新華社北京12月3日電 （記者趙文君）中國藥品監(jiān)督管理研究會3日發(fā)布了《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2020）》,。報告顯示,，2019年全國醫(yī)療器械主營收入達7200多億元，同比增長12%,。

近日,，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查批準了創(chuàng)新產(chǎn)品“肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件”的注冊。該產(chǎn)品屬于人工智能醫(yī)療器械軟件,，用于胸部CT影像的顯示,、處理、測量和分析,，可對4mm及以上肺結節(jié)進行自動識別并分析結節(jié)影像學特征,，供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù),。藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,，保護患者安全。

今年以來,，國家藥監(jiān)局及時啟動了醫(yī)療器械應急審批程序,，應急審批了43種診斷試劑盒和一大批疫情防控所需醫(yī)療器械，有力地滿足了疫情防控需要,。

中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭介紹,，展望未來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)擴大,，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品有望加速涌現(xiàn),，將有更多創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準注冊上市。