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2019年,更多健康“藥方”惠及百姓
屠呦呦團(tuán)隊(duì)4月24日在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表文章,,文章系統(tǒng)總結(jié)了最近在治療瘧疾時(shí)所遇到的困難,,同時(shí)給出了解決方案。圖為屠呦呦在工作中(翻拍資料照片),。新華社發(fā)
本報(bào)記者 付麗麗
很少有其他事情能像健康一樣如此牽動(dòng)人心,。醫(yī)療衛(wèi)生,民生之要,。
更多新藥上市,,“貴族藥”納入醫(yī)保藥品目錄、“健康中國(guó)”行動(dòng)方案深化實(shí)施,、重拳出擊整治醫(yī)美亂象……2019年,,這些事關(guān)民生的醫(yī)衛(wèi)健康大事格外引人關(guān)注。年終歲尾,,人們希望進(jìn)一步“提質(zhì)”“降價(jià)”,,期待相關(guān)部門(mén)開(kāi)出更多健康“藥方”,讓民眾的獲得感,、幸福感持續(xù)提升,。
應(yīng)對(duì)抗藥性挑戰(zhàn) 屠呦呦團(tuán)隊(duì)闡明青蒿素類(lèi)藥物機(jī)制
青蒿素,是中醫(yī)藥給世界的一份禮物,,它對(duì)全球瘧疾防治功不可沒(méi),。但近年來(lái),青蒿素治療瘧疾的深層機(jī)制仍模糊不清,,尤其是抗藥性問(wèn)題,,也是全球抗瘧面臨的最大挑戰(zhàn),。
青蒿素在人體內(nèi)半衰期(藥物在生物體內(nèi)濃度下降一半所需時(shí)間)很短,,僅1至2小時(shí),,臨床推薦采用的青蒿素聯(lián)合療法療程為3天,青蒿素真正高效的殺蟲(chóng)窗口只有有限的4至8小時(shí),。而現(xiàn)有的耐藥蟲(chóng)株充分利用青蒿素半衰期短的特性,,改變生活周期或暫時(shí)進(jìn)入休眠狀態(tài),以規(guī)避敏感殺蟲(chóng)期,。同時(shí),,瘧原蟲(chóng)對(duì)青蒿素聯(lián)合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產(chǎn)生明顯的抗藥性,使青蒿素聯(lián)合療法“失效”,。
4月24日,,屠呦呦團(tuán)隊(duì)在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表文章,稱(chēng)近期闡明的青蒿素類(lèi)藥物作用機(jī)制表明,,它們是由鐵或血紅素激活的前體藥物,。鐵和血紅素是血紅蛋白消化后產(chǎn)生的副產(chǎn)品,在瘧原蟲(chóng)滋養(yǎng)體成熟期達(dá)到最高濃度,。青蒿素類(lèi)藥物一旦被激活,,就會(huì)將寄生蟲(chóng)的許多蛋白質(zhì)和血紅素烷基化。血紅素烷基化也可抑制血紅素解毒過(guò)程,?!皳?jù)推測(cè),單一蛋白質(zhì)靶點(diǎn)的突變不太可能引起耐藥,,這可能也解釋了為什么青蒿素類(lèi)藥物在廣泛應(yīng)用數(shù)十年之后仍然有效,。”屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員王繼剛說(shuō),。
對(duì)此,團(tuán)隊(duì)提出了新的治療應(yīng)對(duì)方案:一是適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間,;二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物,。
醫(yī)美亂象叢生 “白名單”能否藥到病除
非醫(yī)療美容場(chǎng)所從事醫(yī)療美容治療、非正規(guī)培訓(xùn)的醫(yī)師執(zhí)業(yè),、非合格的醫(yī)療美容產(chǎn)品使用……近年來(lái),,被媒體曝光的“三非”亂象,屢屢遭到社會(huì)詬病,。
6月18日,,針對(duì)社會(huì)關(guān)注的非法醫(yī)療亂象,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)表示,,中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)正研究制定信用評(píng)價(jià)管理制度,,擬在部分地區(qū)試點(diǎn)開(kāi)展美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià),。“醫(yī)美機(jī)構(gòu)的硬件條件和設(shè)施,、年檢情況,、醫(yī)師資質(zhì)等數(shù)據(jù)將與現(xiàn)有的信用系統(tǒng)打通,未來(lái)將建立醫(yī)美機(jī)構(gòu)‘白名單’,,向民眾客觀呈現(xiàn)‘白名單’機(jī)構(gòu)的情況,。”中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng),、評(píng)價(jià)辦主任曹德全說(shuō),,屆時(shí),公眾可在專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)站上查詢(xún)信息,。
