HPV疫苗能否納入國家免疫規(guī)劃,？國家衛(wèi)健委的表態(tài)較此前顯得更加積極,。

2020年的全國兩會上,，有多位代表委員提交建議和提案，呼吁盡快實現(xiàn)我國適齡女孩HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗國家計劃免疫接種（免費接種）,。

近期,，國家衛(wèi)生健康委公開了對相關(guān)建議提案的答復。國家衛(wèi)健委稱,，將針對HPV疫苗接種相關(guān)情況繼續(xù)加強監(jiān)測,，在科學論證的基礎(chǔ)上，對疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進行統(tǒng)籌研究,。

同時,，國家衛(wèi)健委在答復中透露，將推動試點先行,，鼓勵有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,，逐步開展HPV疫苗免費接種，為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗,。

打HPV疫苗可預防宮頸癌

高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件，其中16,、18型HPV感染導致了70%以上的宮頸癌發(fā)生,。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率,，在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預防宮頸癌的有效措施,。

目前，國外共有3個進口HPV疫苗在我國獲批上市,，分別是葛蘭素公司二價HPV疫苗,、默沙東公司的四價和九價HPV疫苗,，國家藥監(jiān)局分別于2016年8月、2017年5月,、2018年4月批準了上述3個HPV疫苗在中國上市,。

除進口疫苗外，2019年12月30日,，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序,，批準廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的二價HPV疫苗上市，為首家國產(chǎn)HPV疫苗,。

國家衛(wèi)健委在答復中介紹,，自2006年以來，國內(nèi)共有9家企業(yè)申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批,，包含2價,、3價、4價,、6價,、9價、11價和14價HPV疫苗產(chǎn)品,，其中9價以上疫苗申請8個,。

目前，HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險覆蓋范圍,，按照自費自愿原則接種,。

呼吁將HPV納入國家免疫規(guī)劃實施免費接種

2017年，世界衛(wèi)生組織（WHO）的立場文件中已經(jīng)明確推薦9—14歲女孩接種HPV疫苗,，以盡早獲得保護,，并建議將HPV疫苗納入國家免疫計劃。

隨后,，WHO在2020年11月發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中提出策略目標：到2030年,，90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗接種。有專家指出,，距離2030年還有10年,，中國有4100萬女童亟待接種HPV疫苗。

2020年12月,，國家衛(wèi)健委首次通過媒體發(fā)表立場稱,，“中國全力支持WHO加速消除宮頸癌戰(zhàn)略?！睌[在眼前的任務是艱巨的,。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院流行病學室主任趙方輝2019年曾提出，自進口HPV疫苗在中國上市以來，到當年只有700萬針劑進入中國市場,，在其適用人群為9-45歲女性前提下,，9-14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%，距離世界衛(wèi)生組織建議的90%還遙不可及,。

疫苗科普達人,、原供職于上海疾病預防控制中心的陶黎納認為，“要實現(xiàn)宮頸癌疫苗≥90%的接種率,，不免費接種是不可能實現(xiàn)的,。”

截至2020年1月,，已有超過104個國家和地區(qū),，包括盧旺達等部分低收入國家，將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃（免費接種）,，超過75個國家（英美意加德澳等）和地區(qū)對9—14歲女孩采用兩劑次免疫程序,。

全國政協(xié)委員、北京市衛(wèi)生健康委主任于魯明2020年（當時于魯明的行政職務是北京市醫(yī)保局局長）在全國兩會上提交提案,，呼吁將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃（9-14歲女孩免費接種）,。

于魯明建議，分步實施計劃免疫,，逐步提升適齡女孩HPV疫苗接種率,。在計劃免疫實施過程中，可分步采用在不同區(qū)域?qū)嵤┎煌呢斦С峙e措,。建議選擇經(jīng)濟發(fā)達的省市先行開展試點接種,，由地方財政支持采購疫苗，積累經(jīng)驗后再逐步向全國推廣,。后期正式實施時,，在欠發(fā)達區(qū)域，國家財政可適當予以支持補助,。

對疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進行統(tǒng)籌研究

對于于魯明的建議,，國家衛(wèi)生健康委答復解釋，國務院衛(wèi)生健康主管部門制定國家免疫規(guī)劃,；國家免疫規(guī)劃疫苗種類由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門擬訂,，報國務院批準后公布。在確定納入免疫規(guī)劃疫苗的種類時,，需要綜合考慮傳染病流行情況,、疫苗的有效性和安全性、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的供應能力等多方面因素,。

國家衛(wèi)健委稱，目前，我國HPV疫苗供應保障機制仍在探討,，且既往接種人數(shù)較少,，該疫苗的有效性、不良反應和大規(guī)模人群免疫效果等相關(guān)數(shù)據(jù)仍然有待完善,?！跋乱徊剑椅瘜⑨槍PV疫苗接種相關(guān)情況繼續(xù)加強監(jiān)測,，在科學論證的基礎(chǔ)上,，對疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進行統(tǒng)籌研究?！?/p>

不過,，國家衛(wèi)健委表示，當前,，省,、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時,，可根據(jù)本行政區(qū)域疾病預防,、控制需要，增加免疫規(guī)劃疫苗種類,，報國家衛(wèi)健委備案并公布實施,。下一步，國家衛(wèi)健委將推動試點先行,，鼓勵有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,，逐步開展HPV疫苗免費接種，為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗,。

值得注意的是,，上述表態(tài)較此前顯得更加積極。2019年,，國家衛(wèi)健委和商務部曾對類似建議做出答復,，當時的說法是，“鑒于目前HPV疫苗在我國剛上市,，供應不充足,，進口疫苗價格較高，國產(chǎn)疫苗未上市,，優(yōu)化接種方案仍需進一步研究,，尚不具備免費接種HPV疫苗的條件?！?/p>