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國家藥監(jiān)局:嚴打非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑行為
中新網(wǎng)3月27日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,,新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,,國家藥監(jiān)局已批準22個檢測試劑產(chǎn)品注冊,不斷滿足疫情防控需要,。近期發(fā)現(xiàn),,個別未經(jīng)注冊的相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品進行虛假宣傳,,嚴重擾亂市場秩序,。為有效凈化市場環(huán)境,,切實保障公眾健康權(quán)益,現(xiàn)就嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為有關(guān)要求通知如下:
一,、 各級藥品監(jiān)督管理部門要切實落實藥品安全“四個最嚴”要求,,按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于切實做好新型冠狀病毒感染的肺炎防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜電〔2020〕2號)等文件部署,,加大對相關(guān)診斷試劑生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度,。對違法違規(guī)線索,,各級藥品監(jiān)督管理部門要及時組織查處,,并將查處情況報送國家藥監(jiān)局。
二,、 各級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測,、投訴舉報、輿情監(jiān)測,、監(jiān)督檢查,、部門通報等渠道反映的案件線索,深挖細查,。對未經(jīng)許可從事生產(chǎn),、經(jīng)營活動的,生產(chǎn),、經(jīng)營未經(jīng)注冊批準相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品的,,要依法從嚴從快查處。對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺經(jīng)營者未履行對入駐電商的登記核查等義務(wù)的,,未對平臺內(nèi)相關(guān)虛假信息及時處置的,,要約談告誡并限期整改。對拒不整改或者整改不到位的,,要依法嚴肅查處,,并予以曝光。
三,、 各級藥品監(jiān)督管理部門要加強與公安,、網(wǎng)信、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合,,對發(fā)布虛假信息,,生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站、APP等,,要及時通報網(wǎng)信,、通信主管部門;對涉嫌犯罪的,,要依法及時移送公安機關(guān),。
國家藥品監(jiān)督管理局已批準的新冠肺炎病毒檢測試劑相關(guān)信息,可通過國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/)動態(tài)查詢,。發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的,,請及時向12315投訴舉報。
編輯:張佳琪
關(guān)鍵詞:試劑 國家 藥監(jiān) 檢測 測試