同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院副教授胡潔人表示,,該制度本身具有很高科學(xué)性和可操作性,可借鑒已有的信用評(píng)價(jià)模式,,傾聽(tīng)社會(huì)聲音,,列名失信行為特征,確保公平和嚴(yán)格的處罰,。同時(shí),,除了信用評(píng)價(jià)等機(jī)制,治理醫(yī)美亂象還需要多維度發(fā)力,,全社會(huì)參與,。如監(jiān)管部門(mén)應(yīng)主動(dòng)作為,加大處罰力度等,。
健康中國(guó)行動(dòng)方案印發(fā) 每個(gè)人是自己健康的第一責(zé)任人
7月,,國(guó)務(wù)院成立的“健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)”發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》,在健康中國(guó)要做什么,、怎么做,、誰(shuí)來(lái)牽頭等方面給出權(quán)威指引。
“每個(gè)人是自己健康的第一責(zé)任人,?!苯夥跑娍傖t(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)、中國(guó)科協(xié)生命科學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)合體秘書(shū)長(zhǎng)王小寧對(duì)該文件中的這一點(diǎn)格外認(rèn)同,。他解釋?zhuān)佬l(wèi)組織早已給出結(jié)論,,在國(guó)民健康促進(jìn)和維護(hù)中,醫(yī)療的貢獻(xiàn)不足10%,,主要取決于民眾生活方式和生活環(huán)境,。王小寧說(shuō):“原來(lái)把‘抓手’的著力點(diǎn)放在10%的部分,現(xiàn)在是要把‘抓手’放在90%的部分,,即民眾生活方式和生活環(huán)境,?!?/p>
專(zhuān)家表示,擁抱健康,,僅憑醫(yī)生和衛(wèi)生部門(mén)是不夠的,。心腦血管疾病是我國(guó)居民第一位死亡原因,《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》中提到,,健康中國(guó)目標(biāo)將重大慢性病過(guò)早死亡率的目標(biāo),,定為從2015年的18.5%降低到2022年的不高于15.9%,。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副教授楊進(jìn)剛認(rèn)為,,要?jiǎng)訂T社會(huì)力量才能實(shí)現(xiàn)目標(biāo),“愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)”的組織模式可以借鑒,,只有將疾病防控指標(biāo)與地區(qū)負(fù)責(zé)人的績(jī)效和責(zé)任掛鉤,,才能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各方資源,真正發(fā)揮作用,。
重大專(zhuān)項(xiàng)力挺 我國(guó)初步建成藥物創(chuàng)新技術(shù)體系
針對(duì)老百姓看病難,,看病貴,高端醫(yī)療設(shè)備及藥物嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口等問(wèn)題,,早在2008年,,我國(guó)就部署實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng))。
“在新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持下,,2017年2月以后共有14個(gè)1類(lèi)新藥獲批,,呈現(xiàn)出井噴式增長(zhǎng)?!?月底,,在“重大新藥創(chuàng)制”發(fā)布會(huì)上,專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師,、中科院院士陳凱先介紹,,近兩年來(lái)專(zhuān)項(xiàng)在品種研發(fā)方面取得新進(jìn)展,在治療惡性腫瘤方面,,獲批6個(gè)1類(lèi)新藥,。此外,新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的成果還有國(guó)內(nèi)首個(gè),、全球第二個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效藥物艾博韋泰,,自主研發(fā)的抗感染新藥可利霉素,針對(duì)銀屑病的全球第一個(gè)有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑類(lèi),、非激素小分子化學(xué)藥物本維莫德……
