人民網(wǎng)北京3月22日電 近日,，山東濟(jì)南“非法經(jīng)營疫苗案”引起各界關(guān)注，此次案件的一個關(guān)注點(diǎn)就是疫苗購銷和使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題,。國務(wù)院早在２００５年起就施行了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(2005年）》，條例中明確規(guī)定了疫苗的流通,、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理細(xì)則,。各省區(qū)市疾控部門也在條例基礎(chǔ)上，對疫苗的采購,、流通,、使用流程作出了具體部署和規(guī)范。人民網(wǎng)健康以北京市疾控中心的做法為例,，說說疫苗安全的那些事兒,。

如何選取與采購疫苗？

北京市免疫規(guī)劃用一類疫苗由北京市政府相關(guān)部門招標(biāo)采購,，經(jīng)國家核準(zhǔn)有資質(zhì)且中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨,。北京市免疫規(guī)劃用二類疫苗由北市疾控中心疫苗事務(wù)委員會，根據(jù)北京市疾病防控的需要,、市民對于第二類疫苗接種的實(shí)際需求以及國家的有關(guān)要求,，根據(jù)疫苗評審專家的專業(yè)意見遴選準(zhǔn)入后，本著公開,、公平,、公正的原則，依據(jù)使用計劃從國家核準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一采購,。疫苗經(jīng)營企業(yè)均需按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查,，包括：藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營授權(quán)書等,。

疫苗的倉儲步驟是什么,？

疫苗倉儲的基本流程，首先由疫苗中標(biāo)企業(yè)按照北京市疫苗接種計劃,，將疫苗送到相應(yīng)物流公司進(jìn)行存儲,。其次是基層接種單位、區(qū)縣疾控中心逐級上報需求月計劃,，然后由北京市疾控中心向物流公司下達(dá)指令,，將疫苗直接送至基層接種單位。

誰有資格存儲和配送疫苗,？

北京市的疫苗倉儲是按照政府采購招標(biāo)方式選定具有專業(yè)資質(zhì)的物流公司負(fù)責(zé)倉儲及配送業(yè)務(wù),。在疫苗發(fā)放過程中，也要嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,，同時發(fā)放疫苗相關(guān)資質(zhì)文件,。北京市免疫規(guī)劃用一類疫苗和二類疫苗存儲和配送均是經(jīng)過政府招標(biāo)的持有GSP認(rèn)證的企業(yè)統(tǒng)一儲存和配送，運(yùn)輸儲存均需要符合冷鏈要求,，冷鏈全程有溫度監(jiān)控記錄并備案,。北京市各免疫預(yù)防門診都配備了合格的冷鏈設(shè)備及監(jiān)控設(shè)施,，部分門診還配備了集中溫度監(jiān)控設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了對疫苗的儲存,、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)控,。

如何保證接種安全？

北京市承擔(dān)兒童預(yù)防接種工作的是衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)可的,、規(guī)范的免疫預(yù)防門診,。目前全市共有533家規(guī)范化免疫預(yù)防門診，兒童按照程序規(guī)定的時間,，到居住地附近的接種門診，由具備資質(zhì)并且每年經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的接種人員按照預(yù)防接種工作規(guī)范相關(guān)要求,，實(shí)施疫苗接種,。接種完成后，接種人員還會對兒童發(fā)生的任何懷疑與接種有關(guān)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測,、上報,，各級疾控機(jī)構(gòu)相關(guān)人員會對收集到的相關(guān)信息及時進(jìn)行分析、判斷,，以評價疫苗的安全性,。

北京市疫苗接種已全面實(shí)現(xiàn)免疫規(guī)劃信息網(wǎng)絡(luò)化管理，建立了《北京免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》,，全市所有預(yù)防接種門診實(shí)現(xiàn)了兒童免疫預(yù)防接種信息計算機(jī)聯(lián)網(wǎng),，目前兒童預(yù)防接種信息、相關(guān)傳染病信息,、監(jiān)測信息基本實(shí)現(xiàn)電子化記錄與傳輸,。

流通環(huán)節(jié)如何管理？

目前,，北京市已建立了《北京市疾控系統(tǒng)疫苗采購進(jìn)銷存管理信息系統(tǒng)》,，通過該信息化系統(tǒng)可以對北京市的第一類和第二類疫苗按疫苗品種、劑型,、規(guī)格,、數(shù)量、效期進(jìn)行疫苗進(jìn)銷存的完整記錄,，同時實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售企業(yè)的資質(zhì)文件,、疫苗批簽發(fā)文件或合格證明等文件的電子化管理。