2021年已來,。

今年是世界衛(wèi)生組織啟動加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略的首年,，包括中國在內(nèi)所有194個成員國首次一致承諾消除宮頸癌。宮頸癌,，是目前人類已知少數(shù)幾個可防可控的惡性腫瘤之一,。但因為疫苗接種率極低等原因，它仍是我國婦女生殖道第一大惡性腫瘤,，也是威脅我國女性健康的一大殺手,，每年有超過5萬名女性因它失去生命。這也敦促著我國盡快推進宮頸癌防控工作,，早日實現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo),。

“關(guān)于人類癌癥的預(yù)防,，2009年《中國腫瘤雜志》邀請我寫一篇評論員文章，我取名為《人類癌癥預(yù)防研究的典范》,，當(dāng)時就大膽預(yù)言宮頸癌可以成為人類通過注射疫苗,、篩查和早診早治等綜合措施來預(yù)防以至消除的第一個惡性腫瘤?！苯?，在北京大學(xué)舉辦的“HPV疫苗與宮頸癌防控”的全球健康與創(chuàng)新傳播系列研討會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林再一次向?qū)m頸癌宣戰(zhàn),。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家癌癥中心流行病學(xué)研究室主任及腫瘤流行病學(xué)教研室主任趙方輝,、鄂爾多斯市衛(wèi)生健康委員會副主任劉鄭、IQVIA（艾昆緯）大中華區(qū)衛(wèi)生經(jīng)濟與真實世界研究負(fù)責(zé)人謝洋博士等專家,，共同探討,、分享了我國宮頸癌及人乳頭瘤病毒（以下簡稱HPV）疫苗接種進展，以及HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀等議題,。

與會專家呼吁,，HPV疫苗亟待納入國家免疫規(guī)劃，以保障我國婦女健康,，早日實現(xiàn)全國范圍內(nèi)消除宮頸癌的承諾。

現(xiàn)狀：中國新發(fā)病例占全球三分之一關(guān)鍵人群疫苗接種率不到1%

早在2015年,，中國宮頸癌年新發(fā)病例就已達11.1萬人,，約占到全球新發(fā)病例三分之一，這也使我國成為不折不扣的宮頸癌高負(fù)擔(dān)國家,。喬友林介紹,，無論是發(fā)病率還是死亡率，近年來宮頸癌也還在持續(xù)上升,，發(fā)病年齡還在不斷提前,。

“有些腫瘤我們沒有辦法，但宮頸癌是可防可治的,?！眴逃蚜终f。幾乎100%的宮頸癌均由高危型別的HPV病毒的持續(xù)感染引起,。疫苗是防控的第一道關(guān)口,，在感染HPV病毒前接種疫苗，當(dāng)病毒襲來時,，疫苗抗體就能夠?qū)⒉《厩宄?。而感染HPV病毒的主要途徑是性行為，所以還沒有進入性活躍年齡段的9～15歲小年齡段女性,，也就成為當(dāng)前HPV疫苗預(yù)防接種工作的關(guān)鍵人群,。通過為9～15歲女性接種HPV疫苗預(yù)防HPV病毒感染,，同時配合篩查、及時治療,，宮頸癌可能成為人類歷史上全面預(yù)防和消除的第一個癌癥,。也正因如此，目前全球已有110個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,，免費為適齡人群接種,。而通過將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，部分國家HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降幅度高達90%,。

其實我國政府早已重視到宮頸癌這一威脅女性健康的“罪魁禍?zhǔn)住薄?009年,，衛(wèi)生部和婦聯(lián)牽頭啟動了農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目，免費為農(nóng)村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查,?！暗谖覈壳爸袊鴮m頸癌防控策略只有篩查,，還沒有將疫苗納入免疫規(guī)劃,，疫苗接種比例還比較低，這也是我們將要努力的方向,?！壁w方輝表示。

謝洋博士在會上分享的來自上海的數(shù)據(jù)也證實了趙方輝的觀點,。上海9～15歲女性里接種率在千分之一到千分之六的水平,，而美國2018年13～17歲的青少年女性當(dāng)中接種二劑次或者三劑次HPV疫苗比率超過一半，也就是說,，即便以上海的接種率水平去跟發(fā)達國家相比,，我們的差距仍非常大。

“上海是這樣,，全國范圍內(nèi)覆蓋更是非常低了,。”趙方輝說,。

進展：一代人已錯過最佳免疫機會國產(chǎn)苗入局或破解供應(yīng)難題

對疫苗認(rèn)識不夠,、價格過高，是導(dǎo)致我國HPV疫苗接種率低的重要原因,。除此之外,，HPV疫苗接種面臨的另外一個尷尬處境是疫苗短缺。近些年,，HPV疫苗“一苗難求”的情況常常見諸媒體,，不少女性甚至為打疫苗遠赴海外，經(jīng)濟和時間成本大大增加,。