新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)初步建成國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系,,布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái);初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新,,上中下游緊密結(jié)合,、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,自主創(chuàng)新能力顯著提升,。
論文引發(fā)熱議 “馬兜鈴酸致肝癌”是實(shí)錘還是誤讀
8月,,馬兜鈴酸再次成為焦點(diǎn)。上海交大系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院教授韓澤廣團(tuán)隊(duì)發(fā)表在肝病領(lǐng)域國(guó)際期刊《肝臟病學(xué)》的一篇論文,,被不少媒體強(qiáng)調(diào)為“馬兜鈴酸導(dǎo)致肝癌有了實(shí)錘”,。該研究揭示,單獨(dú)使用馬兜鈴酸即可引起小鼠肝癌,,呈現(xiàn)劑量依賴(lài)性,,即馬兜鈴酸劑量越大,引起肝癌的時(shí)間越短,,并且腫瘤越大,。當(dāng)馬兜鈴酸與肝損傷藥物四氯化碳聯(lián)用時(shí),能更快以劑量依賴(lài)的方式誘發(fā)小鼠肝癌,,包括肝細(xì)胞癌以及合并肝細(xì)胞和肝內(nèi)膽管癌,。
但上海交大醫(yī)學(xué)院研究員欒洋等人認(rèn)為,韓澤廣團(tuán)隊(duì)在特定實(shí)驗(yàn)條件下得出的數(shù)據(jù),,不足以得出馬兜鈴酸致肝癌結(jié)論,,尚不能稱(chēng)為“實(shí)錘”?!疤囟▽?shí)驗(yàn)條件”指的是實(shí)驗(yàn)對(duì)象是幼齡小鼠,,以及四氯化碳肝損傷模型。
還有專(zhuān)家表示,,一些媒體將韓澤廣團(tuán)隊(duì)的最新實(shí)驗(yàn)解讀為馬兜鈴酸是導(dǎo)致我國(guó)肝癌主要原因的“實(shí)錘”證據(jù),,但應(yīng)該注意到原文獻(xiàn)是在幼齡小鼠(相當(dāng)于1—2歲嬰兒)及四氯化碳肝損傷模型上做出馬兜鈴酸致肝癌的現(xiàn)象,這與臨床上肝癌發(fā)生情況并不相同,,并且國(guó)際上多年來(lái)發(fā)表了多篇獨(dú)立的研究,,均未在成年鼠上做出馬兜鈴酸致肝癌的結(jié)果,因此目前認(rèn)為馬兜鈴酸是導(dǎo)致我國(guó)肝癌主要原因的“實(shí)錘已落”為時(shí)尚早,。
原研新藥首次出海 國(guó)研抗癌藥美國(guó)獲批上市
一部電影《我不是藥神》讓抗癌藥備受大眾關(guān)注,。隨后,進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅,、抗癌藥談判議價(jià)等工作也成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn),。
9月23日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等10部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),,《方案》指出:將通過(guò)暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道,、推動(dòng)仿制藥替代、納入醫(yī)保等多種方式,,打出一套“組合拳”,,提高抗癌藥物可及性,,讓老百姓在國(guó)內(nèi)就能買(mǎi)得著、買(mǎi)得起,、用得上抗癌藥,。
《方案》明確,推動(dòng)進(jìn)口藥物零關(guān)稅,,從根本上理順研發(fā),、生產(chǎn)、采購(gòu),、進(jìn)口,、使用等多個(gè)環(huán)節(jié),持續(xù)形成抗癌藥物價(jià)格下降的趨勢(shì),,進(jìn)一步促成境外新藥境內(nèi)同步上市,,避免抗癌藥物由于難獲得造成“國(guó)外月亮國(guó)內(nèi)圓”,。
如今,,抗癌原研藥這種“只進(jìn)不出”的局面已然被打破。11月14日,,由百濟(jì)神州公司研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(zanubrutinib)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,,用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤成年患者。至此,,“該藥成為第一款完全由中國(guó)本土企業(yè)自主研發(fā),、FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)原研新藥出?!愕耐黄啤?。”百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士說(shuō),。
