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國(guó)家藥監(jiān)局:嚴(yán)打非法制售新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為
人民網(wǎng)北京3月27日電 27日,,國(guó)家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)稱,近期發(fā)現(xiàn),,個(gè)別未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳,,嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)與公安,、網(wǎng)信,、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合,,對(duì)發(fā)布虛假信息,生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站,、APP等,,要及時(shí)通報(bào)網(wǎng)信、通信主管部門,;對(duì)涉嫌犯罪的,,要依法及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
通知顯示,,新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)22個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品注冊(cè),不斷滿足疫情防控需要,。近期發(fā)現(xiàn),,個(gè)別未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳,嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序,。為有效凈化市場(chǎng)環(huán)境,,切實(shí)保障公眾健康權(quán)益,將嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,。
通知提出,,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于切實(shí)做好新型冠狀病毒感染的肺炎防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜電〔2020〕2號(hào))等文件部署,,加大對(duì)相關(guān)診斷試劑生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度,。對(duì)違法違規(guī)線索,,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)組織查處,并將查處情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局,。
通知要求,,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要高度重視通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào),、輿情監(jiān)測(cè),、監(jiān)督檢查、部門通報(bào)等渠道反映的案件線索,,深挖細(xì)查,。對(duì)未經(jīng)許可從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,,生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品的,要依法從嚴(yán)從快查處,。對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未履行對(duì)入駐電商的登記核查等義務(wù)的,,未對(duì)平臺(tái)內(nèi)相關(guān)虛假信息及時(shí)處置的,,要約談告誡并限期整改。對(duì)拒不整改或者整改不到位的,,要依法嚴(yán)肅查處,并予以曝光,。
通知明確,,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)與公安、網(wǎng)信,、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合,,對(duì)發(fā)布虛假信息,生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站,、APP等,,要及時(shí)通報(bào)網(wǎng)信、通信主管部門,;對(duì)涉嫌犯罪的,,要依法及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
國(guó)家藥監(jiān)局提示,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑相關(guān)信息,,可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站動(dòng)態(tài)查詢。發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的,,請(qǐng)及時(shí)向12315投訴舉報(bào),。(董童 實(shí)習(xí)生賴程昱)
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:試劑 檢測(cè) 測(cè)試 國(guó)家 藥監(jiān)