國家“團購”,，藥價低走(一線探民生·關(guān)注藥品新采購①)

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如何破解藥價虛高？現(xiàn)在,，11城市試點新的藥品集中采購模式,，以公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體,，組成采購聯(lián)盟,，委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，形成了“國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作”的組合措施,。此外,，還借助一致性評價、帶量采購等新做法,，保藥品質(zhì)量,、降制藥成本。日前,，中選結(jié)果公布,，25個品種中標，平均降幅達52%,，最高降幅達96%,。

國家組織藥品集中采購試點在4+7城市(北京、天津,、上海,、重慶和沈陽、大連,、廈門,、廣州、深圳,、成都,、西安)展開,，以公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟,，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,，形成了“國家組織、聯(lián)盟采購,、平臺操作”的模式,。去年12月，4+7城市國家組織藥品集中采購試點中選結(jié)果公布,，25個品種中標,，平均降幅達52%，最高降幅達96%,。

4+7集中采購，是一味降價嗎,？如此高的降幅,，會否影響藥品的保質(zhì)供應？就這些大眾關(guān)心的問題,，記者前往上海,、廈門、福州,，采訪藥采機構(gòu),、醫(yī)院、企業(yè),、專家,，調(diào)研藥品集中采購制度改革情況，及其對藥企,、醫(yī)療機構(gòu)的影響,。

首次斷崖降價

集中市場份額

增加談判砝碼

一種癌癥輔助治療藥蘆筍片，出廠價為15.5元,，經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)賣到患者手中時,，漲價到213元，利潤高達1300%,。幾年前,，媒體曝光了這一藥價內(nèi)幕。在重重流通環(huán)節(jié)的裹挾下,，藥價越招越高,。

反觀此次4+7城市藥品集中采購的結(jié)果，在一致性評價基礎(chǔ)上的降價效果顯著,，跳出了價格越招越高的怪圈,。

從中標結(jié)果分析,，其中有3個品種的價格接近國外公認的最低售價。如被質(zhì)疑價格過低的每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片,，實際上只是接近美國仿制藥的最低售價每片0.01美元(約合人民幣0.07元),，還有瑞舒伐他汀片、鹽酸帕羅西汀片,，也接近美國的最低售價,。低于美國最低售價的品種有9個，包括厄貝沙坦片,、利培酮片,、賴諾普利片、頭孢呋辛酯片,、替諾福韋二吡呋酯片,、恩替卡韋分散片、福辛普利片,、依那普利片,、伊馬替尼片，其中恩替卡韋分散片每片0.62元,，是美國最低售價1.81美元(約合人民幣12.49元)的約1/20,。

據(jù)測算，中選藥品中,，仿制藥采購額將從原來的40%上升到97%以上,。11個城市，25種中選藥品采購費用下降到19億元,，節(jié)約59億元,。如果條件成熟，推廣到全國,，預計25種藥品采購費用可降到60億元,，節(jié)約190億元。

中標的25個品種中,，首次出現(xiàn)價格斷崖式下降的外企原研藥,，降價幅度超過70%?！皣獾暮芏嘣兴?，過了專利期就會出現(xiàn)專利‘懸崖’，價格斷崖式下降,，而在中國卻一直沒有出現(xiàn),。此次4+7城市集中采購，出現(xiàn)了專利‘懸崖’，這是政府主導下的帶量采購市場機制所帶來的,?！遍L期關(guān)注該領(lǐng)域改革的復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)認為，醫(yī)保局的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)變,。過去藥品招標由衛(wèi)生系統(tǒng)負責,，只招不采，很難實現(xiàn)真正的低價,。此次采購,，醫(yī)保回歸購買者本位,，采用帶量采購,、量價掛鉤方式，用試點城市60%的市場份額換取低價,，這種集中度高的采購模式符合經(jīng)濟學買方壟斷的定律,，可以大幅降低價格。

其次是質(zhì)量保證,。過去,，招標采購本質(zhì)上是唯低價中標。近兩年來,，我國啟動仿制藥一致性評價，保障了藥品質(zhì)量,。同時,，藥企降價，主要靠減少流通環(huán)節(jié)費用,、控制原料來源,。“不能通過一致性評價的企業(yè)將退出市場,，這就明確了將來創(chuàng)新的方向,，有助于推動我國從仿制藥大國走向仿制藥強國?！?/p>

由于我國所有公立醫(yī)院已取消藥品加成,，中標藥品將在醫(yī)院以中標價格賣給患者，這將大大減輕患者的負擔,，同時節(jié)省國家醫(yī)?；穑岣哚t(yī)療保障水平,。