監(jiān)管迫在眉睫 電子煙危害不亞于傳統(tǒng)卷煙
一些商家鼓吹電子煙對(duì)人體危害小,、可以幫助煙民戒煙??谖蹲哉{(diào),、清潔環(huán)保、使用方便,,這些都成為電子煙的吸睛標(biāo)簽,。
“一般來(lái)講,電子煙會(huì)在產(chǎn)品性能和配料上突出科技含量高,、新潮時(shí)尚的特點(diǎn),,然而,電子煙的配料無(wú)非就是尼古丁,、水,、香料,、丙二醇、丙三醇,,至于原理就更簡(jiǎn)單了,,僅僅就是一種電子蒸發(fā),毫無(wú)科技含量可言,?!敝袊?guó)環(huán)境行為法學(xué)會(huì)高級(jí)工程師張志剛說(shuō)。
更為嚴(yán)重的是,,消費(fèi)者不知道在正常使用條件下,,一些電子煙氣溶膠中的某些金屬(包括鉛、鉻和鎳)及甲醛的濃度等于或高于傳統(tǒng)卷煙中的濃度,,而這些對(duì)人體有害的物質(zhì),,甚至比傳統(tǒng)卷煙產(chǎn)生的二手煙的含量還要高。此外,,電子煙還會(huì)產(chǎn)生一些傳統(tǒng)卷煙煙氣中沒(méi)有的有毒物質(zhì),,如乙二醛,該物質(zhì)易燃,、有毒,,具有刺激性,其蒸氣或霧對(duì)眼睛,、黏膜和上呼吸道有刺激作用,。
隨著美國(guó)、日本,、印度等國(guó)家對(duì)電子煙實(shí)施不同程度的禁止,,我國(guó)應(yīng)盡快對(duì)電子煙進(jìn)行立法監(jiān)管的呼聲也越來(lái)越高。國(guó)家煙草質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任胡清源說(shuō):“可喜的是,,我們已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)了,。”11月1日,,國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局,、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步保護(hù)未成年人免受電子煙侵害的通告》,敦促電子煙生產(chǎn),、銷(xiāo)售企業(yè)或個(gè)人撤回通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的電子煙廣告,,電子煙的監(jiān)管日趨嚴(yán)格。
腦癱可治愈,? “封針療法”引發(fā)新療法規(guī)范性討論
腦癱,,醫(yī)學(xué)界公認(rèn)不可治愈。然而,媒體報(bào)道鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)鄭大三附院)對(duì)腦癱患兒采用“封針療法”(全稱(chēng)為“位點(diǎn)加穴位藥物注射療法”),,該醫(yī)院自稱(chēng)對(duì)381例患兒評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,,190例也就是近半數(shù)實(shí)現(xiàn)了正常化,。
10月21日,,有文章對(duì)鄭大三附院兒童康復(fù)科創(chuàng)始人、名譽(yù)主任萬(wàn)國(guó)蘭發(fā)明的“封針療法”提出疑問(wèn),,“封針療法”被推上風(fēng)口浪尖,。北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安表示,“封針療法”更多的是噱頭,,即使有效,,效果也很有限。神經(jīng)損傷一般是先天發(fā)育或后天損傷造成,。如果是在胚胎中神經(jīng)發(fā)育不好導(dǎo)致的腦癱,,即使后天有一些生長(zhǎng)代償,還是很難完全治愈,。
腦癱不好治,,并沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的單一治療方法。有專(zhuān)家表示,,不能武斷地認(rèn)為所有的自創(chuàng)療法都無(wú)效,。因?yàn)獒t(yī)學(xué)就是一門(mén)實(shí)踐學(xué)科,是在不斷摸索和嘗試中前進(jìn)的,,一些新的療法確實(shí)需要突破常規(guī)。不過(guò),,臨床應(yīng)用的技術(shù),,應(yīng)該是得到大家普遍認(rèn)可的、有循證醫(yī)學(xué)支持的技術(shù),。而一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,,首先,所涉及的機(jī)構(gòu)和參與試驗(yàn)的研究人員要有開(kāi)展臨床研究的資質(zhì),;二是要進(jìn)行嚴(yán)格的注冊(cè),、報(bào)備,嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,、論證和修改,;三是要有臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)的認(rèn)可;四是受試者要有充分的知情權(quán),,試驗(yàn)者要保證受試者的安全,,在治療過(guò)程中受試者有權(quán)隨時(shí)退出。至于新療法療效如何,,也需要大樣本的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究進(jìn)行驗(yàn)證,。
