人民政協(xié)網(wǎng)2月27日電（記者 劉喜梅）記者日前從青島百洋制藥公司了解到,，該公司采用滲透泵控釋技術(shù)的高端仿制藥二甲雙胍奈達(dá)?獲美國FDA審批上市,，為2型糖尿病患者,，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來福音,。據(jù)悉,，奈達(dá)?第一批藥品即將發(fā)往美國市場,，預(yù)計年內(nèi)在中國獲批上市,，該藥品也有望成為中國首款滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產(chǎn)品,。

近年來,，隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平提高,，糖尿病發(fā)病率持續(xù)攀升，已經(jīng)成為威脅全球民眾健康的重大問題,。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的最新數(shù)據(jù),，2017年全球糖尿病患者已經(jīng)達(dá)到4.25億人，其中,，擁有1.14億患者的中國是糖尿病患病人數(shù)最多的國家,，我國在治療糖尿病及并發(fā)癥方面的醫(yī)療費用總支出也高居全球第二位，僅2017年總支出就高達(dá)3850億元,，對個人與社會經(jīng)濟(jì)造成了較大負(fù)擔(dān),。

百洋制藥董事、曾任國際制藥工程協(xié)會（ISPE）中國區(qū)主席的雷繼峰告訴記者,，預(yù)計奈達(dá)?在中國上市后價格僅為原研藥的1%,，外企壟斷的格局有望被打破。

雷繼峰還介紹,，世界多個權(quán)威機(jī)構(gòu)證實,，鹽酸二甲雙胍是2型糖尿病治療的首選用藥、一線藥物。但受限于國內(nèi)制劑水平等多重原因,，中國與美國的糖尿病患者對藥物劑型的選擇有很大差異,，美國市場主要以緩控釋劑型為主，市場份額達(dá)到94%,；而國內(nèi)普通常釋劑型仍占據(jù)主導(dǎo)地位,，緩控釋劑型占比僅22%左右，而沒有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍原因在于,，只有很少的中國制藥企業(yè)掌握高壁壘的控釋制劑技術(shù),。隨著國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的開展，中國制藥企業(yè)也非常重視提升研發(fā)能力,、工藝能力和質(zhì)量管理能力,，中國高端制劑技術(shù)有望在今后幾年呈現(xiàn)大爆發(fā)。