國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥總局”）5月27日宣布,，調高藥品,、醫(yī)療器械產品注冊收費標準,。調整后國產新藥收費標準為62.4萬元,，進口藥為96.99萬元；國產三類醫(yī)療器械首次注冊費為15.36萬元,，進口是30.88萬元,。而過去的藥品收費標準只有3.5萬元，而醫(yī)療器械產品注冊未收費,。

　　據悉,，此前，我國藥品注冊收費標準由國家發(fā)改委,、財政部1995年制定,，由于社會工資水平,、物價上漲等原因,，收費標準已經嚴重偏低,。

　　“這次收費標準的調整，是按照成本補償原則確定的,。根據國家發(fā)改委,、財政部規(guī)定的測算原則和授權，總局聘請第三方會計師事務所,，進行了藥品,、醫(yī)療器械產品注冊費成本的測算，確定了新的收費標準,。新標準雖然有了大幅度提高,，但與國際上一些國家的收費標準相比依然較低。仍以新藥注冊收費為例,，調整后的國產新藥注冊申請收費標準為62.4萬元,，僅相當于澳大利亞的64%、加拿大的35.5%,、美國的5.2%,，日本的33.7%。”食藥總局相關人士指出,。

　　據悉,，2013年審批國產新藥的收費標準為例：澳大利亞98萬元（人民幣），加拿大176萬元,，美國1207萬元,，日本185萬元。

　　他說,，藥品,、醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法。國家受理生產企業(yè)的藥品,、醫(yī)療器械注冊申請和開展審評,、審批，需花費大量人力,、物力,，這部分成本應當由申請者支付，由全體納稅人負擔這部分費用是不公平的,。