治療曙光初現(xiàn) “小分子膠水”可吞噬亨廷頓病致病蛋白
不自主的舞蹈樣動(dòng)作,、認(rèn)知障礙、精神異?!嗤㈩D舞蹈癥位列四大神經(jīng)退行性疾病之一,,由于引起該病的變異亨廷頓蛋白(mHTT)生化活性未知,無(wú)法靶向,,傳統(tǒng)依靠阻斷劑以阻斷致病蛋白活性的方法并不適用該疾病的治療,。
10月底,復(fù)旦大學(xué)研究人員在《自然》雜志發(fā)表成果,,開(kāi)創(chuàng)性地通過(guò)基于化合物芯片和前沿光學(xué)方法的篩選,,發(fā)現(xiàn)了“吞噬”亨廷頓病致病蛋白的“小分子膠水”,有望為亨廷頓舞蹈癥的臨床治療帶來(lái)新的曙光,。
研究中,,團(tuán)隊(duì)著眼于駕馭細(xì)胞自噬這一細(xì)胞內(nèi)蛋白降解途徑,以有效降低變異亨廷頓蛋白水平,。為解決“自傷”問(wèn)題,,團(tuán)隊(duì)設(shè)想發(fā)明了一種“小分子膠水”,能夠直瞄靶心,,牢牢地將LC3及致病蛋白(或其他致病物質(zhì))黏在一起,,進(jìn)而將致病蛋白包裹進(jìn)入自噬小體進(jìn)行降解。經(jīng)過(guò)篩選,、純化及系列細(xì)胞實(shí)驗(yàn)后,,研究團(tuán)隊(duì)共獲得四種可綁定LC3與變異亨廷頓蛋白的“小分子膠水”。
團(tuán)隊(duì)成員魯伯塤介紹,,這四種化合物中有至少兩種,,可以跨過(guò)血腦屏障,并通過(guò)低劑量腹腔給藥,,直接降低亨廷頓病小鼠的大腦皮層及紋狀體的變異亨廷頓蛋白水平,,而不影響腦組織中的野生型亨廷頓蛋白水平,也改善了疾病相關(guān)的表型,,為亨廷頓病口服或注射藥物的研發(fā)提供了切入點(diǎn),,并有望應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)障礙、面肌顫搐,、肌痙攣等癥狀的治療,。
“貴族藥”自降身價(jià) 醫(yī)保藥品目錄談判降低患者負(fù)擔(dān)
好藥進(jìn)入醫(yī)保,民眾才能最終得到實(shí)惠,。
12月,,國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)外發(fā)布2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品目錄》),結(jié)果顯示,,150個(gè)談判藥品中有97個(gè)談判成功,,價(jià)格平均降幅為60.7%。這也是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來(lái)規(guī)模最大的一次,,成效顯著,。
談判過(guò)程中,國(guó)家醫(yī)保局砍價(jià)不遺余力,。以入圍的丙肝藥品為例,,4家企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)直接測(cè)算報(bào)價(jià),每一片藥品的報(bào)價(jià)要精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位,。報(bào)價(jià)一共兩次,,如果兩次都達(dá)不到醫(yī)保局方面的心理價(jià)位,或者超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的15%,,那就直接出局,。最終,吉利德科學(xué)公司的來(lái)迪派韋索磷布韋片,、索磷布韋維帕他韋以及默沙東公司的艾爾巴韋格拉瑞韋片,,以平均降幅85%中選。
國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)熊先軍表示,,藥品費(fèi)用顯著降低正是此次談判的成效之一,,通過(guò)發(fā)揮醫(yī)保部門(mén)“戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)者”作用,以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降,。多個(gè)全球知名的“貴族藥”被標(biāo)出了“平民價(jià)”,,進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。保守估計(jì),,通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),,患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平將降至原來(lái)的20%以下,個(gè)別藥品降至5%以下,。
編輯:周佳佳
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