第四批藥品國(guó)家集采啟動(dòng) 化藥仍唱主角

糖尿病、抗腫瘤等常用藥納入,，集采常態(tài)化下市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇

第四批藥品國(guó)家集采啟動(dòng),?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者近日從多個(gè)業(yè)內(nèi)人士處拿到的《關(guān)于報(bào)送第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）顯示，第四批集采將于12月12日正式啟動(dòng)報(bào)量,。據(jù)悉,，此次涉及44個(gè)產(chǎn)品、90個(gè)品規(guī),，仍以化藥為主,，同時(shí)涉及多個(gè)抗糖藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑,，此前備受關(guān)注的生物制品和中成藥則不在其列,。業(yè)內(nèi)人士稱，隨著藥品集采不斷深入,，臨床大品種降價(jià)不可避免,，集采常態(tài)下市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必加劇。

納入多個(gè)大品種注射劑

根據(jù)《通知》,，第四批集采涉及44個(gè)產(chǎn)品,、90個(gè)品規(guī)，將于12月12日正式啟動(dòng)報(bào)量,，12月30日17：00前,，各省完成相關(guān)藥品預(yù)采購(gòu)量審核工作，報(bào)送至聯(lián)合采購(gòu)辦公室,。

化藥仍是此次集采的“主角”,。具體看,，除眼科滴劑、注射液外,，其他均為口服型藥品,。抗腫瘤藥有索拉非尼,、硼替佐米等,，降血糖藥物包括恩格列凈、卡格列凈,、格列齊特,、那格列奈等，精神和麻醉領(lǐng)域包括氨磺必利,、度洛西汀,、喹硫平、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等,，消化領(lǐng)域包括艾司奧美拉唑,、莫沙必利、泮托拉唑等,，呼吸領(lǐng)域包括多索茶堿等,，抗菌抗病毒領(lǐng)域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑,、諾氟沙星等,。此外，還有抗驚厥類藥加巴噴丁,、抗帕金森藥普拉克索,、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦,、抗血小板藥特格瑞洛等,。

注射劑方面，共有八個(gè)產(chǎn)品納入集采名單,，包括氨溴索注射液,、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液,、多索茶堿注射劑,、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射劑,、硼替佐米注射劑,、注射用比伐蘆定。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，這次涉及的注射劑都是大品種,。以經(jīng)典祛痰藥氨溴索注射劑為例,，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元,。治療胃炎,、消化性潰瘍等臨床應(yīng)用較為廣泛的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑，2019年年銷售額超過50億元,。

值得注意的是,，年內(nèi)屢屢傳出消息將被納入集采的生物制品和中成藥，并沒有出現(xiàn)在名單中,。

今年以來,，國(guó)家醫(yī)保局在集采方面曾多次“點(diǎn)名”生物制品和中成藥。7月,，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司室召開座談會(huì),，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購(gòu)工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策,，推進(jìn)采購(gòu)方式改革,。9月，國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第5936號(hào)建議時(shí)表示,，將進(jìn)一步研究并探索對(duì)未過評(píng)藥品及目前尚無一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購(gòu)工作。

截至發(fā)稿,，記者未在有關(guān)部門官網(wǎng)上看到上述《通知》，相關(guān)信息以官方發(fā)布信息為準(zhǔn),。

集采常態(tài)下市場(chǎng)格局生變

隨著一致性評(píng)價(jià)過評(píng)企業(yè)增加,，集采常態(tài)下企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局加劇。以泮托拉唑鈉注射劑為例,，目前國(guó)內(nèi)有70家企業(yè)擁有注射用泮托拉唑鈉生產(chǎn)批文,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端廠家中,，揚(yáng)子江藥業(yè)以28%的市場(chǎng)份額排位第一,，杭州中美華東制藥以13%的市場(chǎng)份額緊接其后，原研廠家武田以11.7%的市場(chǎng)份額排位第三,。

氨溴索注射液方面,，原研勃林格殷格翰占據(jù)23.56%的市場(chǎng)份額排第一位。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，目前四川美大康華康藥業(yè),、華中藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液已通過一致性評(píng)價(jià)，天衡藥業(yè)以仿制4類獲批并視同過評(píng),。同時(shí),，石藥,、科倫、倍特,、康恩貝等19家藥企的鹽酸氨溴索注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中,；揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、珍寶島,、四環(huán)制藥,、億帆生物等10家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液在審評(píng)中，獲批后將視同通過一致性評(píng)價(jià),，因此,，該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

除了國(guó)內(nèi)過評(píng)企業(yè)以外,，原研藥未來如何表現(xiàn),，仍是業(yè)內(nèi)關(guān)注所在。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示,，此次集采多個(gè)品種終端銷售額超10億元,，雖然部分國(guó)產(chǎn)仿制藥、創(chuàng)新藥份額已超原研藥,，但從絕大多數(shù)品種來看,，原研藥仍占據(jù)絕對(duì)主力。

“第三批出現(xiàn)多個(gè)外資原研藥主動(dòng)‘陪跑’,，第四批或有改觀,。”上述人士表示,，注射劑劑型與口服藥等不同,，難以自行服用或院外治療。隨著一年兩次的集采進(jìn)一步深入推進(jìn),，注射劑等多類型制品相繼納入,，原研藥企或做出一定改變，市場(chǎng)格局也會(huì)發(fā)生變化,。

記者了解到,，由于院外市場(chǎng)活躍度提升，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)報(bào)價(jià)中,，多款進(jìn)口原研藥報(bào)價(jià)高于聯(lián)采辦給出的最高申報(bào)價(jià),，如阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定,、羅氏的卡培他濱等,。而百時(shí)美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片，勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片等六個(gè)品種更是直接放棄投標(biāo)機(jī)會(huì),。

有業(yè)內(nèi)人士表示,，第四批藥品集采尚在初報(bào)量階段，報(bào)量品種未必一定最終入圍,，具體采購(gòu)規(guī)則也尚未公布,，但可以明確的是，隨著藥品集中帶量采購(gòu)的推進(jìn),，臨床大品種降價(jià)已是板上釘釘,。（記者 梁倩 張小潔）