謝洋介紹,，如需將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,，向9～15歲的人群進行接種，粗略估算,，這將是5300萬人的規(guī)模,。除此之外，目前我國HPV疫苗自費市場也就是16～45歲適齡的是2.8億人,。如果自費市場按照10%～20%的覆蓋率,，計算下來需求量在1.7億支～2.6億支規(guī)模。

面對這么大規(guī)模的需求量,，產(chǎn)能就成為了HPV疫苗大規(guī)模接種的一大門檻,。而我國從2017年到現(xiàn)在3年間，總批簽發(fā)量共2900萬支,，距離需求還有1.5億～2.3億支的缺口,。

好消息是，隨著國產(chǎn)HPV疫苗上市,，“一苗難求”的局面或被打破,。2020年1月，中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗的上市注冊申請,，這也意味著中國成為全球繼美國和英國后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家,。國產(chǎn)疫苗入局將有效緩解疫苗“一苗難求”的局面，大大提升HPV疫苗的產(chǎn)能,。除此之外,，謝洋還介紹，截至2020年12月,，國產(chǎn)二價疫苗中,，I期臨床有3個,，II期臨床有4個,，III期臨床有5個，九價疫苗中,，有6個在做III期臨床研究,，接下來兩到三年里面還會再有新的國產(chǎn)HPV疫苗上市。

而在如何增加價格合理的疫苗供應(yīng)方面,，在場的比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩博士,，則介紹了全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）為一些中低收入國家進行采購的國際經(jīng)驗———通過大宗采購以及預(yù)先市場承諾，先把疫苗采購的錢支付給企業(yè)幫助企業(yè)開發(fā)疫苗建設(shè)產(chǎn)能,，這樣就能以較低的價格提前預(yù)訂大量疫苗,。雖然具體到每個國家的情況不太一樣，不過目前其他中等收入國家還有泛美衛(wèi)生組織大宗采購的價格大概在10～15美元每劑,。

2006年全球第一支HPV疫苗就上市了,，而中國卻直到2016年才能接種到HPV疫苗,。喬友林回顧這一進展感嘆，與國際上相比,，中國疫苗上市晚了10年,，“這10年也使得一代人失去了最佳的預(yù)防免疫預(yù)防接種的機會”。喬友林也呼吁,，未來能有更多的疫苗上市,，為廣大的婦女提供健康保障。

曙光：鄂爾多斯經(jīng)驗獲認(rèn)可專家鼓勵有條件的地區(qū)先行

雖然國家層面尚未將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,，但國內(nèi)部分地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)了先行者,。2020年8月1日，鄂爾多斯市將準(zhǔn)格爾旗作為試點,，正式啟動HPV疫苗免費接種項目,，為13～18歲女性免費接種二價HPV疫苗，成為全國首個政府免費接種HPV疫苗的地區(qū),。

據(jù)劉鄭介紹,，鄂爾多斯是宮頸癌、乳腺癌高發(fā)地區(qū)之一,，因此鄂爾多斯在當(dāng)?shù)亻_展“兩癌”篩查的基礎(chǔ)上,，增加了HPV疫苗接種這一惠民工程。當(dāng)?shù)卣ㄟ^開展接種前培訓(xùn),、接種意愿調(diào)查,、設(shè)置接種門診、接種知識宣傳,、政府帶量采購等等一系列工作,，保障了接種試點項目的順利進行。目前,，試點的準(zhǔn)格爾旗適齡女性HPV疫苗接種率已達到84.19%,。

而下一步，鄂爾多斯市計劃將HPV疫苗接種實現(xiàn)全覆蓋,。劉鄭表示,，自2021年起，鄂爾多斯將對13周歲中小學(xué)在校女生免費接種宮頸癌疫苗,。符合免費接種要求的女性自愿到社區(qū)接種,，政府承擔(dān)疫苗費用，個人只支付疫苗接種費用,。

“鄂爾多斯給我們創(chuàng)造了很好的經(jīng)驗,。”喬友林說,，他也鼓勵其他有條件的地區(qū)可逐步開展,。

趙方輝也對鄂爾多斯的做法給予肯定,，“鄂爾多斯敢做第一個、敢于吃螃蟹,，能夠率先實現(xiàn)宮頸癌防治的綜合策略,，邁進了一大步，也給其他地方起到了很好的示范作用,?！贝送猓w方輝認(rèn)為,，我國人口眾多,，地區(qū)間經(jīng)濟、疾病負(fù)擔(dān)存在巨大差別,，因此以一種模式來解決全部問題存在很大挑戰(zhàn),，這種以點帶面的形式或是比較適合我國的推行方式。