休克、過敏樣反應(yīng),、呼吸困難等;還可能會引起精神障礙,,神經(jīng)損害(如震顫,、四肢麻木、驚厥,、意識障礙等)以及骨髓抑制(如紅細(xì)胞減少,、白細(xì)胞減少、血小板數(shù)減少等),。

對此,,食藥監(jiān)總局建議,醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史,,對本品所含成份過敏者禁用,,過敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者,,一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并進行救治,。由于目前尚無兒童應(yīng)用注射用單磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料,建議兒童使用時要權(quán)衡利弊,。此外,,還建議生產(chǎn)企業(yè)加強對注射用單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測,尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問題,。


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:抗病毒藥注射 用單磷酸阿糖腺苷 存安全風(fēng)險

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