人民網(wǎng)北京3月20日電 （記者王君平）全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示,，在我國6000多家藥廠中,，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家,。兒童用藥是大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領(lǐng)域,。

國家醫(yī)保局日前發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(意見稿)》并向社會公開征求意見,。方案顯示，6月將印發(fā)新版藥品目錄,，兒童用藥被點名為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品,。我國兒童用藥迎來快速發(fā)展的“春天”？

用藥靠“掰”,，劑量靠“猜”,，超過一半的藥品未標(biāo)注兒童用量

兒童處于成長發(fā)育階段，各種器官,、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善,，部分藥物的不良反應(yīng)和毒副作用，常常造成不可彌補的傷害,。原國家食品藥品監(jiān)管總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所在其發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》中指出,，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，兒童服藥不良反應(yīng)率是成人的2倍,，新生兒更是達(dá)到4倍,，對于各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善的孩子們,，藥物的不良反應(yīng)和毒副作用的傷害不容忽視,。

據(jù)統(tǒng)計，因用藥不當(dāng),，我國每年約有3萬名兒童陷入無聲世界,，約7000例兒童死亡，造成肝腎功能,、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的兒童難以計數(shù),。這些數(shù)字的背后，受到傷害的不僅僅是孩子,，也給家庭帶來諸多不幸,，給社會造成沉重負(fù)擔(dān)。

兒童用藥不當(dāng)?shù)囊蛩睾芏?，其中一個重要原因,，是市場上兒童專屬藥物匱乏。國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所首席研究員張步泳說,，藥品在成人的安全性,、有效性確定之后，才能用于兒童,。但現(xiàn)實情況卻是,，多數(shù)藥品缺少兒童臨床試驗數(shù)據(jù)，兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量,，再通過體重?fù)Q算,、體表面積換算、年齡換算等方法來確定,。

“兒童并非成人的縮小版,，兒童要用兒童藥這也是我們兒科一直在呼吁的?！蹦暇┦袃和t(yī)院院長黃松明在2018中國兒童安全用藥大會上指出,，兒童不是成人的縮小版，他有特殊的生理狀態(tài),，有特殊的藥代動力學(xué),，以及安全的毒理學(xué)的東西,，目前這塊相對來講比較薄弱的。中國工程院副院長,、院士樊代明表示,，兒童有特殊的生理狀態(tài)，絕對不是大人量減少一點就是兒童用藥,，兒童用藥安全性,，要比我們成人重要的多得多。需要強調(diào)的是,，未經(jīng)過兒童臨床試驗,，將成人用藥無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用,，均存在一定風(fēng)險,。

北京兒童醫(yī)院聯(lián)合全國15家大型兒童醫(yī)療機構(gòu)的一項調(diào)查顯示，超過一半的藥品在兒科使用時沒有標(biāo)注兒童的用法和用量,?？梢哉f，用藥靠“掰”,，劑量靠“猜”,，是當(dāng)下兒童用藥的普遍現(xiàn)象。

孩子不是成人縮小版,，兒童要用兒童藥

為了讓更多人了解用藥不當(dāng)?shù)奈：?，小葵花?lián)合央視共同拍攝了公益短片，這是“兒童要用兒童藥”系列公益行動的一部分,。

一支“無聲”的公益片,，有聲呼喚“兒童要用兒童藥”?？ㄋ帢I(yè)集團總裁關(guān)一說,，我是醫(yī)藥工作者，也是兩個孩子的媽媽,，兒童安全用藥問題感同身受,。這支公益片承載著小葵花的很多“希望”：希望有更多藥企能夠加入生產(chǎn)兒童藥，希望兒童安全用藥得到社會各界的共同關(guān)注和響應(yīng),，希望所有的家長都能記?。汉⒆硬皇悄愕目s小版，兒童要用兒童藥,。

是什么原因?qū)е聝和巺T乏呢,？

究其原因不難發(fā)現(xiàn)，藥企和研發(fā)機構(gòu)，研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥的積極性尚未得到充分的調(diào)動,?？ㄋ帢I(yè)集團總裁關(guān)一坦言，目前兒童藥物劑型多樣,，研發(fā)的,、難度很大,，同時兒童藥用輔料的安全性有更高要求,，而兒童專用藥由于使用人群相對成人較窄，收益較成人低,，制藥企業(yè)開發(fā)該類藥物的積極性也不高,。毫無疑問，兒童用藥安全是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,，需要政府,、科研、醫(yī)療,、藥企,、公眾等眾多力量的參與支持。歐美發(fā)達(dá)國家在兒童藥物領(lǐng)域獲得發(fā)展的成功經(jīng)驗表明,，若無來自國家層面的政策法規(guī)引導(dǎo),、扶持和保護，兒童藥物的發(fā)展難以取得突破,。

保障兒童安全用藥,，既是義務(wù)，也是業(yè)務(wù)

在我國現(xiàn)有的3500多個藥物制劑品種中,，兒童藥物劑型占比不足2%,。兒童專用藥品少、適用的劑型少,、適用規(guī)格少,、生產(chǎn)廠家少，用藥風(fēng)險高,、不良反應(yīng)高,、資源浪費高，破解我國兒童用藥的“四少三高”,，今年兩會不少代表委員建議：通過政策層面的支持,，鼓勵企業(yè)研發(fā)申報兒童用藥來解決用藥短缺問題，提高兒童用藥的可及性,。

破解兒童用藥短缺和安全問題,，根本出路靠研發(fā)。

關(guān)一介紹，葵花藥業(yè)以生產(chǎn)兒童藥為主,，在兒藥的研發(fā)投入上始終保持了近億元的規(guī)模和強度,。根據(jù)國家保障兒童用藥相關(guān)政策的出臺及CDE為兒童用藥開通優(yōu)先審評綠色通道，聚焦資源加快兒童藥經(jīng)典名方的再研發(fā),。目前,，葵花藥業(yè)已經(jīng)在北京、重慶,、哈爾濱建立3大專業(yè)藥物研究院,，覆蓋12個工廠的研究所以及一個藥學(xué)院士工作站，旨在為兒童提供安全有效多樣的專屬藥品,。10多年來,，公司不斷完善兒童藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，目前,，已經(jīng)上市了59個專業(yè)的兒童藥產(chǎn)品,，基本實現(xiàn)了兒童常用藥的全面覆蓋，在一定程度緩解了兒童藥市場少藥的現(xiàn)狀,。

為推動社會各界對兒童安全用藥的關(guān)注與參與,，葵花藥業(yè)先后推動召開了兩屆“中國兒童安全用藥大會”，引領(lǐng)全社會關(guān)注兒童的用藥安全,。2018年,，公司向中國社會福利基金會捐贈1000萬元人民幣，發(fā)起,、設(shè)立了“小葵花兒童安全用藥公益基金”,。該基金主要用于舉辦兒童安全用藥倡導(dǎo)宣傳活動，呵護兒童健康成長,、保障兒童安全用藥,。

中國社會福利基金會秘書長繆瑞蘭表示，小葵花公益基金未來會在兒童安全用藥,、母嬰關(guān)愛等方面發(fā)揮出它的作用,，保障兒童安全用藥、呵護兒童健康成長,。

“真正的企業(yè)戰(zhàn)略,，一定是以解決社會問題為使命的。保障兒童安全用藥,，既是我們的義務(wù),，也是我們的業(yè)務(wù)?！标P(guān)一如是說,。