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夜以繼日攻關(guān),!我國疫苗研發(fā)為疫情防控斗爭提供堅強支撐
新華社北京6月10日電 題:夜以繼日攻關(guān),!我國疫苗研發(fā)為疫情防控斗爭提供堅強支撐
新華社記者 董瑞豐
我國5個已獲批開展臨床試驗的新冠病毒疫苗,,有望今年7月陸續(xù)完成二期臨床試驗,。這在全球進入臨床試驗階段的疫苗中占了“半壁江山”。
立足于多年積累的科研基礎(chǔ),,我國科技界集中優(yōu)質(zhì)資源,,爭分奪秒開展攻關(guān)。在確保安全有效,、標準不降的前提下,,最大限度提速疫苗研發(fā),為本國和全球應(yīng)對新冠肺炎疫情提供有力支撐,。
“當年的堅持派上了用場”
“能夠誘導人體快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答”——5月,,國際知名醫(yī)學期刊《柳葉刀》刊發(fā)陳薇院士團隊研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗一期臨床試驗結(jié)果。
多國科學家對這一結(jié)果作出積極評價,。
這個疫苗自3月16日獲批正式進入一期臨床試驗后,,4月12日又獲批開展二期臨床試驗,是全球首個進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗,。
快速攻關(guān)背后,,是科研實力提供充足動能,以及科研人員夜以繼日不懈拼搏,。
1月26日,,大年初二,陳薇受命率隊緊急趕赴武漢,。她所在的軍事科學院軍事醫(yī)學研究院,,是我國防疫研究一支重要戰(zhàn)略力量,其科研成果曾獲我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域第一個國家科技進步特等獎,。
同樣是除夕剛過,,北京科興中維生物技術(shù)有限公司的首支科研團隊就進駐P3實驗室,啟動新冠病毒滅活疫苗研制,。
負責人尹衛(wèi)東曾參與SARS疫苗研發(fā),。“當年的堅持派上了用場,?!笨婆d中維科研團隊快速建立了新的病毒種子庫,,在中國疾控中心、浙江省疾控中心,、軍事醫(yī)學研究院,、中國醫(yī)學科學院、中國食品藥品檢定研究院等單位的大力支持,,疫苗研發(fā)不斷提速,,目前正在開展二期臨床試驗。
把安全放在第一位
5月底,,國藥集團中國生物北京生物制品研究所,,車間即將全面消毒,,準備進入生產(chǎn)狀態(tài),。
負壓車間、電子控制……專家初步評估,,這個車間建設(shè)標準和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求,,預(yù)計量產(chǎn)后年產(chǎn)能可達1億至1.2億劑。
國藥集團中國生物的歷史可追溯到100多年前,。其年產(chǎn)疫苗50余種,,供應(yīng)我國80%以上國家免疫規(guī)劃疫苗。當前,,國藥集團中國生物研發(fā)的兩個滅活疫苗均已進入二期臨床試驗,。
據(jù)了解,國藥集團中國生物1月19日即成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導小組,,迅速安排了10億元研發(fā)資金,,布局3個研究院所,在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠病毒疫苗,。
圍繞疫苗研發(fā),,各攻關(guān)團隊日夜奮戰(zhàn),在尊重科學,、保障安全的前提下,,最大限度縮短研發(fā)時間。
國務(wù)院新聞辦公室7日發(fā)布的《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書指出,,目前我國已有4種滅活疫苗和1種腺病毒載體疫苗獲批開展臨床試驗,,總體研發(fā)進度與國外持平,部分技術(shù)路線進展處于國際領(lǐng)先,。
國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新此前曾表示,,這些疫苗項目總共已接種超過2500名志愿者,正在開展嚴格的安全性,、有效性監(jiān)測和評價,,尚未收到有重大不良反應(yīng)的報告,。
“如果一切順利,以上項目將在今年7月陸續(xù)完成二期臨床試驗,?!痹嫘抡f。
5條路線并舉,,堅持開放合作
滅活疫苗,、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,、腺病毒載體疫苗,、核酸疫苗……疫情暴發(fā)以來,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組專門設(shè)立疫苗研發(fā)專班,,5條技術(shù)路線并舉,,以提升新冠病毒疫苗研發(fā)的總體成功率。
曾益新介紹,,其他幾個技術(shù)路線的疫苗研發(fā)也在順利有序推進,,預(yù)計還會有疫苗獲批進入臨床試驗。
疫苗在用于人的臨床試驗之前,,先要通過動物實驗這一關(guān),。為此,我國科學家第一時間建立了小鼠,、恒河猴等動物模型,。
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所研究員秦川說,這些最早成功并經(jīng)過鑒定的動物模型,,使我國突破了疫苗從實驗室走向臨床的技術(shù)瓶頸,。
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬說,疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,,盡管是應(yīng)急項目,,還是特別強調(diào)科學性、程序性,,本著科學,、安全、有效的基本前提,,根據(jù)三期臨床試驗的結(jié)果才能最后確定是否使用,。
無論是疫苗研發(fā),還是未來使用,,同舟共濟,、合作共享的理念貫穿始終。
在疫苗研發(fā)方面,,我國積極倡導全球合作,。目前,,國內(nèi)推進的5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線均對外開放,與多國開展合作,。
而在疫苗使用方面,,我國已鄭重向世界宣布:中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻,。
編輯:張佳琪
關(guān)鍵詞:疫苗 研發(fā) 臨床試驗