首次帶量采購

藥企預期明確

營銷成本降低

以前,，因為回扣的存在，我國患者不管是吃國外原研藥還是國產(chǎn)仿制藥,，都要付出高昂的成本,。

國家組織藥品集中采購試點辦有關(guān)負責人說,，大量仿制藥品留有巨大的回扣空間，導致價格高企,。而以往藥品集中采購量價不掛鉤,，采購分散，競爭不足,，監(jiān)管不夠嚴,，政策不協(xié)調(diào)，藥品招,、采,、用、支付各在一個部門,，仿制藥追著原研藥定價……這些原因綜合導致藥品價格居高不下,。

針對以上問題，國家試點方案設置了落實帶量采購的重要規(guī)則,。復旦大學社會發(fā)展與公共政策學院教授梁鴻認為,，帶量采購解決了流通環(huán)節(jié)抬高價格的核心問題?！斑^去的招采辦法,，企業(yè)必須在流通環(huán)節(jié)上砸成本，才能讓藥品賣出量,。帶量采購,，讓藥企有了明確的預期，生產(chǎn),、包裝,、營銷等成本都能得到降低?！?/p>

帶量采購并不是我國首創(chuàng),，而是國際通行做法。此前,，藥品集中帶量采購在我國屢次被提及,，但均沒有落實。此次,，為何能得以實現(xiàn),？

原來，帶量采購不僅僅是概念,，更是一整套系統(tǒng),。上海市醫(yī)保局醫(yī)藥采購處副處長龔波介紹，上海帶量采購的品種之所以能從最初的3個增至21個，其原因不僅是確定用量,，還在于自建了一套藥品質(zhì)量綜合評價辦法,，并用醫(yī)保資金預付給藥企，作為貨款周轉(zhuǎn)金,?！按_定用量、藥品質(zhì)量綜合評價,、醫(yī)保周轉(zhuǎn)金,，還有切入醫(yī)院臨床HIS系統(tǒng)的監(jiān)管系統(tǒng)等，這些使得帶量采購真正落到了實處,?！饼彶偨Y(jié)道。

上海醫(yī)藥集中招標采購事務管理所所長章明介紹,，借鑒上海經(jīng)驗,，此次試點采用了“國家組織、聯(lián)盟采購,、平臺操作”的組合措施,。選擇11個藥品用量較大、市一級醫(yī)保統(tǒng)籌的城市,，委托聯(lián)合采購辦公室來開展,，具體工作由上海藥事所承辦。另外,，國家已經(jīng)開展仿制藥一致性評價工作,，這也給此次試點帶來了巨大的有利條件。

首次國家牽頭

留出選擇空間

確保質(zhì)優(yōu)價廉

4+7城市藥品集中采購,，是國家組織藥品集中采購的試點，國家層面成立了試點領(lǐng)導小組,，下設辦公室,。集中度如此之高，并由國家來組織的藥品集中采購,，這在我國尚屬首次,。

2017年開始，福建省開展以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購,，推出了采購價,、最高銷售限價、醫(yī)保支付標準三個價格,。由于競爭不充分的藥品價格談不下來,，會出現(xiàn)價格倒掛現(xiàn)象，讓醫(yī)院叫苦連天。再加上原料藥壟斷現(xiàn)象比較嚴重,，導致價格倒掛現(xiàn)象更加普遍,。

“以往的藥品采購，最大的問題是以省為單位采購,。每個省的用量只占全國的一小部分,，談判砝碼不夠強，導致了競爭不充分藥品的價格倒掛問題,?！备＝ㄊ♂t(yī)保局處長張煊華說，“但是,，如果全國一盤棋,，就可以把采購價格降下來?！?/p>

中國藥科大學教授常峰說,，4+7城市的集中采購，并不是單一貨源,，而是留出了一定的非中標用量,，給醫(yī)院用藥一定的選擇空間。中選規(guī)則上也做了精巧的設計,，區(qū)分充分競爭,、不夠充分競爭的藥品，設定降價比例和區(qū)間,，確保中選藥品質(zhì)優(yōu)價廉,。

目前，4+7城市集中采購中選結(jié)果已正式公布,。福建省醫(yī)保局相關(guān)負責人認為,，聯(lián)采效果非常好，建議將該模式推廣到別的區(qū)域,，擴大到所有品種,，并將耗材納入招采范圍，防止同一通用名下其他替代藥物出現(xiàn),，架空改革成果,；同時，完善一致性評價之后的臨床療效評價,，推行醫(yī)保支付改革,，及按病種付費、DRGs付費,、按人頭打包付費等多種支付方式,；此外,，結(jié)余可以留用，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)積極性,。

試點辦有關(guān)負責人介紹,，接下來還有一系列配套工作，如確保企業(yè)回款,，醫(yī)保預付30%貨款給醫(yī)院,，鼓勵醫(yī)保直接結(jié)算；根據(jù)中標價和原研藥差距,，制定支付標準,；總額預付額度不扣減，結(jié)余留給醫(yī)院,。同時,，采用協(xié)議管理，加強監(jiān)測,，藥監(jiān)部門確保質(zhì)量,，衛(wèi)健部門確保使用，不能因為藥占比考核而影響藥品使用,。

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